司美格魯肽，頭頂“最后一片”烏云已散

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作者：四月的雨來源：藥智網(wǎng)

2023-11-06

近日，諾和諾德公布其2023Q3財(cái)報(bào)，諾和諾德前三季度銷售額達(dá)1663.98億丹麥克朗，約合236億美元。其明星產(chǎn)品司美格魯肽（Ozempic、Rybelsus及Wegovy）前三季度共計(jì)營收1002.22億丹麥克朗，約合142億美元。

司美格魯肽形勢(shì)一片大好，而歐盟最近公布的消息，或?qū)⑹蛊湓俣绕痫w。歐盟正式公布了使用司美格魯肽增加患甲狀腺癌風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查結(jié)果，未發(fā)現(xiàn)其與患甲狀腺癌的因果關(guān)系。

至此，司美格魯肽頭頂?shù)?ldquo;最后一片”烏云也已經(jīng)散去。除了“減肥神藥”屬性外，司美格魯肽還將擁有哪些未來？

減肥神藥大發(fā)神威，

Wegovy銷售額暴漲481%

2023年諾和諾德取得如此成績，自然還要?dú)w功于其王牌產(chǎn)品司美格魯肽，司美格魯肽2023年前三季度銷售額占諾和諾德總銷售的60%。下表為司美格魯肽2023年Q3銷售額以及增長情況。

表1 司美格魯肽銷售額及增長情況（單位：億丹麥克朗）

我們所熟知的，司美格魯肽共有三款產(chǎn)品Ozempic、Wegovy及口服產(chǎn)品Rybelsus，其中Wegovy是根正苗紅的減肥藥物，但由于市場緊缺，導(dǎo)致部分人使用Ozempic以及Rybelsus替代Wegovy作為減肥藥物，這一現(xiàn)象也促進(jìn)了Rybelsus替代Wegovy銷售額的快速增長。

財(cái)報(bào)顯示，減肥神藥Wegovy前三季度營收217.29億丹麥克朗，銷售額漲幅達(dá)到驚人的481%。另外兩款產(chǎn)品Ozempic以及Rybelsus漲幅雖不如Wegovy，但也分別達(dá)到了53%以及77%。

市場增速方面，諾和諾德GLP-1用于治療糖尿病藥物在我國增速最快，2023年前三季度銷售額為49.4億丹麥克朗，同比增長95%。

營收方面，美國依舊是重點(diǎn)，2023年前三季度在美銷售額達(dá)514億丹麥克朗，同比增長40%。

減肥產(chǎn)品方面，在美銷售額達(dá)240億丹麥克朗，同比增長254%。

不管怎樣來看，未來司美格魯肽都將保持繼續(xù)上升的勢(shì)頭。

去除安全隱患，

頭頂“最后一片”烏云已散

近日，歐洲藥品管理局宣布，經(jīng)過長達(dá)數(shù)月的審查，其安全小組沒有發(fā)現(xiàn)諾和諾德的司美格魯肽與甲狀腺癌之間存在因果關(guān)系。

圖1 歐盟宣布司美格魯肽無致甲狀腺癌風(fēng)險(xiǎn)

本次調(diào)查對(duì)象，包括諾和諾德的司美格魯肽以及利拉魯肽，禮來的度拉糖肽以及阿斯利康的艾塞那肽等。最終得出結(jié)論，未發(fā)現(xiàn)這些GLP-1藥物與患甲狀腺癌存在因果關(guān)系。

早在臨床前階段，司GLP-1美格魯肽就出現(xiàn)了導(dǎo)致嚙齒動(dòng)物甲狀腺C細(xì)胞腫瘤發(fā)病率增加的情況，正因?yàn)槿绱?，司美格魯肽被FDA黑框警告，這也是司美格魯肽一直所面臨的陰霾，如若一經(jīng)證實(shí)，那么司美格魯肽乃至整個(gè)GLP-1產(chǎn)品面對(duì)的都將是萬丈深淵。

幸運(yùn)的是，藥物導(dǎo)致甲狀腺癌的風(fēng)險(xiǎn)一直未被實(shí)錘，如今也終于水落石出。

隨著本次調(diào)查水落石出，一直籠罩在GLP-1藥物頭頂?shù)年庼惨矊⑸⑷?，使用者心中的隱憂自然消除，該調(diào)查結(jié)果為司美格魯肽用藥安全性提供了堅(jiān)實(shí)的證明。

或是下一個(gè)****？

一說起降糖“神藥”，所有人都會(huì)聯(lián)想到****，因?yàn)?***不僅具有降糖作用，同時(shí)還兼具多種其他適應(yīng)癥。而隨著研究的深入，司美格魯肽，這一“后起之秀”也開始向更多適應(yīng)癥的方向發(fā)展。

今年8月，諾和諾德就公布了司美格魯肽對(duì)于心血管獲益的研究結(jié)果。

結(jié)果顯示，同安慰劑相比，使用2.4mg司美格魯肽治療的患者發(fā)生重大心血管不良事件的風(fēng)險(xiǎn)降低20%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。安全性方面，司美格魯肽2.4 mg規(guī)格具有安全和良好的耐受性，與先前的司美格魯肽2.4 mg規(guī)格試驗(yàn)結(jié)果一致。

除此以外，司美格魯肽還具有緩解阿爾茨海默癥等神經(jīng)退行性疾病的作用。此前在Alzheimer&Dementia雜志上發(fā)表過關(guān)于GLP-1受體激動(dòng)劑對(duì)于緩解阿爾茨海默癥的研究，研究顯示，GLP-1受體激動(dòng)劑可降低阿爾茨海默癥的發(fā)生。而司美格魯肽當(dāng)前在研的適應(yīng)癥中也包含著阿爾茨海默病、癡呆以及認(rèn)知障礙等，未來能否脫穎而出，還需時(shí)間的考證。

圖2 司美格魯肽當(dāng)前獲批及在研適應(yīng)癥