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CPHI制藥在線 資訊 減肥藥不夠用,藥明康德多肽產(chǎn)能將增至32000L;NASH先驅(qū)8億美元賣(mài)身

減肥藥不夠用,藥明康德多肽產(chǎn)能將增至32000L;NASH先驅(qū)8億美元賣(mài)身

熱門(mén)推薦: NASH Intercept 藥明康德
作者:氨基君  來(lái)源:氨基觀察
  2023-11-03
隨著減肥藥的持續(xù)火爆,減肥藥上游產(chǎn)業(yè)鏈也開(kāi)始擴(kuò)產(chǎn)。

       隨著減肥藥的持續(xù)火爆,減肥藥上游產(chǎn)業(yè)鏈也開(kāi)始擴(kuò)產(chǎn)。

       9月27日,藥明康德宣布,子公司合全藥業(yè)已啟動(dòng)常州和泰興兩個(gè)基地的多肽生產(chǎn)車(chē)間擴(kuò)建項(xiàng)目,新產(chǎn)能預(yù)計(jì)將于2023年12月投入使用,屆時(shí)藥明康德多肽固相合成反應(yīng)釜體積將由原計(jì)劃的20000L增加至32000L。

       曾經(jīng)被寄予厚望的NASH領(lǐng)頭羊Intercept,在核心產(chǎn)品奧貝膽酸幾次上市申請(qǐng)?jiān)馐蹻DA拒絕后,還是選擇了賣(mài)身。

       美東時(shí)間9月26日,Intercept同意Alfasigma給出的19美元/股收購(gòu)邀約,相比Intercept前一日收盤(pán)價(jià)溢價(jià)82%,擬以約8億美元的價(jià)格賣(mài)身Alfasigma。

       過(guò)去一天,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       市場(chǎng)速遞

       1)通化金馬1.1類(lèi)新藥目前處于揭盲后的統(tǒng)計(jì)階段

       9月27日,通化金馬在互動(dòng)平臺(tái)表示,公司1.1類(lèi)新藥目前處于揭盲后的統(tǒng)計(jì)階段。公司正按計(jì)劃全力推進(jìn)該項(xiàng)目進(jìn)度,并根據(jù)后續(xù)進(jìn)展情況按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

       2)減肥藥概念股持續(xù)走強(qiáng),常山藥業(yè)漲停

       9月27日,減肥藥概念股維持強(qiáng)勢(shì),常山藥業(yè)尾盤(pán)觸及20%漲停,近13個(gè)交易日漲超200%,德展健康、雙鷺?biāo)帢I(yè)此前漲停,博瑞醫(yī)藥、諾泰生物等漲超5%。

       3)藥明康德多肽產(chǎn)能將增至32000L

       9月27日,藥明康德發(fā)布公告,下屬子公司合全藥業(yè)進(jìn)行多肽生產(chǎn)車(chē)間產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目,新產(chǎn)能預(yù)計(jì)將于12月投入使用,屆時(shí)藥明康德多肽固相合成反應(yīng)釜體積將增加至32,000L。

       4)百克生物預(yù)計(jì)第三季度凈利同比增35.99%-72.88%

       9月27日,百克生物發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)第三季度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.88億元到2.39億元,同比增長(zhǎng)35.99%到72.88%,環(huán)比增長(zhǎng)102.15%到156.98%。

       / 02 /

       醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

       1)阿斯利康MEDI5752獲批臨床

       9月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),阿斯利康PD-1/CTLA-4雙抗MEDI5752獲批臨床擬用于與抗癌藥物聯(lián)合治療的晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者。

       2)漢密頓生物人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床

       9月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),漢密頓生物人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床,擬用于治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。

       3)諾潔貝生物NGGT001注射液獲批臨床

       9月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),諾潔貝生物NGGT001注射液獲批臨床,擬用于結(jié)晶樣視網(wǎng)膜變性。

       4)康禾生物K1注射液獲批臨床

       9月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),康禾生物K1注射液獲批臨床,擬用于與培美曲塞和順鉑聯(lián)合用于晚期惡性胸膜間皮瘤患者的治療。

       5)致根醫(yī)藥ZG-001膠囊獲批臨床

       9月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),致根醫(yī)藥ZG-001膠囊獲批臨床,擬用于伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙。

       6)百時(shí)美施貴寶瑞普替尼膠囊獲批臨床

       9月27日,據(jù)CDE網(wǎng),百時(shí)美施貴寶瑞普替尼膠囊獲批臨床,擬用于治療ROS1陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

       7)阿斯利康A(chǔ)ZD9833片獲批臨床

       9月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),阿斯利康口服SERD拮抗劑AZD9833片獲批臨床,擬用已完成根治性局部區(qū)域治療且無(wú)疾病證據(jù)的中-高或高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的雌激素受體陽(yáng)性/人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(ER+/HER2-)早期乳腺癌患者的輔助治療。

       8)邁加瑞生物注射用MR001雙特異性抗體獲批上市

       9月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),邁加瑞生物注射用MR001雙特異性抗體獲批上市,擬用于治療三陰性乳腺癌、胰 腺癌等實(shí)體瘤。

       9)安進(jìn)Bemarituzumab注射液獲批臨床

       9月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),安進(jìn)抗FGFR2b藥物Bemarituzumab注射液獲批臨床,擬用于治療FGFR2b過(guò)表達(dá)晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌和胃食管連接部癌患者。

       10)禮來(lái)優(yōu)泌安獲批上市

       9月27日,禮來(lái)發(fā)布公告,優(yōu)泌安(甘精胰島素注射液)獲批上市,用于需用胰島素治療的成人1型和2型糖尿病,青少年和年齡在6歲及以上兒童的1型糖尿病。

       11)銀諾醫(yī)藥遞交帕魯肽注射液的上市申請(qǐng)

       9月27日,據(jù)CDE官網(wǎng),銀諾醫(yī)藥遞交了蘇帕魯肽注射液的上市申請(qǐng),這是一款人源化長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑,其每周一次用于2型糖尿病治療的3期研究已達(dá)到主要療效終點(diǎn)。

       12)科望醫(yī)藥抗ES009在澳大利亞完成首例患者給藥

       9月26日,科望醫(yī)藥發(fā)布公告,其抗LILRB2單抗藥物ES009在澳大利亞開(kāi)展的1期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥。

       / 03 /

       器械跟蹤

       1)賽諾醫(yī)療HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得土耳其衛(wèi)生部注冊(cè)批準(zhǔn)

       9月27日,賽諾醫(yī)療發(fā)布公告,于近日收到土耳其衛(wèi)生部通知,公司HT Supreme藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得土耳其衛(wèi)生部的批準(zhǔn),用于改善局部缺血型心臟病患者的血管狹窄癥狀。

       / 04 /

       海外藥聞

       1)Alfasigma以8億美元收購(gòu)Intercept

       9月26日,Intercept發(fā)布公告,將以每股19美元的價(jià)格將其肝病藥物Ocaliva和管線中的其他項(xiàng)目移交給意大利制藥公司Alfasigma,此前該公司的NASH候選藥物奧貝膽酸屢遭FDA拒絕。

       2)艾伯維放棄兩款新型CAR-T療法

       9月26日,Caribou Biosciences在向美國(guó)證券交易委員會(huì)(SEC)提交的一份文件中披露,艾伯維已經(jīng)選擇終止其與Caribou簽訂的兩種新型CAR-T細(xì)胞療法合作與許可協(xié)議。

       3)Ionis Pharmaceuticals的olezarsen療法三期臨床成功

       9月26日,Ionis Pharmaceuticals發(fā)布公告,反義寡核苷酸療法olezarsen在治療家族性乳糜微粒血癥綜合征(FCS)患者的3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要療效終點(diǎn)。

       

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