萬春醫(yī)藥將展示普那布林海報；RNA領(lǐng)域持續(xù)火爆，羅氏、輝瑞加碼研發(fā)

熱門推薦：萬春醫(yī)藥 , 輝瑞 , RNA ,

作者：氨基君來源：氨基觀察

2023-11-03

在普那布林上市失敗、公司被恒瑞醫(yī)藥訴至公堂后，萬春醫(yī)藥對普那布林的研發(fā)似乎并未就此停止。

9月27日，萬春醫(yī)藥發(fā)布公告，將在2023 SITC年會展示普那布林免疫激活結(jié)合放射與免疫檢查點阻斷增強抗腫瘤反應(yīng)的海報。后續(xù)，普那布林的發(fā)展會駛向何方呢？

RNA領(lǐng)域的潛力正在吸引著越來越多的大藥企躬身入局。

9月27日，羅氏、輝瑞兩家大藥企先后在RNA領(lǐng)域達(dá)成合作交易。

其中，羅氏支付6000萬美元首付款，與Ionis就治療阿爾茨海默病和亨廷頓?。℉D）開發(fā)兩個未公開RNA靶向療法的早期項目達(dá)成了協(xié)議。輝瑞則與Ginkgo Bioworks達(dá)成合作，開發(fā)基于RNA的候選藥物，三個項目的總金額高達(dá)3.31億美元，Ginkgo還將獲得一定比例的銷售分成。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場速遞

1)東軟熙康上市首日破發(fā)

9月28日，云醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)的數(shù)字醫(yī)療服務(wù)公司東軟熙康將在港交所上市，發(fā)行價為4.76港元/股，截至收盤，東軟康熙股價跌36%，市值25億港元。

2)三迭紀(jì)完成1.5億元Pre-C輪融資

9月28日，三迭紀(jì)醫(yī)藥發(fā)布公告，完成1.5億元人民幣Pre-C輪融資，主要用于加速3D打印藥物管線的臨床研究和3D打印藥物技術(shù)的商業(yè)化進程。

3)智康弘義與阿斯利康就BC3402單抗達(dá)成合作協(xié)議

9月28日，智康弘義發(fā)布公告，與阿斯利康簽署了一項合作開展 Ib/II 期臨床研究的協(xié)議，以評估智康弘義靶向TIM-3的BC3402單抗的安全性和有效性。

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醫(yī)藥動態(tài)

1)德琪醫(yī)藥將攜5項創(chuàng)新研究成果亮相2023 SITC年會

9月28日，德琪醫(yī)藥發(fā)布公告，將在美國圣地亞哥市舉行的2023年癌癥免疫治療學(xué)會年會（SITC 2023）上公布CD24單抗ATG-031、PD-L1/4-1BB雙抗ATG-101、LILRB4拮抗抗體ATG-034、GPRC5D/CD3 T細(xì)胞銜接器ATG-021、AnTenGagerTM技術(shù)平臺五項研究成果。

2)泓博醫(yī)藥PR-GPT項目正在進行大型語言模型本地部署工作

9月28日，泓博醫(yī)藥在互動平臺表示，公司PR-GPT項目進展順利，正在進行大型語言模型(LLM)本地部署工作，后預(yù)計在年底前可以上線Demo功能，2024年第四季度可形成初步能力，投入實際應(yīng)用。

3)藥石科技針對小分子GLP-1進行系統(tǒng)研究

9月28日，藥石科技在互動平臺表示，針對小分子GLP-1，研發(fā)團隊進行了系統(tǒng)研究，此外，公司在多肽藥物領(lǐng)域，加強了多肽研究、工藝開發(fā)團隊建設(shè)，提升專業(yè)服務(wù)能力，以支撐后續(xù)業(yè)務(wù)承接。

4)宜明昂科于澳大利亞完成IMM47一期臨床首例患者給藥

9月27日，宜明昂科發(fā)布公告，成功于澳大利亞完成CD24單抗IMM47的Ⅰ期臨床試驗的首例患者給藥。

5)北?？党沁~芮倍（氯馬昔巴特口服溶液）在中國香港地區(qū)獲批上市

9月28日，北海康成發(fā)布公告，回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運蛋白（IBAT）抑制劑邁芮倍（氯馬昔巴特口服溶液）在中國香港地區(qū)獲批上市，用于治療3個月及以上阿拉杰里綜合征（ALGS）患者膽汁淤積性瘙癢。

6)云頂新耀依拉環(huán)素在中國臺灣地區(qū)獲批上市

9月28日，云頂新耀發(fā)布公告，中國臺灣地區(qū)藥政部門（TFDA）已批準(zhǔn)創(chuàng)新型強效抗菌藥依拉環(huán)素上市，用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。

7)亙喜生物公布FasTCAR-T產(chǎn)品最新臨床數(shù)據(jù)

9月28日，亙喜生物公布了一項由研究者發(fā)起的一期臨床實驗結(jié)果，BCMA/CD19雙靶點自體CAR-T產(chǎn)品GC012F在前線療法治療符合移植條件的、高危多發(fā)性骨髓瘤新確診患者數(shù)據(jù)顯示，患者的總體應(yīng)答率（ORR）為100%，MRD-sCR率同為100%。

8)人福醫(yī)藥恩扎盧胺軟膠囊獲得FDA暫定批準(zhǔn)文號

9月28日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，恩扎盧胺軟膠囊獲得美國FDA暫定批準(zhǔn)文號。

9)萬春醫(yī)藥將在2023 SITC年會展示普那布林海報

9月27日，萬春醫(yī)藥發(fā)布公告，將在2023 SITC年會展示普那布林免疫激活結(jié)合放射與免疫檢查點阻斷增強抗腫瘤反應(yīng)的海報。

10)信達(dá)生物撤回PI3Kδ抑制劑上市申請

9月28日，信達(dá)生物發(fā)布公告，由于合作方對帕薩利司片（Parsaclisib）海外開發(fā)策略的調(diào)整，導(dǎo)致公司后續(xù)確證性臨床三期研究的投資大幅增加、研究時間顯著延長，公司基于整體研發(fā)策略和產(chǎn)品價值管理的考量，決定主動撤回該產(chǎn)品的上市申請，并將資源集中投入在更多重要管線上。

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海外藥聞

1)羅氏與Ionis合作開發(fā)兩款RNA靶向藥物

9月27日，Ionis Pharmaceuticals今天宣布，羅氏支付6000萬美元首付款，與Ionis就治療阿爾茨海默病和亨廷頓病（HD）開發(fā)兩個未公開RNA靶向療法的早期項目達(dá)成了協(xié)議。

2)FDA批準(zhǔn)Viatris/Ocuphire Pharma創(chuàng)新眼藥水

9月27日，Viatris和Ocuphire Pharma聯(lián)合宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)眼藥水Ryzumvi（0.75%酚妥拉明眼科溶液）上市，用于治療由腎上腺素能激動劑或抗副交感神經(jīng)藥物引起的散瞳作用。

3)Ginkgo Bioworks與輝瑞達(dá)成合作開發(fā)RNA藥物

9月27日，Ginkgo Bioworks宣布，輝瑞將利用Ginkgo的專有RNA技術(shù)，三個項目的總金額高達(dá)3.31億美元，Ginkgo還將獲得一定比例的銷售分成。

4)Biohaven公布臨床前項目BHV-1300藥效

9月27日，Biohaven在一份8-K文件中介紹了臨床前項目BHV-1300的進展，在非人靈長類動物中多次給藥可以實現(xiàn)IgG降低幅度超過90%。

5)吉利德終止CD47抗體第二項三期臨床

9月27日，吉利德宣布，終止CD47抗體Magrolimab治療攜帶TP53突變AML患者的三期臨床ENHANCE-2。根據(jù)分析，吉利德認(rèn)為Magrolimab相比于標(biāo)準(zhǔn)療法不可能證明生存獲益，因此決定終止。