11月1日,圣諾醫(yī)藥公布了siRNA藥物STP705用于局部減脂(FFR)的積極臨床數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示該藥物局部皮膚反應(yīng)發(fā)生率低、且具有脂肪細(xì)胞破壞活性。
STP705是圣諾醫(yī)藥的核心候選藥物,利用雙靶向抑制特性和增強(qiáng)的多肽納米顆粒(PNP)遞送,可直接敲低TGF-β1和COX-2基因表達(dá)。當(dāng)前,STP705共有三項(xiàng)相關(guān)研究已進(jìn)入臨床階段,分別針對(duì)鱗狀細(xì)胞原位癌(isSCC)、基底細(xì)胞癌(BCC)以及脂肪重塑。此外,STP705還獲得了治療膽管癌(CCA)和原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)的孤兒藥資格。
其中,脂肪重塑是STP705在腫瘤、炎癥等疾病之外的醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域適應(yīng)癥。據(jù)公告顯示,本次圣諾醫(yī)藥所披露的研究為STP705的一項(xiàng)I期臨床研究,該研究旨在探索STP705用于患者腹部減脂的安全性和耐受性,并觀察其誘導(dǎo)脂肪細(xì)胞凋亡情況。
研究共納入8名年齡在18~65歲的受試者。研究包括3個(gè)治療周期,間隔28天給藥,每周期進(jìn)行7次皮下注射,包括0.5ml及1.0ml劑量(每次注射)的STP705 120 μg、240 μg或360 μg以及1.0ml的安慰劑,注射部位為下腹部7個(gè)1cm2的區(qū)域。
研究者從最后一輪注射后28天獲得的全腹部去脂術(shù)切除標(biāo)本中,采集到來自7個(gè)注射部位的組織樣本,最終得到結(jié)果如下:
總之,STP705耐受性及安全性良好,并且具有脂肪細(xì)胞破壞活性。其中STP705良好的安全性表現(xiàn)在極少出現(xiàn)局部皮膚反應(yīng)(LSR),而該反應(yīng)是目前在市注射減脂藥物存在的主要問題。
日前,此項(xiàng)研究成果在2023年秋季臨床皮膚病學(xué)會(huì)議上公布。
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