恒瑞醫(yī)藥吡咯替尼片對外授權(quán)；百奧泰托珠單抗美國上市

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作者：氨基君來源：氨基觀察

2023-11-02

恒瑞醫(yī)藥持續(xù)將管線對外授權(quán)變現(xiàn)。

10月8日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司與印度瑞迪博士實驗室達成協(xié)議，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向藥物馬來酸吡咯替尼片項目有償許可給后者，首付款為300萬美金，后續(xù)里程碑款最高為1.52億美金。

百奧泰生物類似藥布局迎來收獲季。

10月8日，百奧泰公告表示，托珠單抗BAT1806獲得FDA上市批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為中到重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場速遞

1）艾美疫苗啟動A股上市計劃

10月8日，艾美疫苗10月8日晚間在港交所公告，為A股上市目的，董事會同意聘請中信證券股份有限公司為公司的上市前輔導(dǎo)機構(gòu)，并計劃提交A股上市前輔導(dǎo)的備案申請。

2）恒瑞醫(yī)藥吡咯替尼片對外授權(quán)

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醫(yī)藥動態(tài)

1）百奧泰BAT1806注射液獲美國FDA上市批準(zhǔn)

10月8日，百奧泰公告表示，公司的合作伙伴Biogen International GmbH于近日收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于BAT1806(托珠單抗)注射液上市批準(zhǔn)的通知，適應(yīng)癥為中到重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。

2）百利天恒SI-B001聯(lián)合多西他賽項目臨床試驗申請獲美國FDA批準(zhǔn)

10月8日，百利天恒公告表示，EGFR×HER3雙特異性抗體SI-B001聯(lián)合多西他賽臨床試驗申請獲得FDA批準(zhǔn)

3）瑞宙生物24價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批臨床

10月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，瑞宙生物24價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批臨床，用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童預(yù)防本品包含的24種肺炎球菌引起的感染性疾病。

4）錘特生物重組人nsIL12溶瘤腺病毒注射液獲批臨床

10月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，錘特生物重組人nsIL12溶瘤腺病毒注射液獲批臨床，擬用于治療惡性實體腫瘤。

5）甫康制藥CVL237片獲批臨床

10月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，甫康制藥CVL237片獲批臨床，擬用于治療PTEN缺失的晚期實體瘤患者。

6）博銳生物SIRPα單抗在美國獲批臨床

10月7日，博銳生物宣布，其自主開發(fā)的SIRPα單抗BR105注射液的臨床試驗申請獲得美國FDA批準(zhǔn)。

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海外藥聞