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CPHI制藥在線 資訊 百奧賽圖全資子公司祐和醫(yī)藥與美國Syncromune公司就YH002 (OX40單抗)等達(dá)成技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議

百奧賽圖全資子公司祐和醫(yī)藥與美國Syncromune公司就YH002 (OX40單抗)等達(dá)成技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議

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來源:美通社
  2023-11-02
百奧賽圖宣布,該公司已與美國專注于開發(fā)SYNC-T?的臨床階段生物制藥公司Syncromune簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議,用于特定化合物的開發(fā)和臨床供應(yīng)。

       百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司(“百奧賽圖” ,股票代碼02315.HK)的全資子公司祐和醫(yī)藥科技(北京)有限公司(“祐和醫(yī)藥”)宣布,該公司已與美國專注于開發(fā)SYNC-T™的臨床階段生物制藥公司Syncromune簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議,用于特定化合物的開發(fā)和臨床供應(yīng)。SYNC-T™是一種旨在原位同步新抗原T細(xì)胞培養(yǎng)馴化和免疫激活的平臺(tái)技術(shù)。

       該協(xié)議是對(duì)2022年已達(dá)成的授權(quán)協(xié)議的擴(kuò)充,當(dāng)時(shí)百奧賽圖/祐和醫(yī)藥向Syncromune授予YH002(抗OX40單抗)及其它活性成分的全球權(quán)益,用于獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化基于SYNC-T™技術(shù)的瘤內(nèi)免疫療法。根據(jù)此次新簽訂的合約,Syncromune行使選擇權(quán)后,祐和醫(yī)藥將轉(zhuǎn)移給Syncromune生產(chǎn)YH002及其他臨床階段抗體的技術(shù)。目前正在評(píng)估YH002及其它臨床階段抗體用于基于SYNC-T™的瘤內(nèi)免疫療法。根據(jù)此次新簽訂的合約,Syncromune將支付祐和醫(yī)藥首付款,Syncromune行使選擇權(quán)后祐和醫(yī)藥有權(quán)獲得里程碑付款。

       目前,Syncromune的處于研究階段的SYNC-T™療法正在臨床1期研究者發(fā)起的研究中使用,并已取得初步的臨床數(shù)據(jù),支持對(duì)候選藥物的繼續(xù)開發(fā)。

       百奧賽圖董事長兼CEO沈月雷博士表示:“我們很高興擴(kuò)大迄今為止與Syncromune富有成效的合作。隨著我們不斷發(fā)現(xiàn)新的可用于開發(fā)成腫瘤疫苗及其他成藥形式的治療性抗體,我們期待去建立更多的戰(zhàn)略合作,以推進(jìn)免疫治療領(lǐng)域的發(fā)展。”

       Syncromune董事長兼CEO Eamonn Hobbs表示:“我們非常興奮,基于初步的臨床1期數(shù)據(jù),SYNC-T已經(jīng)展示出初步的抗腫瘤活性。我們相信,這項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議可能有助于加快我們向FDA提交IND申請(qǐng)。我們樂觀的認(rèn)為,我們專有的研究中的SYNC-T療法有使癌癥患者獲益的潛力。”

       關(guān)于YH002

       YH002是重組人源化抗OX40的IgG1單克隆抗體。該抗體的特異性、安全性及抗腫瘤活性正在通過全面的臨床研究進(jìn)行評(píng)估。一個(gè)人體首次(FIH)、多中心、開放標(biāo)簽、1期劑量爬坡研究正在澳大利亞進(jìn)行,旨在評(píng)估YH002在成人晚期轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué),并確定MTD/RP2D。

       關(guān)于SYNC-T™

       Syncromune™正在開發(fā)SYNC-T™,一個(gè)具有顛覆性的個(gè)體化原位技術(shù)平臺(tái),用于教育T細(xì)胞并激活免疫系統(tǒng)以治療先前無法治療的轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。SYNC-T利用腫瘤激活和靶向遞送的方法組合,使得腫瘤抗原釋放與免疫細(xì)胞的功能激活時(shí)空同步。為了實(shí)現(xiàn)腫瘤激活,部分靶腫瘤被裂解以產(chǎn)生具有免疫原性的細(xì)胞死亡并釋放DAMPs和腫瘤抗原,通過創(chuàng)建原位疫苗的方式改變腫瘤微環(huán)境。該平臺(tái)的第二個(gè)組成部分,靶向遞送,涉及向瘤內(nèi)裂解部分注射專有的固定劑量的4種活性成分組合,用于活化免疫系統(tǒng)并對(duì)抗免疫抑制,最終使得病人特異的T細(xì)胞成熟。抗癌特異性T細(xì)胞的擴(kuò)增可以使得免疫系統(tǒng)識(shí)別并清除治療中及全身轉(zhuǎn)移的腫瘤。

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