圣地亞哥和璧辰醫(yī)藥 (ABM Therapeutics）宣布，公司自主研發(fā)的BRAF 抑制劑ABM-1310，在針對(duì)復(fù)發(fā)和耐藥的原發(fā)性惡性腦腫瘤患者的I期臨床研究中，于近日在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院完成了首例患者的入組和成功給藥。這是ABM-1310在中國的第二個(gè)臨床研究。
ABM-1310是璧辰醫(yī)藥自主研發(fā)的一個(gè)口服的, 具有高選擇性、高水溶性、以及高血腦屏障滲透性的小分子BRAF抑制劑，在臨床前研究的動(dòng)物模型中已顯示出血腦屏障滲透方面的獨(dú)特優(yōu)勢。此前，ABM-1310已經(jīng)在美國和中國多家中心開展了針對(duì)BRAF V600X突變晚期實(shí)體瘤的臨床I期研究，顯示出了良好的安全性，耐受性和初步抗腫瘤療效 。部分研究的階段性數(shù)據(jù)匯總已在2023 ASCO年會(huì)公開發(fā)表（https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.3098）。
目前正在進(jìn)行的ABM-1310針對(duì)惡性腦腫瘤患者的I期臨床研究是一項(xiàng)多中心、開放性、 劑量遞增和擴(kuò)展的臨床研究(NCT05892653)，旨在探索ABM-1310在BRAF V600X突變復(fù)發(fā)和耐藥的原發(fā)性惡性腦腫瘤患者中的藥物安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué), 以及初步抗腫瘤療效，為II期臨床研究及后續(xù)的臨床研究確定最優(yōu)劑量。本項(xiàng)目組長單位為首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院，主要研究者為李文斌教授。
"原發(fā)性腦腫瘤涵蓋100多種不同的亞型，腫瘤種攜帶BRAF V600X基因突變的患者是其中一個(gè)常見的群體。盡管近年來原發(fā)性惡性腦腫瘤患者的治療手段取得了進(jìn)展，但對(duì)于復(fù)發(fā)或耐藥患者來說，仍有很大的臨床需求未得到滿足"，璧辰醫(yī)藥首席執(zhí)行官陳晨博士說，"目前，ABM-1310正在中美兩國開展3項(xiàng)臨床研究。璧辰團(tuán)隊(duì)會(huì)和研究人員以及臨床研究中心一起，致力于未被滿足的臨床需求和患者的臨床獲益，全力推進(jìn)ABM-1310的臨床開發(fā)，以期早日為患者和臨床醫(yī)生提供更加安全有效的治療選擇。"
"由于大多數(shù)原發(fā)惡性腦腫瘤預(yù)后差，現(xiàn)有治療手段有限，亟待探索新的治療方法。" ABM首席醫(yī)學(xué)官楊贊東博士說，"基于 ABM-1310的高水溶性、細(xì)胞和血腦屏障通透性的獨(dú)特優(yōu)勢，我們期待ABM-1310將為BRAF V600X 突變陽性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤患者提供更好的治療選擇"。
目前，璧辰醫(yī)藥正在進(jìn)行B+輪融資。公司期待著能從不同層面和維度同國際制藥公司、國內(nèi)外生物制藥公司以及證券和基金開展廣泛的合作，力爭早日造福于全球患者。
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