路勝攜cfRNA早期肺癌檢測與NGS頭對頭研究LIQUIK中期成果亮相2023WCLC

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來源：美通社

2023-11-02

由國際肺癌研究協(xié)會（IASLC）舉辦的2023世界肺癌大會（WCLC）即將于今年9月9-12日在新加坡召開，會議涵蓋了肺癌以及其他胸部惡性腫瘤的研究和前沿進(jìn)展。路勝也將在此次WCLC上宣布兩項(xiàng)重要研究成果。

1. 基于擴(kuò)增子的液體活檢能夠檢測更多肺癌相關(guān)指南推薦生物標(biāo)志物【1】

LIQUIK 中期研究成果是一項(xiàng)針對肺癌的國際多中心的前瞻性液體活檢研究。此次中期研究結(jié)果基于從美國和新加坡招募的120名未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）受試者。主要目的是將路勝基于擴(kuò)增子的 LiquidHALLMARK® 液體活檢檢測與組織NGS檢測進(jìn)行前瞻性比較，同時與經(jīng)FDA批準(zhǔn)的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）液體活檢進(jìn)行對比。

WCLC上將呈現(xiàn)的中期結(jié)果主要發(fā)現(xiàn)如下：

對指南推薦的G9生物標(biāo)志物（EGFR、ALK、RET、ROS1、NTRK融合、MET、BRAF、ERBB2和KRAS）采用LiquidHALLMARK®ctDNA液體活檢與組織活檢進(jìn)行檢測，其檢測結(jié)果一致性達(dá)到93.1%-100%。

在63名具有完整血漿NGS數(shù)據(jù)的患者中，LiquidHALLMARK®ctDNA液體活檢檢測檢測到49個G9 生物標(biāo)志物，FDA 批準(zhǔn)的ctDNA液體活檢檢測到42個 G9 生物標(biāo)志物。

邁阿密大學(xué)西爾維斯特綜合癌癥中心臨床醫(yī)學(xué)助理教授和研究員Richa Dawar博士說道："這份前瞻性的研究數(shù)據(jù)展示了LiquidHALLMARK®在基于血液的肺癌檢測領(lǐng)域取得的重要成就，其性能在液體活檢技術(shù)領(lǐng)域表現(xiàn)出色，并與組織活檢保持高度一致性。通過簡單的抽血即可精準(zhǔn)識別已經(jīng)過組織驗(yàn)證的可用藥靶點(diǎn)，有望進(jìn)一步推動精準(zhǔn)醫(yī)療在轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌中的發(fā)展。"

路勝CEO兼醫(yī)務(wù)總監(jiān)，醫(yī)學(xué)學(xué)士，皇家內(nèi)科醫(yī)學(xué)院榮授院士，博士，陳民漢表示："我們很高興 LIQUIK 成為全球第一個旨在將LiquidHALLMARK®液體活檢與組織活檢以及經(jīng)FDA批準(zhǔn)的ctDNA液體活檢進(jìn)行比較的前瞻性多中心的研究。未來，我希望 ctDNA 和 ctRNA聯(lián)合檢測的最終結(jié)果能夠?yàn)槟[瘤學(xué)界提供有益的信息。"

2. 針對血漿中游離RNA（cfRNA）的測序技術(shù)能夠靈敏的檢測到肺癌?！?】

路勝使用擴(kuò)增子二代測序技術(shù)，用于評估基于 cfRNA 的基因表達(dá)譜在不同階段的肺癌檢測應(yīng)用中的靈敏度。主要分析了40名受測者（16名正常對照組和24名肺癌患者，其中37.5%處于早期階段）的血漿cfRNA中的基因表達(dá)水平，并使用了一個包含32個基因突變的套組來分析cfDNA，以檢測DNA突變。研究結(jié)果顯示路勝的cfRNA表達(dá)水平顯示出83.3%的總體靈敏度（早期肺癌為77.8%，晚期肺癌為86.7%）和93.8%的特異性。

該結(jié)果也證明了cfRNA分析與僅分析cfDNA相比，提供了一種獨(dú)立的、可能能夠更早檢測到癌癥信號的方法。突顯了 ctDNA+ctRNA 聯(lián)合檢測技術(shù)在癌癥早期檢測方面的潛力。

研究結(jié)果詳細(xì)內(nèi)容展示：

【1】#2746 Dawar R. et al. 基于擴(kuò)增子的液體活檢能夠檢測更多經(jīng)組織活檢確認(rèn)的肺癌相關(guān)指南推薦生物標(biāo)志物；壁報展示日期和時間：2023 年 9 月 10 日星期日5:30pm - 7:30pm（北京時間）

【2】#2431 Hum Y. F.et al. 針對血漿中游離RNA（cfRNA）的測序技術(shù)能夠靈敏的檢測出肺癌；壁報展示日期和時間：2023 年 9 月 10 日星期日5:30pm - 7:30pm（北京時間）

關(guān)于LiquidHALLMARK® ctDNA+ctRNA聯(lián)合檢測

路勝LiquidHALLMARK® ctDNA液體活檢產(chǎn)品涵蓋了廣泛的臨床相關(guān)生物標(biāo)志物，包括15種癌癥類型中80個基因的突變。在此基礎(chǔ)上，LiquidHALLMARK® ctDNA+ctRNA聯(lián)合檢測36個臨床相關(guān)和新興的融合，增強(qiáng)了融合檢測性能。LiquidHALLMARK®基于公司專有的擴(kuò)增子的測序技術(shù)AmpliMarkTM，該技術(shù)使用獨(dú)特的分子條形碼和糾錯技術(shù)最大限度地提高多種突變類型的檢測靈敏度。

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