PeproMene Bio, Inc. 宣布完成B細胞非霍奇金淋巴瘤一期PMB-CT01臨床試驗第一劑量隊列

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來源：美通社

2023-11-02

生物技術公司PeproMene Bio, Inc.今天宣布，已完成其復發(fā)或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)的一期PMB-CT01（BAFFR-CAR T細胞）臨床試驗第一劑量隊列。

PeproMene Bio, Inc. 宣布完成B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)一期PMB-CT01（BAFFR-CAR T細胞）臨床試驗的第一劑量隊列，并且開始第二劑量隊列

加利福尼亞州爾灣開發(fā)治療癌癥和免疫疾病新療法的臨床階段生物技術公司PeproMene Bio, Inc.今天宣布，已完成其復發(fā)或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)的一期PMB-CT01（BAFFR-CAR T細胞）臨床試驗第一劑量隊列。未觀察到劑量限制毒性(DLT)，該研究已獲批準進行下一組研究。

PMB-102試驗正在希望之城 (City of Hope)進行，這是美國最大的癌癥研究和治療機構之一。 PeproMene從開發(fā)該療法的希望之城獲得了與PMB-CT01相關的知識產(chǎn)權。

在第一批受試者中，給藥50x106 PMB-CT01的耐受性良好。在3名接受治療的患者中，所有3人都只經(jīng)歷了1級細胞因子釋放綜合征("CRS")，2人有1級免疫效應細胞相關神經(jīng)毒性綜合征("ICANS")，并已完全康復。治療后1個月，總緩解率為100%（2例完全緩解，1例部分緩解）。在加入PMB-CT01之前，兩名套細胞淋巴瘤患者接受傳統(tǒng)的CD19 CAR T細胞治療后病情有所進展。

"我們驚喜地看到，在既往接受過3-10種療法（包括經(jīng)FDA批準的CD19 CAR T細胞療法）而失敗的重度預處理患者中，毒性如此之小，緩解率卻如此之高。" Elizabeth Budde 醫(yī)學博士表示，她是這項單中心劑量遞增試驗(NCT05370430)的首席研究員，也是希望之城淋巴瘤部、血液學和造血細胞移植系的副教授。

希望之城綜合癌癥中心副總裁兼副主任、PeproMene科學創(chuàng)始人兼科學顧問委員會帶薪主席Larry W. Kwak 醫(yī)學博士表示："盡管CD19-CAR T細胞治療B細胞淋巴瘤和白血病的初始療效很高，但大量患者在CD19-CAR T治療后仍然復發(fā)，突顯了亟待滿足的醫(yī)療需求。" Kwak持有PeproMene的股權。 "與CD19不同，BAFF-R信號是B細胞生長和存活所必需的，因此BAFF-R的表達缺失可能會限制B細胞腫瘤逃避治療的能力。我希望BAFFR-CAR T療法能為患者提供一種有臨床意義的新選擇。"

PeproMene首席運營官Hazel Cheng博士說："盡管仍處于早期階段，但我們對PMB-CT01治療B-NHL患者的首次劑量隊列中可接受的安全性和初步療效的初步觀察結果感到鼓舞。所有3名接受了PMB-CT01治療的患者均有反應，其中2名在CD19 CAR - T治療后病情有所進展，1名有CD19/CD20陰性淋巴瘤。這些臨床結果與2019年《科學轉化醫(yī)學》(Science Translational Medicine)上發(fā)表的希望之城臨床前研究數(shù)據(jù)一致，該數(shù)據(jù)表明PMB-CT01（BAFFR-CAR T細胞）可以克服B細胞惡性腫瘤中CD19抗原的丟失。"

關于PMB-CT01

PMB-CT01是一種先例的BAFFR靶向自體CAR T細胞療法。 BAFF-R（B細胞活化因子受體）是一種腫瘤壞死因子(TNF)受體超家族成員，是幾乎只在B細胞上表達的BAFF的主要受體。由于BAFF-R信號傳導促進正常B細胞增殖，并且似乎是B細胞生存所必需的，因此腫瘤細胞不太可能通過喪失BAFF-R抗原來逃避免疫反應。這一獨特特性使BAFF-R CAR T療法具有治療B細胞惡性腫瘤的巨大潛力。 BAFF-R CAR-T是使用抗BAFF-R scFv（單鏈可變片段）抗體構建的，其第二代信號結構域包含CD3ζ和4-1BB。我們的研究發(fā)現(xiàn)，BAFFR-CAR T細胞在體外和動物模型中殺滅人類淋巴瘤和白血病。 PeproMene已從希望之城獲得了與PMB-CT01相關的知識產(chǎn)權許可。

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