安徽CRO上市第一股，萬邦醫(yī)藥最高漲超27%！

       2023年9月25日，萬邦醫(yī)藥正式登陸創(chuàng)業(yè)板，上市首日一度大漲27.14%，并最終以9.02%收盤。在萬邦醫(yī)藥的帶動(dòng)下，今日CXO板塊猛烈上攻，金凱生科、百花醫(yī)藥均取得10%以上漲幅。

       進(jìn)入創(chuàng)新藥時(shí)代，國內(nèi)的多數(shù)CRO企業(yè)都經(jīng)歷過了指數(shù)級(jí)的發(fā)展。但自Biotech進(jìn)入資本寒冬之后，CRO的增長也開始放緩。另外，隨著行業(yè)集中度的不斷提高，強(qiáng)者不斷壯大吞沒市場份額，尾部CRO企業(yè)生存狀況愈加惡劣。

       在這種狀況下，中小型CRO該如何走出自己的特色路線，萬邦醫(yī)藥提供了一個(gè)很好的微觀樣本，值得研究。

       典型微觀樣本

       安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司（“萬邦醫(yī)藥”）成立于2006年，是一家同時(shí)提供藥學(xué)研究和臨床研究服務(wù)的綜合型CRO企業(yè)，提供專業(yè)化醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)。

       從體量看，這是一家中小型CRO企業(yè)。

       2020-2022年，萬邦醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)收入分別為1.33億元、2億元和2.46億元，扣非凈利潤分別為4927.17萬元、7253.19萬元和8602.65萬。其中，2022年，其來自仿制藥開發(fā)、一致性評(píng)價(jià)服務(wù)的收入為5002萬元，來自生物等效性研究服務(wù)收入1.88億元。

       據(jù)企業(yè)此前披露數(shù)據(jù)，2023年1-9月萬邦醫(yī)藥營業(yè)收入的區(qū)間為25,350.00萬元至26,650.00萬元，同比增長40.55%至47.76%，公司擁有在手訂單已超30,893.93萬元。

       目前萬邦醫(yī)藥已構(gòu)建了外用制劑研發(fā)、口服固體制劑開發(fā)及仿制藥一致性評(píng)價(jià)、BE/PK研究、BA、DM、體內(nèi)外相關(guān)性技術(shù)研究、痕量藥物分析技術(shù)/基因毒 性雜質(zhì)檢測等研發(fā)平臺(tái)，儲(chǔ)備了緩控釋制劑技術(shù)、口服固體掩味技術(shù)等核心技術(shù)，戰(zhàn)略布局眼科用藥、皮膚科用藥等細(xì)分領(lǐng)域，形成了較強(qiáng)的競爭力。

       自2015年“722臨床試驗(yàn)核查”政策發(fā)布以來，萬邦醫(yī)藥累計(jì)承接超過500項(xiàng)藥學(xué)研究服務(wù)和臨床研究服務(wù)項(xiàng)目，成功獲取受理號(hào)195個(gè)，通過國家局現(xiàn)場核查或免核查93次，成功獲批88個(gè)。在生物等效性研究領(lǐng)域試驗(yàn)數(shù)量占BE試驗(yàn)備案總量的9.77%，處于市場領(lǐng)先地位。

       服務(wù)的眾多知名藥企包括華潤賽科藥業(yè)、華潤雙鶴藥業(yè)、華潤雙鶴利民藥業(yè)、華中藥業(yè)、現(xiàn)代制藥、濟(jì)川藥業(yè)等。2022年，萬邦醫(yī)藥前五大客戶分別為理想制藥、科倫藥業(yè)、石家莊四藥、貝克生物和科默生物。

       CXO是典型的智力密集型行業(yè)，最重要的資源就是人。與同行相比，泰格醫(yī)藥研發(fā)人員多達(dá)7429人、博濟(jì)醫(yī)藥823人、百花村586人、陽光諾和716人，萬邦醫(yī)藥僅285人。不過，萬邦醫(yī)藥雖然目前的研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模相對(duì)較小，但占總員工比例卻超過87%。

       此番上市，萬邦醫(yī)藥擬募資4.84億元，其中4.04億元用于藥物研發(fā)及藥代動(dòng)力學(xué)工程中心項(xiàng)目，企圖繼續(xù)保持藥學(xué)研究及臨床研究全流程、一體化服務(wù)的優(yōu)勢，并在原有的技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)上擴(kuò)大、升級(jí)服務(wù)領(lǐng)域。

       在藥學(xué)研究服務(wù)方面，萬邦醫(yī)藥擬向復(fù)雜仿制藥、改良型新藥、MAH轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新藥開拓業(yè)務(wù)，強(qiáng)化在藥學(xué)研究服務(wù)領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。

       臨床研究服務(wù)方面，萬邦醫(yī)藥搭建了I-IV期臨床研究服務(wù)平臺(tái)，包括組織架構(gòu)、人員儲(chǔ)備、管理體系等。在生物樣本分析領(lǐng)域，萬邦醫(yī)藥立足于小分子藥物生物樣本分析的同時(shí)，試圖拓展大分子藥物生物樣本分析業(yè)務(wù)以及創(chuàng)新藥PK/PD等相關(guān)的其他檢測業(yè)務(wù)，并打造符合中美雙報(bào)的生物樣本檢測平臺(tái)。

       在一家公司的發(fā)展中，資本的力量許多時(shí)候都是決定性因素，萬邦醫(yī)藥或許能借助此番上市的契機(jī)，實(shí)現(xiàn)大跨越發(fā)展，此前諸多同行的例子已經(jīng)得到驗(yàn)證。

       生存之道

       半年報(bào)披露季已過，從已披露的數(shù)據(jù)來看，2023上半年，國內(nèi)CXO板塊營收增速放緩，利潤端承壓。

       上半年，A股市場CXO板塊25家企業(yè)總營收522億元，同比增長5.6%；凈利潤119億元，下降5.5%；歸母扣非凈利潤104億元，增長1.5%。相較前幾年業(yè)績的高速增長，進(jìn)入2023年以來，在醫(yī)藥生物投融資遇冷的大環(huán)境下，CXO板塊營收增速明顯放緩，疊加部分領(lǐng)域競爭加劇以及生物資產(chǎn)減值的影響，利潤端有所承壓。

       盡管如此，國內(nèi)CXO市場集中度仍舊在不斷提高。截至目前，藥明康德市場份額約占16%，康龍化成市場份額約占6%，泰格醫(yī)療市場份額約占4%。頭部企業(yè)不斷發(fā)展壯大，已經(jīng)形成了明顯競爭優(yōu)勢，這對(duì)于還沒有成氣候的小型CRO而言影響很大。

       不過這并不意味著中小型CRO企業(yè)就無法生存，相反，諸多特色CRO企業(yè)在嚴(yán)酷的生存環(huán)境下依然能夠頑強(qiáng)發(fā)展。

       陽光諾和自上市以來，營收方面均能保持40%左右增長。2023年上半年，其總營收4.6億元，同比增長42.16%；凈利潤1.18億元，增長35.03%。

       此前，陽光諾和的標(biāo)簽是仿制藥的CRO服務(wù)。但實(shí)際上，陽光諾和在不斷拓展業(yè)務(wù)邊際。在藥物發(fā)現(xiàn)方面，陽光諾和擁有包括創(chuàng)新藥物分子設(shè)計(jì)及開發(fā)、多肽藥物開發(fā)、小核酸藥物合成及質(zhì)量控制開發(fā)等方面的化學(xué)研究能力和設(shè)施；在改良藥研發(fā)方面，目前已具備了四種領(lǐng)先的劑型平臺(tái)，包括口服緩控釋制劑技術(shù)平臺(tái)、長效注射劑（微球）技術(shù)平臺(tái)、順應(yīng)性改良技術(shù)平臺(tái)、透皮與局部遞藥技術(shù)平臺(tái)。

       創(chuàng)新藥方面，陽光諾和目前正在運(yùn)行60多項(xiàng)創(chuàng)新藥，包括小分子靶向抑制劑、多肽類、ADC、PDC、中藥創(chuàng)新藥等，其中高效推進(jìn)兩項(xiàng)創(chuàng)新藥項(xiàng)目免二進(jìn)三，一項(xiàng)國內(nèi)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)P-CAB創(chuàng)新藥待批準(zhǔn)上市；藥理藥效方面，其已擁有成熟的腫瘤藥效模型涵蓋逾20種癌癥類型、200種腫瘤模型。

       百花醫(yī)藥也是一家主營仿制藥CRO企業(yè)，自2021年以來，總營收取得耀眼成績，除去債務(wù)重組因素，季度營收均能保持20%以上增長。2023年上半年，其總營收1.67億元，同比增長2.11%；凈利潤1299.96萬元，增長26.28%

       2023年上半年，百花醫(yī)藥獲得仿制藥及一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)申報(bào)受理44項(xiàng)，獲批18項(xiàng)。憑借20多年項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和積累，其已形成較完備的藥學(xué)研發(fā)服務(wù)體系，制劑模塊已建立“緩控釋制劑技術(shù)平臺(tái)、局部外用和經(jīng)皮給藥技術(shù)平臺(tái)、吸入制劑技術(shù)平臺(tái)、復(fù)雜注射劑及口溶膜制劑技術(shù)平臺(tái)”五大平臺(tái)。

       百誠醫(yī)藥于2021年年底上市，上市以來，其季度總營收增長均能保持在60%以上，成績十分亮眼。2023年上半年，百誠醫(yī)藥總營收4.24億元，同比增長72.53%；凈利潤1.19億元，增長40.51%。

       主營業(yè)務(wù)中，百誠醫(yī)藥同樣以仿制藥CRO為主。2023年上半年，百誠醫(yī)藥項(xiàng)目注冊申報(bào)65項(xiàng)，8個(gè)藥品為全國前三申報(bào)，獲得批件22項(xiàng)，較去年同期增加9項(xiàng)；在自主立項(xiàng)的研發(fā)項(xiàng)目方面，已經(jīng)立項(xiàng)尚未轉(zhuǎn)化的自主研發(fā)項(xiàng)目超250項(xiàng)，小試階段154項(xiàng)，中試放大階段36項(xiàng)，驗(yàn)證生產(chǎn)階段18項(xiàng)，穩(wěn)定性研究階段50項(xiàng)；研發(fā)成果技術(shù)轉(zhuǎn)化47項(xiàng)，較去年同期增加20項(xiàng)。

       諾思格于2022年8月上市，雖然上市時(shí)間較短，但來自資本的助力效果正在顯現(xiàn)。2023年上半年，其總營收3.62億元，同比增長11.02%；凈利潤8597.5萬元，增長40.23%。

       從主營業(yè)務(wù)上看，諾思格主要集中在SMO服務(wù)方面，是CRO中的細(xì)分領(lǐng)域，SMO服務(wù)包括協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)受試者的招募和篩選、臨床試驗(yàn)原始文件的管理、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的錄入、受試者的協(xié)調(diào)與管理等工作，在業(yè)務(wù)上與普蕊斯有較大的重疊，形成競爭關(guān)系。

       博濟(jì)醫(yī)藥因可提供中藥CRO服務(wù)而備受關(guān)注，自2017年以來，業(yè)績就不斷取得新突破。2023年上半年，其總營收2.32億元，同比增長32.73%；凈利潤1761.91萬元，增長18.16%。

       目前，博濟(jì)醫(yī)藥已形成傳統(tǒng)中藥、現(xiàn)代中心和中藥外用制劑三大研究團(tuán)隊(duì)，分別從事經(jīng)典名方、中藥復(fù)方、院內(nèi)制劑開發(fā)；中藥活性成分、活性組分、創(chuàng)新制劑的研發(fā)；以及中藥透皮給藥系統(tǒng)制劑的創(chuàng)新藥物研究。杏林科技為其全資子公司，是一家專注于提供中藥臨床前研究和臨床研究的綜合性CXO公司，深耕中藥研發(fā)與臨床服務(wù)領(lǐng)域二十年，在中藥藥學(xué)研究、藥理毒理評(píng)價(jià)、臨床研究、注冊申報(bào)、臨床樣品加工生產(chǎn)、MAH落地等新藥研發(fā)的各個(gè)階段積累了豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。

       以上中小型CRO企業(yè)，雖然不能做到如巨無霸藥明康德般覆蓋CRO全鏈條，但均精于其中的某一環(huán)節(jié)和領(lǐng)域，如專注于仿制藥、中藥的CRO，或?qū)Ｗ⒂谂R床管理SMO，都能過得十分滋潤。雖然“大而全”是趨勢，但從“小而精”做到“小而美”，未嘗不是一個(gè)好的選擇。

       結(jié)語

       綜上所述，我們可以看出，在登陸資本市場后，這些中小型CRO的發(fā)展都能得到跨越式增長。誠然，這其中有時(shí)代的因素，但目前集采仍未結(jié)束，仿制藥一致性評(píng)價(jià)還在繼續(xù)，創(chuàng)新藥方興未艾，整個(gè)CXO面對(duì)的基本面依然存在，因此，我們有理由相信萬邦醫(yī)藥在上市之后能得到較好的發(fā)展。后續(xù)發(fā)展如何，藥渡還將持續(xù)關(guān)注。