天境生物與ABL Bio公布PD-L1 x 4-1BB雙特異性抗體TJ-L14B/ABL503最新進展

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來源：美通社

2023-10-31

天境生物今天公布了與韓國ABL Bio合作開發(fā)的差異化PD-L1 x 4-1BB雙抗TJ-L14B/ABL503的多項最新進展。

- TJ-L14B/ABL503獲得歐亞專利局專利授權(quán)，專利保護期將至2039年

- 1期劑量擴展研究已觀察到初步療效信號，在14例可評估療效患者中已確認1例完全緩解、1例部分緩解，以及2例待確認部分緩解；目前研究尚未達到最大耐受劑量

美國馬里蘭州洛克維爾和中國上海天境生物（"公司"）（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家國際生物科技公司，致力于通過創(chuàng)新免疫療法和生物藥的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球患者提供高度差異化的治療手段。公司今天公布了與韓國ABL Bio合作開發(fā)的差異化PD-L1 x 4-1BB雙抗TJ-L14B/ABL503的多項最新進展。TJ-L14B/ABL503通過阻斷PD-L1信號并刺激4-1BB信號，激活T細胞產(chǎn)生抗腫瘤協(xié)同作用，有望為免疫檢查點抑制劑無應(yīng)答或產(chǎn)生耐藥的患者提供全新的治療選擇。天境生物擁有TJ-L14B/ABL503 50%的全球權(quán)益。

近日，TJ-L14B/ABL503申請的"PD-L1/4-1BB雙特異性抗體及其應(yīng)用"專利獲得了歐亞專利局的正式授權(quán)。此次專利授權(quán)共覆蓋八個國家，專利的保護期至2039年。此前，該項專利已在智利、南非和日本獲得授權(quán)，同時正在美國、中國和歐洲等20多個國家進行專利申請審查。

目前，TJ-L14B/ABL503用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的1期劑量爬坡研究進展順利，并已在美國和韓國啟動1期劑量擴展研究。截止目前已觀察到的初步療效信號顯示，1 例患者達到完全緩解（CR），1例患者達到部分緩解（PR），另有 2 例患者獲得待確認部分緩解（uPR）；目前該研究尚未達到最大耐受劑量（MTD）。公司預(yù)計將于2024 年上半年在國際學(xué)術(shù)大會上公布1期臨床研究數(shù)據(jù)。

天境生物首席執(zhí)行官Raj Kannan先生表示："TJ-L14B/ABL503的1期研究初步數(shù)據(jù)展示出這一創(chuàng)新療法在多個癌癥治療領(lǐng)域的巨大潛力，也堅定了我們加速推進其全球研發(fā)的信念。隨著TJ-L14B/ABL503在多個國家成功注冊專利，我們期待在全面保護其知識產(chǎn)權(quán)的同時，分享更多全球研發(fā)進展和成果，力爭早日惠及更多患者。"

ABL Bio首席執(zhí)行官李尚勲（Sang Hoon Lee）博士表示："目前所觀察到的TJ-L14B/ABL503初步數(shù)據(jù)不僅彰顯了Grabody-T抗體平臺的潛力，也進一步驗證了這一雙抗的創(chuàng)新作用機理。感謝所有參與研究的患者、醫(yī)護人員、研究者以及我們的合作伙伴為這一突破所給予的支持。與此同時，我們也將會繼續(xù)在全球范圍內(nèi)加快TJ-L14B/ABL503的專利申請，為其順利進入全球市場保駕護航。"

關(guān)于TJ-L14B/ABL503

TJ-L14B/ABL503是一款由天境生物和ABL Bio（韓國創(chuàng)業(yè)板市場科斯達克股票代碼：298380）合作開發(fā)的基于PD-L1的高度差異化雙特異性抗體，通過阻斷PD-L1信號并刺激4-1BB信號，激活T細胞產(chǎn)生抗腫瘤協(xié)同作用，從而將免疫應(yīng)答弱的"冷"腫瘤轉(zhuǎn)化成為對PD-(L)1治療敏感的"熱"腫瘤。該雙抗開發(fā)于ABL Bio的"Grabody-T"抗體工程技術(shù)平臺，使其僅在腫瘤細胞表達PD-L1時才激活4-1BB，能夠顯著降低脫靶效應(yīng)。臨床前研究表明，相較于PD-L1抗體或4-1BB抗體單藥或聯(lián)合治療，TJ-L14B/ABL503作為雙抗藥物展現(xiàn)出了更優(yōu)異的抗腫瘤活性。目前，TJ-L14B/ABL503正在美國和韓國開展1期臨床研究。

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