專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)近日宣布,其培唑帕尼片(商品名:迪派特)成功在中國(guó)商業(yè)化上市,并由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、泌尿腫瘤MDT首席專家葉定偉教授開出首張?zhí)幏健?/p>
培唑帕尼片(商品名:迪派特)是一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療,及曾接受細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌患者治療。中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)《腎癌診療指南》推薦培唑帕尼單藥作為晚期腎癌一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。該藥物為口服片劑,服用方便,且納入醫(yī)保報(bào)銷。今年5月,培唑帕尼片獲國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市申請(qǐng)。
根據(jù)2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示,全球腎癌新發(fā)病例數(shù)43.1萬,死亡病例數(shù) 17.9萬,位列泌尿系統(tǒng)腫瘤第三,僅低于前列腺癌和膀胱癌。2020年,中國(guó)腎癌新發(fā)病例數(shù)約7萬和死亡病例數(shù)約4萬,位居全球第一。1我國(guó)腎癌近20年呈上升趨勢(shì),2019年較1990年上升了81.43%。2
全球多中心COMPARZ研究結(jié)果顯示,在中國(guó)人群中,培唑帕尼組的研究者評(píng)估的客觀緩解率(ORR)為41%,而舒尼替尼組的ORR則為23%。這表明在中國(guó)人群中,培唑帕尼具有更好的縮瘤效果。3同時(shí),真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示培唑帕尼較舒尼替尼總生存期(OS)獲益更佳4,即使是體能較差、老年患者也能獲益且耐受性良好5-6。此外,在影響患者生活質(zhì)量的常見不良反應(yīng)方面,舒尼替尼組的手足綜合征、白細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥等不良反應(yīng)更為常見。3,7這表明中國(guó)患者對(duì)于培唑帕尼的耐受性更好,培唑帕尼是更適合中國(guó)腎癌的靶向治療藥物。
亞虹醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷副總裁江新明先生表示:"迪派特的上市標(biāo)志了公司商業(yè)化的起點(diǎn)和決心,是亞虹醫(yī)藥正式邁入商業(yè)化階段的重要里程碑。相信迪派特將為晚期腎癌患者帶來新的治療選擇,同時(shí)也為亞虹醫(yī)藥帶來更廣闊的市場(chǎng)機(jī)遇。我們將繼續(xù)推動(dòng)更多藥物的研發(fā)和上市,以滿足患者的治療需求。"
目前,國(guó)內(nèi)第一個(gè)晚期腎癌患者全病程管理公益項(xiàng)目已正式上線。該項(xiàng)目旨在通過全病程管理服務(wù),精準(zhǔn)對(duì)接醫(yī)生及患者需求,提高診療質(zhì)量。服務(wù)內(nèi)容包括疾病教育、院外隨訪和用藥依從性管理等,提高患者自我管理能力,幫助醫(yī)生掌握患者疾病進(jìn)程,增加患者的治療信心,同時(shí)增加治療的完整度?;颊呖赏ㄟ^主治醫(yī)生的推薦加入該項(xiàng)目獲得服務(wù)。
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7. N Engl J Med. 2013 Aug 22;369(8):722-31.
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