昆明10月23日晚，沃森生物公告稱，子公司玉溪沃森生產(chǎn)的13價肺炎球菌多糖結合疫苗于近日獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《上市許可證》。沃森生物疫苗國際化戰(zhàn)略又斬獲突破性成果。
據(jù)沃森生物表示，預計印尼全國每年新生兒的接種需求可達 1,200萬劑。印尼市場潛力巨大，沃森生物13價肺炎結合疫苗在印尼市場獲批后銷售前景可期。
與印尼展開深度合作 國際化進程顯著提速
13價肺炎結合疫苗在印尼獲批上市許可是沃森生物國際化戰(zhàn)略在印尼深耕成果的一大重要體現(xiàn)。
早在 2017年，公司就與印尼本地合作方達成了關于腦膜炎疫苗的商業(yè)合作，已連續(xù)多年向印尼穩(wěn)定供應ACYW135群腦 膜炎球菌多糖疫苗用于每年去麥加朝圣的旅行者接種。自2021年以來，沃森生物擴大了在印尼的合作范疇，與印尼藥企達成三個疫苗產(chǎn)品的本地化合作項目，包含全球前三大疫苗品種，即肺炎球菌多糖結合疫苗 (PCV)、宮頸癌疫苗(HPV)和新冠mRNA疫苗，目前相關合作進展順利。沃森生物還參與了中國科技部與印尼衛(wèi)生部疫苗評估平臺MOU簽署，共建中印尼疫苗評價體系，未來還將有望實現(xiàn)更深入的合作。
本次沃森生物 13價肺炎結合疫苗產(chǎn)品獲批進入印尼將能有效推進印尼達成"減少5歲以下兒童死亡率"的可持續(xù)發(fā)展目標。公司的13價肺炎結合疫苗能有效防止6周齡-5周歲嬰幼兒遭受多型肺炎球菌的侵襲，為印尼兒童提供高效保護，同時能夠為印尼節(jié)省巨大的衛(wèi)生支出。后續(xù)沃森生物的其他疫苗產(chǎn)品在印尼上市也能有效提高接種人群對疾病的免疫能力。
打造疫苗出海榜樣 本地化合作助力"一帶一路"
今年以來，沃森生物 13價肺炎結合疫苗接連在海外獲批上市。除本次13價肺炎結合疫苗在印尼獲得上市許可外，該疫苗成品此前還在摩洛哥、泰國獲得了注冊證，其中，在泰國獲得上市許可標志著該疫苗正式進入PIC/s國家市場。13價肺炎結合疫苗在多國上市，表明了沃森生物疫苗技術及產(chǎn)品在國際市場獲得更廣泛的認可。
作為云南代表性的國產(chǎn)疫苗企業(yè)，沃森生物響應云南省"打造面向南亞東南亞疫苗產(chǎn)業(yè)基地"的部署，著力拓展東南亞、南亞市場。沃森生物 13價肺炎結合疫苗在東南亞兩國的獲批上市也能為其他國家提供有力參照，具有示范效應，有利于沃森后續(xù)在其他東南亞國家的注冊上市和銷售推廣。
在產(chǎn)品出口快速突破的同時，沃森生物的海外產(chǎn)業(yè)化布局也逐步落地。繼摩洛哥、印尼之后，沃森生物還攜手埃及合作方就 13價肺炎結合疫苗在埃及及其周邊國家的分銷與本地化生產(chǎn)合作簽署協(xié)議。本地化生產(chǎn)有助于降低疫苗分發(fā)和接種的成本，提高疫苗接種效率，不僅為非洲疫苗自給自足和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展賦能，也為非洲健康可持續(xù)發(fā)展助力，這是沃森生物響應共建"一帶一路"號召，秉持"共商共建共享"原則，共建人類命運共同體的重要舉措。
沃森生物在國際化道路上的步伐愈發(fā)堅實。沃森生物表示，自 "十四五"之初公司提出全面國際化戰(zhàn)略以來，公司持續(xù)加大國際化業(yè)務的資源投入，從組織架構調(diào)整、人才培養(yǎng)、市場營銷、產(chǎn)品注冊臨床試驗、產(chǎn)品認證、合作生產(chǎn)等多個方面進行國際化布局。截至目前，公司疫苗產(chǎn)品已累計出口至18個國家，覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區(qū)域市場。 同時，沃森生物也是目前中國唯一一個出口疫苗原液到美國的企業(yè)，沃森 HPV疫苗及重組新冠疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化先后得到比爾·蓋茨基金會的資金支持，并承諾雙價HPV通過PQ后參與國際大宗采購，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)提供有力支撐。
世界衛(wèi)生組織推薦全世界所有國家引進肺炎球菌多糖結合疫苗（ PCV），海外市場仍有較大潛力待開發(fā)，沃森生物13價肺炎結合疫苗出海之路值得期待。目前，沃森生物在疫苗出海方面已積累豐富經(jīng)驗，隨著沃森生物越來越多疫苗產(chǎn)品上市，沃森生物將立足自身先進的疫苗技術和產(chǎn)品，做好國產(chǎn)疫苗企業(yè)出海的"排頭兵"。
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