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CPHI制藥在線 資訊 宜聯(lián)生物宣布與BioNTech達(dá)成戰(zhàn)略合作和全球許可協(xié)議,以開發(fā)下一代腫瘤治療抗體偶聯(lián)藥物

宜聯(lián)生物宣布與BioNTech達(dá)成戰(zhàn)略合作和全球許可協(xié)議,以開發(fā)下一代腫瘤治療抗體偶聯(lián)藥物

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來源:蘇州宜聯(lián)生物
  2023-10-12
2023年10月12日,蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司(“宜聯(lián)生物”),一家臨床階段生物制藥公司,宣布已與新一代免疫治療公司BioNTech SE(Nasdaq: BNTX, "BioNTech")達(dá)成戰(zhàn)略合作和全球許可協(xié)議,BioNTech正在開創(chuàng)針對(duì)癌癥和其他重癥疾病的新療法。

宜聯(lián)生物

       2023年10月12日,蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司(“宜聯(lián)生物”),一家臨床階段生物制藥公司,宣布已與新一代免疫治療公司BioNTech SE(Nasdaq: BNTX, "BioNTech")達(dá)成戰(zhàn)略合作和全球許可協(xié)議,BioNTech正在開創(chuàng)針對(duì)癌癥和其他重癥疾病的新療法。雙方將合作開發(fā)靶向人表皮生長因子受體3(HER3)的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品(“ADC”)。

       根據(jù)協(xié)議條款,宜聯(lián)生物將授予BioNTech其所擁有的一款A(yù)DC產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)(不包括中國內(nèi)地、中國香港和中國澳門)開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。BioNTech將向宜聯(lián)生物支付7000萬美元首付款,以及額外開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款,潛在總金額超過10億美元。該協(xié)議的完成將受制于常規(guī)交易達(dá)成條件,包括根據(jù)哈特-斯科特-羅丁諾(“HSR”)反壟斷改進(jìn)法案的批準(zhǔn)。

       HER3在多個(gè)癌種中呈現(xiàn)高表達(dá)狀態(tài),如非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌等,并與腫瘤轉(zhuǎn)移和疾病進(jìn)展密切相關(guān)。此外,在前線藥物治療后,HER3的表達(dá)會(huì)進(jìn)一步上調(diào),是極具潛力的腫瘤治療靶點(diǎn)。目前全球范圍內(nèi)尚未有靶向HER3的療法上市,存在巨大的市場潛力。通過采用宜聯(lián)生物的TMALIN®技術(shù),該項(xiàng)目已在多種臨床前腫瘤模型中展現(xiàn)出卓越的療效和安全性,并且初步的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持了該項(xiàng)目的概念驗(yàn)證。

       關(guān)于宜聯(lián)生物

       宜聯(lián)生物成立于2020年,是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新偶聯(lián)藥物的臨床階段生物制藥公司,已開發(fā)出最新一代具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Tumor Microenvironment Activable LINker-payload(TMALIN®)新型抗體偶聯(lián)藥平臺(tái)技術(shù),可實(shí)現(xiàn)高DAR值均一性穩(wěn)定偶聯(lián)的同時(shí),進(jìn)一步提高ADC藥物的治療窗,增強(qiáng)ADC藥物在實(shí)體腫瘤中的治療效果,以期為全球腫瘤患者帶來更好的治療方案。

       公司位于中國蘇州,并在中國上海、美國波士頓等地建立研發(fā)分支機(jī)構(gòu)。

       關(guān)于TMALIN平臺(tái)

       Tumor Microenviroment Activable LINker-payload (TMALIN®) 新型抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái)技術(shù)是宜聯(lián)生物擁有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型ADC平臺(tái)技術(shù),可利用腫瘤微環(huán)境和傳統(tǒng)溶酶體在胞外胞內(nèi)實(shí)現(xiàn)雙重裂解機(jī)制、兼具高水溶性、高均一性、高體內(nèi)外穩(wěn)定性以及腫瘤組織富集特性。已在多個(gè)體內(nèi)藥效模型與大動(dòng)物毒理評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)中,展現(xiàn)出相比于現(xiàn)有ADC技術(shù)更寬的藥物治療窗。目前已有多款基于該平臺(tái)的ADC產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

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