穿的美不如身材美？上周五，全球減肥藥龍頭諾和諾德市值正式超過奢侈品零售商LVMH，成為歐洲最有價值的上市公司。
LVMH長達兩年半的歐洲市值第一的地位被取代，2021年2月，LVMH取代了上一代歐洲市值第一的消費品公司雀巢。
根據(jù)Refinitiv的數(shù)據(jù)和公司披露的股票數(shù)據(jù)稱，諾和諾德的市值一度達到4210億美元(包括未上市的股票)，超過了LVMH的4209.7億美元。
諾和諾德的市值已經(jīng)超過了2022年丹麥的全年GDP，說富可敵國完全不為過。且由于諾和諾德為丹麥帶來了海量的出口收入，丹麥甚至不得不降低利率并且增加外匯儲備，以刻意削弱本國貨幣的競爭力。
丹麥銀行董事延斯·彼得森表示：“要說美國人的減肥熱潮影響了丹麥的基準利率，這件事怎么說都聽著像是段子，但實際上這卻是真事。”
瘋狂的司美格魯肽
諾和諾德的核心產(chǎn)品Wegovy（司美格魯肽）是一種長效胰高血糖素樣肽-1，也就是GLP-1類似物，可以幫助調(diào)節(jié)血糖水平和減輕食欲。該藥原來是應用于治療糖尿病的藥物，2017年，司美格魯肽用于治療2型糖尿病的版本在美國獲批上市。
該藥物在減少饑餓感、減少飲食、減少熱量攝入等方面具有非常明顯的效果，因此對于肥胖患者而言，也是效果奇佳的減肥藥。2021年6月，其更高劑量的減肥版本獲FDA批準上市，成為第一個被批準用于減肥的此類藥物。
去年10月份，特斯拉首席執(zhí)行官馬斯克在推特上發(fā)文稱，他一個月內(nèi)減肥9公斤，并透漏是因為使用了減肥藥司美格魯肽。立刻掀起了司美格魯肽的全球熱潮。
受市場對減肥藥需求的推動，諾和諾德股價一路飆升。自2020年底以來，諾和諾德股價已上漲了兩倍多，在過去12個月里則上漲了66%。最新數(shù)據(jù)顯示，諾和諾德市值約為4236億美元，而在法國上市的LVMH市值約為4213億美元。
不僅是市值大漲，諾和諾德是營收股市雙豐收，2022年諾和諾德的財報顯示，全年總收入約250.71億美元，僅司美格魯肽一項就實現(xiàn)了118.12億美元的營收，同比增長56%。
今天8月，諾和諾德公布2023年半年報，上半年總收入約159億美元，其中司美格魯肽三款產(chǎn)品總收入約92億美元，占比57.9%，占據(jù)諾和諾德總收入的半壁江山。
同樣是今年8月，諾和諾德公布了司美格魯肽的 SELECT心血管試驗的主要結(jié)果。結(jié)果顯示在長達5年的隨訪時間內(nèi)，相較安慰劑，接受每周2.4 mg司美格魯肽的患者的主要不良心血管事件（MACE）風險降低了20%。新適應癥將使得司美格魯肽的市場空間進一步得到拓展。
兩大巨頭的比賽
諾和諾德目前最大的競爭對手禮來股價也以為減肥藥水漲船高，8月8日，禮來披露2023年第二季度業(yè)績，業(yè)績顯示，第二季度該公司實現(xiàn)營收83.12億美元，同比增長28.11%；實現(xiàn)凈利潤達17.63億美元，同比大增85.11%，其中糖尿病領(lǐng)域二季度貢獻50.11億美元，是公司最核心的收入來源。糖尿病領(lǐng)域的Mounjaro表現(xiàn)極 佳，，2022年二季度該藥物的收入僅為1600萬美元，而到了今年第二季度，其收入飆增至9.8億美元。
為了搶奪減肥藥市場，諾和諾德和禮來都開啟了買買買模式，來鞏固自己的護城河。
7月14日，禮來宣布以19.25億美元的價格，收購非上市公司Versanis。Versanis的核心管線，是一款拮抗激活素2型受體A/B的（ACVR2A/B）單抗Bimagrumab，這是一種有別于GLP-1的潛力減肥藥。
人體會通過通過ActRII受體激活素信號直接促進脂質(zhì)儲存，Bimagrumab可以阻斷脂肪細胞中的ActRII信號傳導，來促進脂肪的代謝。并且人體會通過ActRII受體的信號傳導抑制肌肉生長并促進萎縮。而Bimagrumab則能起到反向作用，不僅可以抑制萎縮，還能促進肌肉質(zhì)量的增加。所以Bimagrumab還有增肌效果。
8月10日，諾和諾德宣布以10.75億美元的價格，收購加拿大生物技術(shù)公司Inversago。Inversago的核心管線，是一款口服CB1反向激動劑INV-202。因為CB1蛋白在代謝和食欲調(diào)節(jié)中發(fā)揮重要作用，因此INV-202在減重、糖尿病腎病的代謝疾病領(lǐng)域均有治療潛力。
收購Inversago僅20天后，諾和諾德就再次出手，8月30日，宣布已收購Embark Biotech。
通過此次收購，諾和諾德獲得開發(fā)和商業(yè)化Embark Biotech的先導代謝項目的全部權(quán)利，并同Embark進行為期三年的研發(fā)合作。Embark Biotech正在研究一種肥胖癥的小分子“能量消耗激活劑”，不僅具有與GLP-1相似的抑制食欲的效果，并且可以增加胰島素的敏感性，加強能量的消耗。
國內(nèi)值得關(guān)注的減肥藥廠商
司美格魯肽作為“減肥神藥”的出圈，加之專利期限將至，直接帶火了國內(nèi)GLP-1藥物開發(fā)賽道。國內(nèi)大型藥企和初創(chuàng)藥企都躍躍欲試。
Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球共有289個GLP-1受體激動劑處于臨床前至批準上市階段，其中國內(nèi)為149個，占比達52%。
6月3日，國家藥品審評中心顯示，諾和諾德的司美格魯肽注射液用于減肥的新適應癥已經(jīng)正式受理。隨著司美格魯肽專利保護期結(jié)束，國內(nèi)大批企業(yè)已經(jīng)著手仿制藥的研發(fā)生產(chǎn)。
華東醫(yī)藥生產(chǎn)的首 款國產(chǎn)利拉魯肽注射液已于2023年上市，公司目前已經(jīng)布局司美格魯肽注射液產(chǎn)品。除了華東醫(yī)藥外，包括信達生物、恒瑞醫(yī)藥、通化東寶、翰宇藥業(yè)、眾生藥業(yè)、麗珠集團、聯(lián)邦制藥等多家企業(yè)紛紛展開了以GLP-1為靶點的仿制藥或創(chuàng)新藥研發(fā)。
諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥的生物醫(yī)藥企業(yè)。2022年年報顯示，公司自主研發(fā)產(chǎn)品已搭建了豐富的產(chǎn)品管線，涵蓋利拉魯肽、司美格魯肽等。
7月27日，仁會生物的貝那魯肽注射液獲批超重/肥胖的新適應癥。貝那魯肽是國內(nèi)獲批的GLP-1受體激動劑原研新藥，是一款全人源GLP-1。
在6月舉行的第83屆美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學年會上，恒瑞醫(yī)藥GLP-1/GIP雙受體激動劑（HRS9531）最新研究成果亮相，研究結(jié)果顯示，HRS9531耐受性良好，能明顯降低血糖和體重。恒瑞醫(yī)藥的另一款減肥藥諾利糖肽也已進入臨床Ⅲ期階段。
普利制藥合成生物學研發(fā)平臺，以基因工程手段實現(xiàn)了司美格魯肽的主鏈多肽的發(fā)酵生產(chǎn)，再結(jié)合兩步化學反應實現(xiàn)了司美格魯肽的最終合成。該路線相比較行業(yè)多肽化學合成路線，具有明顯的成本優(yōu)勢。目前已完成工藝開發(fā)，實現(xiàn)了司美格魯肽的高純度和高質(zhì)量合成。
參考來源：
1.https://www.zhitongcaijing.com/content/detail/990044.html
2.https://finance.sina.com.cn/stock/thirdmarket/2023-09-03/doc-imzkmufa3394511.shtml
3.https://finance.sina.com.cn/jjxw/2023-09-04/doc-imzkneuw3177390.shtml
4.https://mp.weixin.qq.com/s?src=11×tamp=1693793272&ver=4753&signature=K4wmnqBwhVYwg7fLwqvXYmBY7O-GBn4wWdYdPLm*dQj3TPrqubJml*B07rj5CLcaiw8kNDiSKjLjLF80xiawRw8kYZ8dqSDGYW3-ruwxvHQe5WeKiNZiNaj9nSa*Ad3I&new=1
5.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1773750464347347921&wfr=spider&for=pc
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