同比增長114.9%！神州細胞半年報開啟新征程

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作者：乳酸菌來源：藥智頭條

2023-08-30

近日，神州細胞公布2023年半年度報告，報告顯示上半年營業(yè)收入約8.08億元，同比增加114.91%，歸母凈利潤為-1.37億元，同比增長44.93%。

7月以來，藥企紛紛交上2023半年報“答卷”，如今已有超百家藥企披露上半年業(yè)績情況。不少企業(yè)交上滿意答卷，明星產(chǎn)品、創(chuàng)新藥引領(lǐng)營收大漲。

近日，神州細胞公布2023年半年度報告，報告顯示上半年營業(yè)收入約8.08億元，同比增加114.91%，歸母凈利潤為-1.37億元，同比增長44.93%。

神州細胞主要會計數(shù)據(jù)

圖片來源：神州細胞半年報

營收暴漲但仍處于虧損狀態(tài)，原因究竟為何？

安佳因領(lǐng)跑

單季首次盈利

目前，神州細胞已有1個重組蛋白藥物及3個單抗產(chǎn)品獲批上市、2個疫苗產(chǎn)品被納入緊急使用。

其中，神州細胞的主力大將安佳因®于2019年成功完成Ⅲ期臨床研究；2021年7月獲批上市，成為國內(nèi)首個獲批上市的自主研發(fā)第三代重組人凝血因子Ⅷ，也成為神州細胞首個推出的產(chǎn)品；2023年1月，兒童適應(yīng)癥獲批。

公告中，神州細胞表示此次營收可以暴增114.91%，安佳因®功不可沒，存量及增量市場得到積極拓展。

除安佳因®以外，神州細胞還有諸多“潛力股”，2022年8月獲批上市的瑞帕妥單抗注射液——安平希®；全球針對變異株的唯一4價新冠疫苗安諾能®4在2023年3月獲準緊急授權(quán)使用，同年7月底在阿聯(lián)酋被納入緊急使用；安佳潤®、安貝珠®于2023年6月先后獲批上市等。

作為一家致力于研發(fā)具備差異化競爭優(yōu)勢生物藥的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，神州細胞產(chǎn)品管線較為豐富，并且后勁十足。

更值得一提的是，報告顯示神州細胞Q2單季度歸母凈利潤為盈利1515.41萬元，同比增長114.16%。橫向?qū)Ρ纫酝裰菁毎麊渭径葍衾麧櫩梢园l(fā)現(xiàn)，此次為其首次實現(xiàn)單季度盈利，2021年和2022年Q2歸母凈利潤均為虧損狀態(tài)，氛圍別虧損2.44億元和1.07億元。

首次實現(xiàn)盈利無疑是一個好的征兆，代表著神州細胞已駛向正向盈利的軌道中。

虧損收窄

未來布局明朗

半年報中不難發(fā)現(xiàn)，此次虧損已然處于收窄狀態(tài)，較去年虧損金額來說同比增長44.93%?？v觀半年報中可以發(fā)現(xiàn)，虧損狀態(tài)大部分是由于研發(fā)費用持續(xù)增高所導(dǎo)致。

神州細胞研發(fā)投入情況表

圖片來源：神州細胞半年報

2023年上半年，神州細胞整體研發(fā)投入為5.48億元，較2022年同比增長39.70%。其研發(fā)經(jīng)費大多用于新冠疫苗和SCT-I10A等產(chǎn)品的臨床中后期研究。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前神州細胞共有6款產(chǎn)品在研，全球首款、緊急授權(quán)均包含在內(nèi)。

圖片來源：神州細胞半年報

以下對神州細胞在研產(chǎn)品進行盤點。

SCT800 安佳因®

安佳因®是第三代重組凝血八因子產(chǎn)品，此次新增一項12歲以下兒童適應(yīng)癥的補充申請，目前已于2023年1月底獲批，將于開展上市后進行臨床研究。

SCT200

SCT200是神州細胞自主研制的全人源 EGFR 單抗（IgG1 亞型），擬用于治療多種實體瘤。據(jù)悉，在臨床前與國外已上市同類抗體藥物的頭對頭研究中已顯示其具有更高的 ADCC 功能和高親和力/高生物學(xué)活性特性，目前正處于多項 I 期、II 期臨床研究試驗中。

SCT-I10A

SCT-I10A是研發(fā)的重組人源化抗PD-1 IgG4型單克隆抗體，擬用于治療多種實體瘤。據(jù)報告中顯示，該產(chǎn)品臨床前研究結(jié)果顯示其具有比納武利尤單抗更強的激活PD-L1/PD-1介導(dǎo)的免疫耐受T細胞的生物活性，并且體內(nèi)清除速度更慢，多次給藥后的體內(nèi)蓄積濃度更高，預(yù)示更好的藥代動力學(xué)特征。

SCT1000

SCT1000是全球首個進入臨床研究的14價HPV疫苗，涵蓋了WHO公布的全部12個高危致癌的 HPV 病毒型及2個最主要導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型，目前已進入III期臨床研究入組準備。

SCTV01

SCTV01是重組新冠病毒多個變異株S三聚體蛋白與水包油佐劑混懸液新一代疫苗，用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病。其中，SCTV01C與SCTV01E先后于2022年12月、2023年3月被國家納入緊急使用，其中SCTV01E于2023年7月被阿聯(lián)酋納入緊急使用，包含XBB.1變異株的4價迭代疫苗SCTV01E-2已啟動Ⅱ期橋接臨床試驗。

SCT650C

SCT650是重組抗IL-17單克隆抗體創(chuàng)新藥物，與IL-17結(jié)合后可抑制下游細胞因子，阻斷炎癥信號傳導(dǎo)，擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病，目前處于Ia 期臨床研究中。

結(jié) 語

由神州細胞目前的產(chǎn)品管線來看，其以創(chuàng)新型生物制藥為主，專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預(yù)防領(lǐng)域的生物藥產(chǎn)品研發(fā)。

此次半年報中顯示目前雖處于虧損狀態(tài)，但縱觀未來可期的幾項矚目產(chǎn)品和明星產(chǎn)品安佳因®的新擴適應(yīng)癥，相信憑此早日轉(zhuǎn)向全面盈利不在話下。

并且，神州細胞對于未來布局十分明確。半年報中，神州細胞表示安平希®2023年的主要目標之一是積極參與下半年的國談，如能順利進入醫(yī)保，則自2024年開始產(chǎn)品有望放量銷售。期待神州細胞能夠延續(xù)上半年的勢頭，打好下半場。

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