增收再降利，藥石科技擴產(chǎn)擴不動了？

       進入2023年，Biotech上市的數(shù)量屈指可數(shù)，反倒是CDMO來了不少，金凱生科、昊帆生物等。當然，這些上市的CDMO體量越來越小，許多僅在某一細分領(lǐng)域內(nèi)耕作。隨著藥明康德等龍頭增速不達預(yù)期，預(yù)示著整個CXO行業(yè)也將步入瓶頸期。

       藥石科技也無法獨善其身，在集采、創(chuàng)新藥寒冬、醫(yī)療反腐等多重壓力下，其不斷擴張的產(chǎn)能似乎正在成為一把雙刃劍。

       增收再降利

       8月15日，藥石科技發(fā)布半年報，2023年上半年，其總營收8.44億元，同比增長14.89%；凈利潤1.14億元，下降25.61%；歸母扣非凈利潤1.08億元，下降28.36%。其中，來自CDMO收入6.51億元，同比增長17.35%；分子砌塊收入1.83億元，增長5.36%。

       值得關(guān)注的是，這已經(jīng)是藥石科技連續(xù)5個季度發(fā)生凈利潤下降了。

藥石科技2023年上半年營收組成

來源：半年報

       上半年，藥石科技的活躍客戶數(shù)量達600家，新增客戶35家，來自活躍客戶的收入7.88億元，收入同比增長16.91%；來自大型跨國藥企的訂單2.30億元，同比增長13.11%；500萬以上大訂單客戶數(shù)量43個，同比增長19.44%；承接的API項目數(shù)35個，其中2個項目進入臨床III期、注冊驗證及商業(yè)化階段，2個為原料-制劑一體化項目，所承接API項目中有25個項目來自歐美客戶。

來源：半年報

       從收入組成看，藥石科技的CDMO收入占比77.13%。

       上半年，藥石科技的CDMO分析技術(shù)團隊完成了數(shù)百個起始物料/中間體項目及數(shù)十個原料藥項目的分析方法開發(fā)工作，進行了數(shù)十項原料藥及制劑ICH穩(wěn)定性研究，項目范圍覆蓋早期臨床至商業(yè)化。

       CDMO晶體工程技術(shù)團隊在提升已有的晶體學研究、晶型和鹽型研究、制劑處方前研究、結(jié)晶工藝開發(fā)及工程化等能力外，在粒子工程、過飽和藥物遞送技術(shù)（SDDS）等方面積極拓展能力，半年完成累計完成項目超過155項，其中固態(tài)化學及處方前研究、增溶技術(shù)開發(fā)項目交付超過50項。

       CDMO制劑團隊在口服制劑增溶技術(shù)、緩控釋制劑技術(shù)方面的差異化能力持續(xù)增強，目前已將噴霧干燥及熱熔擠出技術(shù)兩種主流無定形分散體技術(shù)、納米晶技術(shù)應(yīng)用于多個臨床前至臨床II期創(chuàng)新藥中。上半年為客戶研發(fā)的一款滲透泵制劑及一款水凝膠骨架緩釋制劑順利通過人體生物等效性試驗；搭建了支持臨床前動物實驗的制劑技術(shù)平臺，提供由藥物發(fā)現(xiàn)至臨床前研究階段制劑方案，已交付超10個臨床前動物實驗制劑開發(fā)，并實現(xiàn)與臨床I期制劑策略的良好匹配。

       分子砌塊收入雖然僅占比21.68%，但其在國內(nèi)的龍頭地位仍舊不可撼動。

       經(jīng)過多年積累，藥石科技目前已設(shè)計超過20萬種化合物。上半年，新設(shè)計分子砌塊超過7千種，覆蓋KRAS、BCL-2、BRAF、BTK、CDK、CFB、GLP-1、PI3K、TKY2等熱門靶點需求；完成超過4千種全新分子砌塊的合成；利用全新的酶化學技術(shù)，設(shè)計和合成了一系列市場獨有的非天然氨基酸，特別是GLP-1為代表的多肽藥物。

       新藥發(fā)現(xiàn)服務(wù)方面，藥石科技從結(jié)構(gòu)多樣性、新穎性、成藥性三個關(guān)鍵要素著手，持續(xù)優(yōu)化提高基于其獨有藥物分子砌塊搭建的三大核心小分子化合物庫：結(jié)構(gòu)多樣化碎片分子庫(Fragment Library)、DNA編碼化合物庫(DEL)、超大容量特色虛擬化合物庫(Mega-Virtual Library)。特別是在蛋白表達和表征方面，上半年內(nèi)已實現(xiàn)業(yè)務(wù)收入穩(wěn)步增長。

       不過，盡管上半年藥石科技在各個方面都取得了十分不錯的進步，總營收也實現(xiàn)14.89%的增長，但是在資本市場上，自2022年以來，藥石科技已連續(xù)下跌一年半，股價已不足2022年初的三分之一。

       這又是為何？

       屯糧過冬？

       利潤下滑，是目前藥石科技，或者說整個CXO行業(yè)遇到的一個大問題?？谍埢珊吞└襻t(yī)藥在2022年也出現(xiàn)了利潤下滑的情況。而且，更多CXO公司即使利潤增長，也出現(xiàn)增速大幅滑落。

       究其原因，新冠疫情的結(jié)束只是其中一部分原因，更大的原因是競爭的加劇。

       我們知道，由于新冠疫情，很多參與的CXO賺得是盆滿缽滿。賺到錢后，這些CXO的首要選擇都是到處圈地，擴大產(chǎn)能。

       如凱萊英2022年的在建工程達10.7億元，敦化、天津數(shù)個生產(chǎn)基地交付，去年9月凱萊英發(fā)公告表示擬投資最高50億元用于位于泰興的研產(chǎn)一體化項目；博騰股份在去年3月宣布投資4.2億元擴建小分子原料藥生產(chǎn)基地，12月，博騰在蘇州的基因細胞治療基地投產(chǎn)；藥明子公司合全藥業(yè)位于常州的車間投產(chǎn)，在新加坡投資建廠；泰格醫(yī)藥則在今年1月收購了歐洲CRO公司Marti Farm等。

       CXO的這些擴張行為有很大的因素得益于國際大藥廠的新冠訂單和無數(shù)Biotech的小訂單。

       但自2022年始，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資開始進入寒冬，不僅能夠成功IPO的Biotech銳減，一級市場的投融資金額也出現(xiàn)斷崖式下滑。加之疫情結(jié)束，來自新冠的訂單幾乎為零。一時間，CXO擴張的產(chǎn)能開始無處安放。

來源：官網(wǎng)

       8月1日，藥石科技發(fā)布公告，終止擬投資的12億元在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷購置土地、建設(shè)創(chuàng)新藥物工藝開發(fā)及中試平臺項目。事實上，這一協(xié)議才剛剛于三個月前簽署，彼時藥石科技還信心滿滿，豈料僅過了三個月就轉(zhuǎn)變姿態(tài)。由此可見，壓力傳導的速度開始提速了。

       實際上，藥石科技自成立以來從未停止擴產(chǎn)。

       2016年藥石科技收購山東藥石，布局藥物分子砌塊生產(chǎn)工藝驗證、中試及合成；2018年收購南京安納康，搭建藥物發(fā)現(xiàn)平臺；同年參股浙江暉石（原博騰股份子公司浙江博騰），新增cGMP生產(chǎn)基地；2021年購買浙江暉石16.5%股權(quán)，開始正式控股浙江暉石，并于2021年11月發(fā)行共計11.5億元可轉(zhuǎn)債，利用其中4.6億元進一步收購浙江暉石46.07%的股份。

       在中間體和原料藥前端，浙江暉石的501多功能GMP自動化車間已于2022年3月正式啟用，新增反應(yīng)釜體積165立方；502車間已于2022年8月底投產(chǎn)；503車間也即將投產(chǎn)。新產(chǎn)能的建成將為藥石科技從臨床到商業(yè)化、從原料到GMP中間體、API一體化生產(chǎn)提供產(chǎn)能保障。

       藥物制劑遠端，山東藥石建立了符合高端制劑生產(chǎn)及質(zhì)量要求的GMP質(zhì)量體系，預(yù)計新增5號及6號共計五條生產(chǎn)線。其中制劑車間5為商業(yè)化的口服固體車間，設(shè)計了3條生產(chǎn)線，年產(chǎn)能為片劑、膠囊劑30億片/粒，現(xiàn)已經(jīng)建成；制劑車間6為商業(yè)化的水針、粉針車間，設(shè)計了2條生產(chǎn)線，年產(chǎn)能為1000萬支，目前已經(jīng)啟動規(guī)劃設(shè)計。

       南京天易一站式高水平CDMO服務(wù)平臺，該項目已被納入省、市重大項目，于2022年下半年進入全面建設(shè)階段，2024年以后將釋放出新的產(chǎn)能。

       要消化這么多產(chǎn)能，在需求端萎靡的情況下，確實存在較大壓力。

       結(jié)     語

       根據(jù)半年報顯示，藥石科技目前擁有貨幣現(xiàn)金11.65億元，交易性金融資產(chǎn)1.54億元，或許終止12億元的投資項目確實是一個明智的選擇。在CXO行業(yè)增速減緩的情況下，未來不知還會遭遇怎樣的變故，收縮戰(zhàn)線屯糧過冬理所應(yīng)當。當然，對中國醫(yī)藥未來的發(fā)展也不用過多擔心，最近我們看到，越來越多的First-in-class正在國際舞臺上大放異彩。當下不過是泡沫破裂后的沉寂期罷了，真正的高潮尚未來臨。后續(xù)發(fā)展如何，藥渡還將持續(xù)關(guān)注。

       參考資料

       藥石科技半年報、官網(wǎng)、公告等

       《CXO大浪退潮》，健識局，2023-08-04

       《CXO賽道：繁華退卻，遍地憂傷》，錦緞，2023-05-10