時(shí)評(píng)：藥企同行抱怨“根據(jù)藥品批號(hào)查不到有效期”，這回復(fù)里有幾個(gè)坑？

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作者：老薛來源：智藥公會(huì)

2023-08-17

藥企同行抱怨“根據(jù)藥品批號(hào)查不到有效期”，這回復(fù)里有幾個(gè)坑？

[時(shí)評(píng)]藥企同行抱怨“根據(jù)藥品批號(hào)查不到有效期”，這回復(fù)里有幾個(gè)坑？

一般來說，我們看藥品有效期，從藥盒上看。但更多的時(shí)候，會(huì)出現(xiàn)藥盒子扔了，只保留了一板藥的情況。如果鋁塑板上有明確的有效期，那沒有問題，但沒有呢？

近日，一位藥企同行就遇到了類似事件，“是鋁塑包裝的膠囊，沒吃完，中盒就被我扔了。等過了一陣子的現(xiàn)在，我又需要吃這個(gè)藥，但是忘記有效期了，而這個(gè)鋁塑板上面只有批號(hào)，鋁箔上倒是有有效期36個(gè)月，但是批號(hào)不是正常的年月批號(hào)，是一串?dāng)?shù)字，然后我打客服問了這個(gè)批號(hào)，該公司的回答是沒法根據(jù)批號(hào)查到生產(chǎn)日期，也就是無法確認(rèn)有效期，這種情況，這個(gè)藥是不是劣藥？”

根據(jù)藥品批號(hào)查不到有效期

圖源蒲公英論壇

其實(shí)在進(jìn)口藥或者試劑中，很多是字母與數(shù)字組合的批號(hào)，但這并不會(huì)導(dǎo)致無法通過批號(hào)溯源到有效期。而且在一些試劑盒中，比如本身包含酶、陽(yáng)性對(duì)照液、陰性對(duì)照液、洗液、酶標(biāo)板等多個(gè)組分，這些組分的單獨(dú)批號(hào)可能是不同的，那么如何設(shè)定整盒的有效期？以最先到期的為準(zhǔn)。這種情況往往在盒上或者說明書里有標(biāo)注。如果去看對(duì)方的批生產(chǎn)記錄，其實(shí)能看到這個(gè)批次里所有組分的細(xì)分批號(hào)。也就是說，即使多組分的情況下，依然能查到有效期。

如果藥企就是表示查不到有效期呢？從藥企經(jīng)歷來說，這些負(fù)責(zé)對(duì)外接口的崗位，本身就應(yīng)該是由那些有一定經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)背景的人擔(dān)任。而不是看著哪個(gè)小姑娘很機(jī)靈，特別會(huì)和人打交道，培訓(xùn)一下就上崗了。

因?yàn)闄C(jī)靈這種特性，是無法與成套的體系做對(duì)抗的。更多的時(shí)候，機(jī)靈的外在表現(xiàn)形式是投機(jī)取巧，而在藥企這個(gè)領(lǐng)域，除非你是在人事部或者其他與專業(yè)毫無關(guān)聯(lián)的崗位，否則可操作空間并不大。像這個(gè)案例中，可能工作人員是真不懂，而且可能還認(rèn)定“丟了外盒，導(dǎo)致查不到，是你自己的責(zé)任”。另外一個(gè)推測(cè)可能就比較麻煩，領(lǐng)導(dǎo)識(shí)人不清，對(duì)外接口的品行不端，也知道能查到有效期，但偷懶，就是不想去問詢質(zhì)量或者生產(chǎn)部門。

這些年因?yàn)樽再?gòu)藥品的質(zhì)量問題，我也和一些藥企打過很多次交道，實(shí)事求是的評(píng)論，有些藥企敵視任何外面消費(fèi)者的抱怨或者說咨詢。面對(duì)質(zhì)疑，先詢問消費(fèi)者的身份和職業(yè)，“你是藥企的嗎？是那個(gè)某某制藥的嗎？”仿佛外界就不應(yīng)該有人知道打電話維權(quán)一樣?？慈讼虏说谶@個(gè)崗位是很常見的。當(dāng)然在商言商，理論上為公司減少損失是合情合理的。但不能突破底線，像這種知道批號(hào)卻說沒法查有效期的，絕對(duì)是不能有的。無論哪家藥監(jiān)系統(tǒng)給你解釋，都很難說得通，最起碼的一點(diǎn)，要保證通過批號(hào)可以溯源。

而且這也是《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（2006年3月15日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)公布自2006年6月1日起施行）明確要求的。

《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

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第十六條和第十七條對(duì)于內(nèi)標(biāo)簽和有效期的說法如下:

“第十六條 藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽，外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。

第十七條 藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。”

對(duì)于內(nèi)標(biāo)簽和有效期的說法

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如果你的內(nèi)容太多，沒法都標(biāo)上，那至少也要能由企業(yè)人員查到所有的信息。其實(shí)對(duì)于客服這種推卸責(zé)任的說法，如果消費(fèi)者有意跟進(jìn)，我不用質(zhì)疑你是不是劣藥，直接根據(jù)你的“無法確定有效期”來舉報(bào)你“藥品無法溯源”就好了。管你是怎樣，反正你自己說的查不到有效期。

真到那個(gè)階段，我猜企業(yè)方又有一個(gè)說法，“客服培訓(xùn)不到位，實(shí)習(xí)期，未經(jīng)許可私自回復(fù)”等一些打馬虎眼的理由。把一些事推給“培訓(xùn)不到位”是不恰當(dāng)?shù)?，如果本身人懶就是不?fù)責(zé)，她總能有理由裝聾作啞。是不是藥企也要搞下類似臥底調(diào)查的形式，由自己人去打電話問問客服，看看實(shí)際水平與態(tài)度。別讓一些不專業(yè)的客服，克掉了藥企自己。

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