山東步長制藥全資子公司普瑞巴林膠囊獲得藥品注冊證書

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來源：上海證券交易所

2023-08-16

山東步長制藥股份有限公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于普瑞巴林膠囊的《藥品注冊證書》。

山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司山東丹紅制藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于普瑞巴林膠囊的《藥品注冊證書》?，F(xiàn)將有關(guān)信息披露如下：

一、藥品基本情況

藥品基本情況

二、藥品其他情況

普瑞巴林膠囊用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，中國（城市公立，城市社區(qū)，縣級公立，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生）樣本醫(yī)院年度銷售趨勢顯示,2020 年至 2022 年普瑞巴林膠囊年度銷售額依次為49,356萬元、48,341萬元和45,278萬元；中國城市實體藥店年度銷售趨勢顯示，2020 年至 2022 年普瑞巴林膠囊年度銷售額依次為 10,096 萬元、10,150 萬元和8,848 萬元。

截至本公告日，公司在普瑞巴林膠囊項目上投入的研發(fā)費用約為1,205.63萬元。

三、風(fēng)險提示

公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全，本次獲得普瑞巴林膠囊的《藥品注冊證書》有利于公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場需求，對公司的未來經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。

由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點，藥品獲得《藥品注冊證書》后生產(chǎn)和銷售容易受到一些不確定性因素的影響，后續(xù)公司將依據(jù)要求積極展開相關(guān)工作，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。

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