2023年8月3日,亞盛醫(yī)藥宣布公司將在2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上,分別以小型口頭報告(mini oral)和壁報的形式,公布2項臨床研究結果:Bcl-2/Bcl-xL雙靶點抑制劑APG-1252聯合奧希替尼治療攜EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者的最新臨床數據,以及中國首 個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼(HQP1351;商品名:耐立克®)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型(SDH-)胃腸道間質瘤(GIST)患者中的臨床數據。
ESMO年會是全球最 具權威性和影響力的腫瘤學術會議之一,為全球臨床醫(yī)生、研究人員、患者等展示最新的前沿數據與研究成果。本屆ESMO年會將于當地時間10月20日至10月24日在西班牙馬德里舉辦。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學官翟一帆博士表示:"很高興看到APG-1252聯合奧希替尼治療NSCLC患者的最新臨床數據與奧雷巴替尼治療琥珀酸脫氫酶缺陷型(SDH-)胃腸道間質瘤(GIST)患者的研究進展入選2023 ESMO年會,這進一步體現了公司的全球創(chuàng)新與臨床開發(fā)實力,也再次展現了亞盛醫(yī)藥在實體瘤治療領域強勁的潛力。我們將繼續(xù)堅守全球創(chuàng)新策略,進一步推動重點品種在全球層面的臨床開發(fā),早日惠及中國乃至全球患者。"
亞盛醫(yī)藥將在本屆ESMO年會展示的兩項最新臨床試驗進展包括:
APG-1252
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) combined with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC)
APG-1252聯合奧希替尼治療攜EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的最新臨床研究成果
展示形式:小型口頭報告
摘要編號:5586
類別:NSCLC,局部晚期(NSCLC, locally advanced)
第一作者:馬宇翔博士,中山大學腫瘤防治中心
奧雷巴替尼
Antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with TKI-resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST)
奧雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型(SDH-)胃腸道間質瘤(GIST)患者中的抗腫瘤活性
展示形式:壁報
摘要編號:5746
類別:肉瘤(Sarcoma)
第一作者:邱海波博士,中山大學腫瘤防治中心
*耐立克®在中國的商業(yè)化推廣由亞盛醫(yī)藥與信達生物制藥(HKEX: 1801)共同負責。
關于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺,處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球前沿。公司已建立擁有9個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產品管線,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。
用于治療慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)曾獲中國國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評和突破性治療品種,并已在中國獲批,是公司的首 個上市品種。目前,耐立克®已被成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。
截至目前,公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定,2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。公司先后承擔多項國家科技重大專項,其中"重大新藥創(chuàng)制"專項5項,包括1項"企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地"及4項"創(chuàng)新藥物研發(fā)",另外承擔"重大傳染病防治"專項1項。
憑借強大的研發(fā)能力,亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內進行知識產權布局,并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等生物技術及醫(yī)藥公司、學術機構達成全球合作關系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經驗的國際化人才團隊,同時,公司正在高標準打造后期的商業(yè)化生產及市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力,加速推進公司產品管線的臨床開發(fā)進度,真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命,以造福更多患者。
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