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CPHI制藥在線 資訊 CDE發(fā)布《腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見

CDE發(fā)布《腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見

來源:CDE官網(wǎng)
  2023-08-01
為了規(guī)范腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品的藥學(xué)研究和臨床申報,中心經(jīng)前期調(diào)研、文件撰寫、專家咨詢等程序撰寫形成了《基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》?,F(xiàn)通過中心網(wǎng)站(www.cde.org.cn)向社會公開征求意見,歡迎各界提出寶貴意見和建議。

       為了規(guī)范腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品的藥學(xué)研究和臨床申報,中心經(jīng)前期調(diào)研、文件撰寫、專家咨詢等程序撰寫形成了《基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》?,F(xiàn)通過中心網(wǎng)站(www.cde.org.cn)向社會公開征求意見,歡迎各界提出寶貴意見和建議。

       如您有任何進(jìn)一步完善或補(bǔ)充的意見和建議,請在征求意見反饋表填寫具體信息,并通過郵件反饋我們。感謝您的參與和支持!

       聯(lián)系人:徐隆昌, Email:xulch@cde.org.cn;

       韋 薇,Email:weiw@cde.org.cn;

       征求意見截止時間:自公布之日起1個月。

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序號 附件名稱
1 《腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》.pdf
2 征求意見反饋表.docx
3 起草說明.pdf
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