為了規(guī)范腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品的藥學(xué)研究和臨床申報,中心經(jīng)前期調(diào)研、文件撰寫、專家咨詢等程序撰寫形成了《基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》?,F(xiàn)通過中心網(wǎng)站(www.cde.org.cn)向社會公開征求意見,歡迎各界提出寶貴意見和建議。
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1 | 《腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》.pdf |
2 | 征求意見反饋表.docx |
3 | 起草說明.pdf |
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