減重26.6%，禮來Tirzepatide刷新減重記錄；心脈醫(yī)療上半年收入增長35.49%

       禮來將GLP-1減肥效果卷出新高度，療效超過司美格魯肽。

       7月27日，禮來宣布，Tirzepatide用于減重的2項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)成功。試驗(yàn)結(jié)果顯示，在為期12周的干預(yù)期后，接受Tirzepatide治療的患者72周后體重平均減輕了26.6%，安慰劑組則增重了3.3%。

       此前，諾和諾德司美格魯肽的類似試驗(yàn)顯示，8周干預(yù)期后，接受司美格魯肽治療68周后，患者平均減重16%，安慰劑組是5.7%。

       藥企業(yè)績預(yù)告持續(xù)出爐。

       7月28日，心脈醫(yī)療發(fā)布2023年半年度業(yè)績快報(bào)。公司上半年?duì)I業(yè)總收入為6.2億元，同比增長35.49%；營業(yè)利潤 3.2億元，同比增長30.53%。增長的主要原因是上半年內(nèi)公司業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)品銷量增加。

       國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。

       行業(yè)速遞

       1） 先聲藥業(yè)公布2023H1盈利預(yù)告，收入約34億元

       7月27日，先聲藥業(yè)發(fā)布2023H1盈利預(yù)告。上半年，公司收入約33.49-34.09億元，相比于去年同期27.00億元增幅約24.0%-26.3%，增長主要原因是創(chuàng)新藥銷售快速上漲。

       2） 心脈醫(yī)療上半年?duì)I業(yè)總收入為6.2億元，同比增長35.49%

       7月28日，心脈醫(yī)療發(fā)布2023年半年度業(yè)績快報(bào)。公司上半年?duì)I業(yè)總收入為6.2億元，同比增長35.49%；營業(yè)利潤 3.2億元，同比增長30.53%。增長的主要原因是上半年內(nèi)公司業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)品銷量增加。

       醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

       1) 道爾生物GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶點(diǎn)激動(dòng)劑獲批臨床

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，道爾生物GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶點(diǎn)激動(dòng)劑注射用DR10624獲批臨床，擬用于超重或肥胖人群的體重管理。

       2) 四川大學(xué)華西醫(yī)超長效局麻藥獲批臨床

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，四川大學(xué)華西醫(yī)超長效局麻藥LL-50注射液獲批臨床，擬用于外科手術(shù)麻 醉和急性疼痛控制。

       3) Celgene Corporation公司治療淋巴瘤口服藥獲批臨床

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，Celgene Corporation公司新型腦（CRBN）E3連接酶調(diào)節(jié)劑（CELMoD）CC-99282膠囊獲批臨床，擬用于治療復(fù)發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）。

       4) 瓔黎藥業(yè)泛KRAS突變口服小分子抑制劑獲批臨床

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，瓔黎藥業(yè)泛KRAS突變口服小分子抑制劑YL-17231片獲批臨床，擬用于惡性腫瘤。

       5) 新蘊(yùn)達(dá)生物XYD-A01獲批臨床

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，新蘊(yùn)達(dá)生物XYD-A01獲批臨床，擬用于晚期實(shí)體瘤和淋巴瘤。

       6) 賽諾菲FGFR3單抗獲批臨床

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，賽諾菲FGFR3單抗SAR442501獲批臨床，擬用于軟骨發(fā)育不全。

       7) 百濟(jì)神州SMAC類似物獲批臨床

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州SMAC類似物BGB-24714膠囊獲批臨床，擬用于惡性腫瘤，包括但不限于肺癌，食管癌，乳腺癌，卵巢癌，頭頸鱗癌等。

       8) 信諾維生物治療實(shí)體瘤ADC藥物獲批臨床

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信諾維生物ADC藥物注射用XNW28012獲批臨床，擬用于治療晚期和/或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。

       9) 科信聚潤過敏藥物潑尼松無水吞服顆粒獲批臨床

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科信聚潤潑尼松無水吞服顆粒獲批臨床，擬用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎、嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。

       10) 華潤三九DRD2/3選擇性拮抗劑獲批臨床

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華潤三九DRD2/3選擇性拮抗劑ONC201膠囊獲批臨床，擬用于復(fù)發(fā)/進(jìn)展性H3 K27M突變型彌漫性中線腦膠質(zhì)瘤。

       11) 邁諾威醫(yī)藥治療產(chǎn)后抑郁癥藥物獲批臨床

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，邁諾威醫(yī)藥MI078膠囊獲批臨床，擬用于產(chǎn)后抑郁癥。

       12) 海正生物/博銳生物靶向LIV-1 ADC獲批臨床

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，海正生物/博銳生物靶向LIV-1（鋅轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白）ADC注射用BRY812獲批臨床，擬用于晚期惡性腫瘤。

       13) 澤璟生物CD3/DLL3/DLL3三抗獲批臨床

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，澤璟生物CD3/DLL3/DLL3三抗注射用ZG006獲批臨床，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。

       14) 壹典醫(yī)藥PARP小分子抑制劑獲批2項(xiàng)臨床

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，壹典醫(yī)藥PARP小分子抑制劑HTMC0435片獲批2項(xiàng)臨床，擬用于聯(lián)合吉西他濱+順鉑（GP）或吉西他濱+替吉奧（GS）用于晚期膽道癌、膀胱癌、鼻咽癌等實(shí)體瘤；或單藥或聯(lián)合阿比特龍和潑尼松用于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。

       15) 榮昌生物雙抗RC148注射液獲批臨床

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，榮昌生物雙抗RC148注射液獲批臨床，擬用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者（包括不限于非小細(xì)胞肺癌、三陰乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌等其他可能獲益的癌種）。

       16) 金諾賽生物YH2000片獲批臨床

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，金諾賽生物YH2000片獲批臨床，擬用于非酒精性脂肪性肝炎的治療。

       17) 羅氏靶向CD20-陽性B細(xì)胞單抗奧瑞利珠單抗上市申請獲受理

       7月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，羅氏靶向CD20-陽性B細(xì)胞單抗奧瑞利珠單抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申請獲受理，推測適應(yīng)癥為治療復(fù)發(fā)性或原發(fā)型進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥。

       18) 恒瑞醫(yī)藥PD-1單抗阿得貝利單抗1b期試驗(yàn)結(jié)果在《自然-醫(yī)學(xué)》發(fā)表

       7月27日，恒瑞醫(yī)藥宣布， PD-1單抗阿得貝利單抗的1b期試驗(yàn)結(jié)果于本月25日在《自然-醫(yī)學(xué)》發(fā)表。局部晚期可切除食管鱗癌（ESCC）接受阿得貝利單抗單藥兩周期新輔助治療序貫手術(shù)，安全性良好，主要病理緩解（MPR）率為24%，病理完全緩解（pCR）率為8%，2年總生存期（OS）率為92%，2年無復(fù)發(fā)生存期（RFS）率達(dá)100%。

       19) 神州細(xì)胞4 價(jià)新冠疫苗在阿聯(lián)酋被納入緊急使用

       7月28日，神州細(xì)胞宣布，重組新冠病毒 4 價(jià)（Alpha/Beta/Delta/Omicron 變異株）S 三聚體蛋白疫苗在阿聯(lián)酋被納入緊急使用。

       海外要聞

       1） 阿斯利康公布2023H1業(yè)績，總營收222.95億美元

       7月28日，阿斯利康公布2023H1業(yè)績。公司總營收222.95億美元，其中產(chǎn)品收入214.48億美元；扣除新冠產(chǎn)品后，上半年收入219.61億美元，同比增長12%；研發(fā)投入52.78億美元，同比增長13%。

       2） 阿斯利康10億美元收購輝瑞系列臨床前基因治療項(xiàng)目

       7月28日，阿斯利康宣布，Alexion罕見病部門已與輝瑞達(dá)成協(xié)議，以10億美元獲得后者一系列臨床前基因治療項(xiàng)目和創(chuàng)新技術(shù)，主要為腺病毒載體（AAV）項(xiàng)目。此外，Sharon Barr將擔(dān)任公司生物制藥研發(fā)執(zhí)行副總裁，主要負(fù)責(zé)心血管、腎 臟、代謝以及呼吸和免疫領(lǐng)域的藥物發(fā)現(xiàn)和后期開發(fā)。

       3） Biohaven公司EAAT2調(diào)節(jié)劑新藥申請?jiān)釬DA拒絕受理

       7月27日，Biohaven宣布，EAAT2調(diào)節(jié)劑trigriluzole的新藥申請?jiān)釬DA拒絕受理，原因是該藥治療脊髓小腦性共濟(jì)失調(diào)（SCA）的III期BHV4157-206研究未達(dá)主要終點(diǎn)。

       4） 禮來Tirzepatide用于減重的2項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)成功

       7月27日，禮來宣布，Tirzepatide用于減重的2項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)成功。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑相比，接受Tirzepatide治療的患者體重平均減輕了21.1%；加上為期12周的干預(yù)期，患者體重平均減輕了26.6%；Tirzepatide組體重減輕≥5%的患者比例達(dá)94.4%，安慰劑組僅為10.7%。

       5） 默沙東21價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗兩項(xiàng)III期試驗(yàn)獲得積極結(jié)果

       7月27日，默沙東宣布，21價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗V116的兩項(xiàng)III期試驗(yàn)獲得積極結(jié)果。與輝瑞的20價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗PCV20相比，在初治肺炎球菌疫苗成人中，V116對于兩種疫苗中共有常見的血清型產(chǎn)生了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上顯著的免疫反應(yīng)。

       6） Mersana Therapeutics靶向NaPi2b ADC臨床試驗(yàn)未達(dá)到主要終點(diǎn)

       7月27日，Mersana Therapeutics宣布，靶向鈉依賴性磷酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白NaPi2b的ADC upifitamab rilsodotin（UpRi）臨床試驗(yàn)未達(dá)到主要終點(diǎn)。因此，Mersana將重新調(diào)整戰(zhàn)略重點(diǎn)并大幅削減開支，預(yù)計(jì)將裁員50%。

       7）輝瑞任命Chris Boshoff為首席腫瘤學(xué)研發(fā)官

       7月27日，輝瑞宣布，任命Chris Boshoff為首席腫瘤學(xué)研發(fā)官，負(fù)責(zé)監(jiān)督從發(fā)現(xiàn)到早期和后期臨床開發(fā)的整個(gè)腫瘤學(xué)管道。