江西同和藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日收到歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)頒發(fā)的利伐沙班歐洲藥典適應(yīng)性證書(CEP),相關(guān)信息如下:
生產(chǎn)商名稱:江西同和藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)商地址:江西省奉新高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)
認(rèn)證范圍:利伐沙班原料藥
證書編號:R0-CEP 2021-047-Rev 00
簽發(fā)日期:2023.07.26
利伐沙班是一種新型的抗凝藥,臨床廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預(yù)防和治療,以及非瓣膜性房顫的卒中預(yù)防。
公司利伐沙班產(chǎn)品獲得歐洲的注冊證書,標(biāo)志著公司利伐沙班原料藥獲得了歐洲市場的準(zhǔn)入資格,將對公司進(jìn)一步擴大國際市場業(yè)務(wù)起到積極作用。由于醫(yī)藥行業(yè)的特點,相關(guān)產(chǎn)品在國際市場的銷售情況易受到市場環(huán)境變化、匯率波動等因素影響,敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
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