哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)復(fù)方電解質(zhì)注射液（Ⅱ）、丙氨酰谷氨酰胺注射液通過一致性評(píng)價(jià)

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來源：深圳證券交易所

2023-07-28

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，公司藥品復(fù)方電解質(zhì)注射液（Ⅱ）、丙氨酰谷氨酰胺注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，公司藥品復(fù)方電解質(zhì)注射液（Ⅱ）、丙氨酰谷氨酰胺注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱“一致性評(píng)價(jià)”）。具體情況如下：

藥品一般信息

復(fù)方電解質(zhì)注射液（Ⅱ）主要適用于治療伴隨或預(yù)期出現(xiàn)酸中毒的等滲性脫水，補(bǔ)充細(xì)胞外液的丟失。

丙氨酰谷氨酰胺注射液主要適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

截止目前，我公司復(fù)方電解質(zhì)注射液（Ⅱ）為國(guó)內(nèi)第 3 家通過一致性評(píng)價(jià)，丙氨酰谷氨酰胺注射液為國(guó)內(nèi)第 12 家通過一致性評(píng)價(jià)。公司產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步提升產(chǎn)品的技術(shù)水平，有利于提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但未來生產(chǎn)和銷售情況可能受市場(chǎng)、政策等因素的影響，經(jīng)營(yíng)情況存在不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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