諾誠(chéng)健華第二代泛TRK抑制劑Zurletrectinib獲批在兒童患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)

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來(lái)源：CPHI制藥在線

2023-07-27

2023年7月26日，諾誠(chéng)健華宣布公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑zurletrectinib獲批在兒童患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

2023年7月26日，諾誠(chéng)健華宣布公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑zurletrectinib (ICP-723) 獲批在兒童患者（2周歲到12周歲）中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。這是zurletrectinib在成人患者中顯示良好安全性和有效性、在青少年（12周歲到18周歲）患者中開(kāi)展臨床研究后，又在兒童患者中開(kāi)展的臨床研究。

Zurletrectinib是諾誠(chéng)健華在全球擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，用于治療攜帶 NTRK 基因融合陽(yáng)性的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、甲狀腺癌、肉瘤等，以及對(duì)第一代TRK抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。

諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)：“NTRK基因融合在兒童腫瘤患者中更為常見(jiàn)。Zurlectrectinib的臨床研究拓展至兒童，由此將覆蓋所有年齡的NTRK基因融合陽(yáng)性患者。我們將繼續(xù)加速推進(jìn)zurletrectinib的臨床試驗(yàn)，期待早日為患者帶來(lái)更好的治療選擇。”

關(guān)于諾誠(chéng)健華

諾誠(chéng)健華是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、中國(guó)香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

文中英文縮寫(xiě)：

TRK：原肌球蛋白受體激酶

NTRK：神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性酪氨酸受體激酶基因

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