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CPHI制藥在線 資訊 CDE發(fā)布《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導原則(試行)》

CDE發(fā)布《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導原則(試行)》

來源:CDE官網(wǎng)
  2023-08-01
CDE發(fā)布《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導原則(試行)》的通告。

       在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件:中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導原則(試行)

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1 中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術(shù)指導原則(試行).pdf
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