四個(gè)國(guó)采續(xù)約聯(lián)盟，你最心儀哪一個(gè)？

       隨著國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的不斷推進(jìn)，越來(lái)越多的品種面臨采購(gòu)協(xié)議期滿的接續(xù)問(wèn)題，為鞏固國(guó)家組織帶量采購(gòu)改革成果，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕44號(hào)文，文件重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了要堅(jiān)持帶量采購(gòu)，不得“只議價(jià)，不帶量”，還重點(diǎn)提到了分類(lèi)開(kāi)展接續(xù)，著眼維護(hù)市場(chǎng)和臨床用藥穩(wěn)定，綜合考量企業(yè)和產(chǎn)品多方面因素，通過(guò)詢(xún)價(jià)、競(jìng)價(jià)、綜合評(píng)價(jià)等方式確定中選企業(yè)和中選價(jià)格。

       國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知中，也明確提到規(guī)范國(guó)家組織集采藥品協(xié)議期滿接續(xù)工作，指導(dǎo)上海、江蘇、河南、廣東牽頭開(kāi)展接續(xù)工作，鼓勵(lì)同一品種由多家中選，促進(jìn)價(jià)差合理公允，并統(tǒng)一采購(gòu)周期；上一輪集采中選價(jià)格偏高的品種要持續(xù)擠壓價(jià)格水分，市場(chǎng)情況發(fā)生變化后上一輪集采中選價(jià)偏低的品種，經(jīng)充分競(jìng)爭(zhēng)后形成新的中選價(jià)格。

       河南十六省聯(lián)盟在去年底開(kāi)展了國(guó)采三批2年、國(guó)采五批1年協(xié)議期滿的22個(gè)品種的續(xù)約工作，上海在7月上旬開(kāi)展十五省聯(lián)盟開(kāi)展國(guó)采續(xù)約工作，涉及國(guó)采三批2年、國(guó)采五批1年協(xié)議期滿的22個(gè)品種，另外還有國(guó)采二批2年、國(guó)采四批3年的27個(gè)品種，共計(jì)49個(gè)。江蘇開(kāi)展了對(duì)第1-5批國(guó)家集采協(xié)議期滿的帶量采購(gòu)藥品開(kāi)展接續(xù)采購(gòu)工作。而廣東目前僅發(fā)布了接續(xù)產(chǎn)品帶量采購(gòu)的征求意見(jiàn)稿，下一步工作還未啟動(dòng)。

       四個(gè)續(xù)約聯(lián)盟成員情況及續(xù)約品種

       值得注意的是，湖北和湖南同時(shí)參與的河南和上海的聯(lián)盟，看續(xù)約品種的差異，應(yīng)該是湖北和湖南國(guó)采三批2年期、國(guó)采五批1年期跟河南聯(lián)盟，國(guó)采二批3年期、國(guó)采四批2年期跟上海聯(lián)盟，不知道是因?yàn)楹焙舷胪瑫r(shí)體驗(yàn)下兩個(gè)聯(lián)盟不同的風(fēng)格，還是因?yàn)楹幽下?lián)盟延長(zhǎng)了國(guó)采二批3年期和國(guó)采四批2年期的采購(gòu)周期有關(guān)。廣西是同時(shí)參與了河南聯(lián)盟和江蘇聯(lián)盟，也是涉及不同的品種。而廣東目前僅僅發(fā)布了征求意見(jiàn)稿。

       不同的聯(lián)盟必然會(huì)有不同的規(guī)則，不同的企業(yè)對(duì)不同的政策規(guī)則也有不同的傾向選擇，筆者以國(guó)采三五批續(xù)約規(guī)則為準(zhǔn)，分析對(duì)比幾個(gè)聯(lián)盟的特點(diǎn)。

       1

       河南十六省聯(lián)盟，實(shí)行的是多家中選、多家供應(yīng)

       （報(bào)價(jià)不高于最高有效價(jià)）

       第一類(lèi)談判議價(jià)，同品種申報(bào)有效數(shù)量1家或2家的，采取議價(jià)談判確定擬中選企業(yè)，而議價(jià)談判藥品降幅不得低于本采購(gòu)單擬中選藥品平均降幅，低于的還需要通過(guò)談判來(lái)確定。

       第二類(lèi)為詢(xún)價(jià)、競(jìng)價(jià)。同品種申報(bào)有效數(shù)量3家及以上的采取該模式。

       詢(xún)價(jià)組為采購(gòu)單一，競(jìng)價(jià)組為采購(gòu)單二，至于如何分配到對(duì)應(yīng)的采購(gòu)單，則是通過(guò)國(guó)采時(shí)競(jìng)爭(zhēng)是否充分、降價(jià)是否到位等因素確定。

       采購(gòu)單一的品種，符合以下條件之一即獲得擬中選資格

       1. 報(bào)價(jià)小于等于0.1元/片的（粒/袋/支/瓶）等（不受擬中選數(shù)量限制）。

       2. 報(bào)價(jià)不高于本品種原國(guó)采最 低價(jià)的（不受擬中選數(shù)量限制）。

       3. 同品種符合條件1和2的擬中選企業(yè)數(shù)量達(dá)到最大數(shù)額的，其他企業(yè)不再按照詢(xún)價(jià)競(jìng)價(jià)獲得擬中選資格。未達(dá)到最大數(shù)額的，企業(yè)報(bào)價(jià)不高于原國(guó)采最 低價(jià)1.8倍或降幅不低于50%的，由低到高依次排序獲得擬中選資格，直至達(dá)到最大擬中選額。被聯(lián)盟省份評(píng)定為“嚴(yán)重”失信等級(jí)的（已修復(fù)的除外），企業(yè)排序與后一個(gè)企業(yè)對(duì)換。

       采購(gòu)單二的品種，符合以下條件之一的即獲得擬中選資格

       1. 報(bào)價(jià)小于等于0.1元/片的（粒/袋/支/瓶等）（不受擬中選數(shù)量限制）。

       2. 同品種符合條件1的擬中選企業(yè)數(shù)量達(dá)到最大數(shù)額的，其他企業(yè)不再按照詢(xún)價(jià)競(jìng)價(jià)獲得擬中選資格，未達(dá)到最大數(shù)額的，企業(yè)報(bào)價(jià)不高于最低報(bào)價(jià)1.8倍或降幅不低于50%的，由低到高依次獲得擬中選資格，直至達(dá)到最大擬中選額。被聯(lián)盟省份評(píng)定為“嚴(yán)重”失信等級(jí)的 （已修復(fù)的除外），企業(yè)排序與后一個(gè)企業(yè)對(duì)換。

       河南聯(lián)盟特有的機(jī)制就是復(fù)活機(jī)制

       詢(xún)價(jià)、競(jìng)價(jià)未中選，滿足以下條件之一，如果可以接受不高于該品種最低擬中選價(jià)格，可復(fù)活獲得擬中選資格，但是每個(gè)品種高價(jià)最高價(jià)落選的企業(yè)不能參與。

       1. 降幅不低于20%且企業(yè)報(bào)價(jià)不高于本品種最低報(bào)價(jià)的1.8倍。

       2. 降幅不低于30%。

       值得一提的是，在分配采購(gòu)量時(shí)，最低中選企業(yè)可以獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)100%的分配采購(gòu)量（抗菌80%），而非最 低價(jià)中選企業(yè)的降幅需要和最大降幅的品種計(jì)算降幅差，這個(gè)比例的企業(yè)需求量將會(huì)被分配出去，而復(fù)活企業(yè)只有醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的50%分配采購(gòu)量。至于待分配量，例如未中選品種的采購(gòu)量等，主要也是傾向分配給中選價(jià)格最低的產(chǎn)品。

       河南聯(lián)盟規(guī)則上總體來(lái)說(shuō)，就是歡迎降到最 低價(jià)

       2

       上海十五省聯(lián)盟

       首先報(bào)價(jià)滿足入圍要求，然后入圍品種綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)最高的，獲得該地區(qū)的擬中選資格。各聯(lián)盟均可具備1個(gè)備供藥品，按照綜合得分，各聯(lián)盟地區(qū)排名次位且備供意向勾選“是”的藥品確定為相應(yīng)地區(qū)的備供藥品。

       入圍藥品確定準(zhǔn)則

       1. 報(bào)價(jià)差比至最小制劑單位后的價(jià)格為“單位申報(bào)價(jià)”。“單位申報(bào)價(jià)”應(yīng)小于或等于采購(gòu)品種對(duì)應(yīng)規(guī)格“最高有效申報(bào)價(jià)”。（即原文6.4要求）

       2. 以采購(gòu)品種目錄中同品種最小規(guī)格作為代表規(guī)格，按藥品差比價(jià)規(guī)則折算至最小制劑單位后的價(jià)格作為“單位可比價(jià)”。“單位可比價(jià)”滿足以下條件之一的確定為入圍藥品：

       （1）“單位可比價(jià)”≤滿足 6.4 要求的同品種次低“單位可比價(jià)”的 1.8 倍。

       （2）“單位可比價(jià)”≤同品種國(guó)家集采中選平均價(jià)。

       從價(jià)格角度看來(lái)，單位可比價(jià)不高于最高有效價(jià)的前提和河南一致。單位可比價(jià)不高于同品種次低“單位可比價(jià)”的1.8倍，或者單位可比價(jià)不高于同品種國(guó)采中選平均價(jià)均可入圍，則要比河南十六省聯(lián)盟的價(jià)格要求寬松了很多，上海聯(lián)盟規(guī)則比拼的是綜合得分，而非單純的價(jià)格。

       綜合評(píng)審指標(biāo)

       藥品維度100分，企業(yè)維度100分。價(jià)格占據(jù)藥品維度的60分，產(chǎn)品維度還考量質(zhì)量和療效（10分），臨床適用性（15分），生產(chǎn)和市場(chǎng)占有情況（15分）。綜合看藥品維度，除價(jià)格外，藥品的質(zhì)量、供應(yīng)問(wèn)題、有效期安全性、省平臺(tái)掛網(wǎng)數(shù)量、產(chǎn)品產(chǎn)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率都被考慮在內(nèi)。

       企業(yè)維度100分，企業(yè)質(zhì)量管理水平（30分）、企業(yè)藥品保障供應(yīng)能力（40分）、企業(yè)創(chuàng)新能力（10分）、企業(yè)信用評(píng)價(jià)（-40~20分）。

       上海聯(lián)盟總體來(lái)說(shuō)，就是2021年44號(hào)文鼓勵(lì)的綜合評(píng)審，多方考慮企業(yè)和藥品維度，因此在價(jià)格上相對(duì)河南聯(lián)盟寬松很多，企業(yè)主要重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量、保障產(chǎn)品供應(yīng)、企業(yè)創(chuàng)新和信用評(píng)價(jià)等等，需要精心計(jì)算綜合得分，即使是原中選企業(yè)有得分優(yōu)勢(shì)，也不能掉以輕心。

       3

       江蘇、廣西、陜西聯(lián)盟

       江蘇聯(lián)盟的中選規(guī)則相對(duì)河南聯(lián)盟、上海聯(lián)盟要簡(jiǎn)單許多，江蘇聯(lián)盟采取競(jìng)爭(zhēng)詢(xún)價(jià)法，實(shí)行多家中選。

       1. 申報(bào)價(jià)格不高于詢(xún)價(jià)上限的擬中選。詢(xún)價(jià)上限為國(guó)采同品種平均中選價(jià)和該品種在參與接續(xù)省份上一輪平均中選價(jià)格的低者，且該價(jià)格不超過(guò)國(guó)家集采最 低價(jià)的1.5倍。對(duì)詢(xún)價(jià)上限不超過(guò)0.2元/（片、粒、支）的品種，以0.2元為詢(xún)價(jià)上限。

       2. 申報(bào)價(jià)格高于本產(chǎn)品參與接續(xù)省份現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格（以過(guò)評(píng)后掛網(wǎng)價(jià)格為準(zhǔn)）的，視為無(wú)效報(bào)價(jià)（詢(xún)價(jià)上限不超過(guò)0.2元的品種除外）。

       3. 對(duì)于詢(xún)價(jià)未成功的品種增加一輪競(jìng)價(jià)，不再設(shè)最高有效申報(bào)價(jià)，競(jìng)價(jià)企業(yè)按報(bào)價(jià)由低至高排序，排名前50%（四舍五入取整）的擬中選。

       江蘇也有一個(gè)獨(dú)特的機(jī)制就是價(jià)格糾偏，所有擬中選企業(yè)，根據(jù)其報(bào)價(jià)與同品種最低中選價(jià)的比值由高至低排序，排名前10%（四舍五入取整，末位比值出現(xiàn)2家及以上的，全部納入降價(jià)范圍）的企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步降價(jià)，使價(jià)差比值達(dá)到剩余90%擬中選企業(yè)的平均價(jià)差比值，否則取消擬中選資格。該機(jī)制主要是防止同一品種中選價(jià)差過(guò)大。

       在量的分配上，最 低價(jià)1家中選企業(yè)先獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)將所報(bào)意向量的20%，如果最 低價(jià)企業(yè)有2家及以上的，按規(guī)定確定優(yōu)先順序。如果中選企業(yè)在聯(lián)盟中近一年在任一接續(xù)省份的訂單配送率不足70%，不參與第一步基礎(chǔ)量分配。之后醫(yī)療機(jī)構(gòu)將所報(bào)意向量的60%（抗菌、精神、重點(diǎn)監(jiān)控為30%）分配給同品種質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。

       廣東省續(xù)約

       目前僅在征求意見(jiàn)稿階段，節(jié)奏上比上述三個(gè)聯(lián)盟慢很多，廣東的意見(jiàn)稿有很多信息沒(méi)公布，因此規(guī)則后續(xù)可能會(huì)變化，就不過(guò)多的分析，但是看樣子是延續(xù)以往的政策，價(jià)格上會(huì)很溫和，只是看企業(yè)最后想要獲得入圍資格還是中選資格。

       4

       四個(gè)續(xù)約聯(lián)盟總結(jié)對(duì)比

       江蘇聯(lián)盟的規(guī)則對(duì)比河南聯(lián)盟，沒(méi)有采購(gòu)單一、采購(gòu)單二的壓力，價(jià)格上也并非要求必須不高于全國(guó)集采中選最 低價(jià)才能直接中選；對(duì)比上海聯(lián)盟，沒(méi)有獨(dú)家中選的壓力，價(jià)格上相對(duì)比上海嚴(yán)格一點(diǎn)點(diǎn)，同品種價(jià)格比值前10%的還要調(diào)整價(jià)格，不過(guò)中選壓力不大。對(duì)比廣東沒(méi)有采購(gòu)量上的限制，廣東入圍企業(yè)的增量是受到同通用名比例限制的，而中選企業(yè)不受限制，當(dāng)然后續(xù)還要看正式稿。

       相信大家在心中都給幾個(gè)聯(lián)盟排序了，每個(gè)聯(lián)盟都有自己的特點(diǎn)，那么，哪個(gè)聯(lián)盟符合你的心意？