7月21日，國家醫(yī)保局公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》。
《續(xù)約規(guī)則》提出，對達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理；對未達(dá)8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應(yīng)癥觸發(fā)降價的，降幅減半。
據(jù)悉，為進(jìn)一步體現(xiàn)對“真創(chuàng)新”的支持，增加了對于按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價機制時，可以申請以重新談判的方式續(xù)約，國家醫(yī)保局將組織專家按程序進(jìn)行測算，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。
醫(yī)保局表示，在不超出醫(yī)?；鸷蛷V大參保人的承受能力的前提下，醫(yī)保談判是基于藥品臨床價值進(jìn)行全面科學(xué)評估基礎(chǔ)上與企業(yè)的協(xié)商，絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。
18A企業(yè)相繼發(fā)布上半年業(yè)績預(yù)告。
7月21日，沛嘉醫(yī)療宣布，公司2023年上半年的收入約為2.2億-2.3億元，同比增加約85.2%-93.6%。
公司表示，業(yè)績上升原因是公司的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)市場份額擴大；現(xiàn)有的神經(jīng)介入產(chǎn)品收入增長。對于這個業(yè)績，你怎么看？
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1） 沛嘉醫(yī)療上半年的收入約為2.2億-2.3億元
7月21日，沛嘉醫(yī)療宣布，公司2023年上半年的收入約為2.2億-2.3億元，同比增加約85.2%-93.6%。
2） 星漢德生物細(xì)胞治療cGMP生產(chǎn)設(shè)施及研發(fā)中心啟用
7月21日，星漢德生物宣布，近日其位于新加坡總部的細(xì)胞治療cGMP生產(chǎn)設(shè)施及研發(fā)中心正式啟用，將為亞太地區(qū)、北美和歐洲的合作醫(yī)院提供細(xì)胞治療產(chǎn)品。
3）國家醫(yī)保局公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》
7月21日，國家醫(yī)保局公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》。
《續(xù)約規(guī)則》提出，對達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理；對未達(dá)8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應(yīng)癥觸發(fā)降價的，降幅減半。
據(jù)悉，為進(jìn)一步體現(xiàn)對“真創(chuàng)新”的支持，增加了對于按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價機制時，可以申請以重新談判的方式續(xù)約，國家醫(yī)保局將組織專家按程序進(jìn)行測算，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。
醫(yī)保局表示，在不超出醫(yī)?；鸷蛷V大參保人的承受能力的前提下，醫(yī)保談判是基于藥品臨床價值進(jìn)行全面科學(xué)評估基礎(chǔ)上與企業(yè)的協(xié)商，絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。
4）千紅制藥上半年營業(yè)收入10.57億元，同比下降7.05%
7月21日，千紅制藥宣布，公司上半年營業(yè)收入10.57億元，同比下降7.05%；實現(xiàn)歸母凈利潤1.19億元，同比下降41.03%。
醫(yī)藥動態(tài)
1) 楊森貝達(dá)喹啉片新適應(yīng)癥獲批上市
7月20日，楊森（Janssen）中國宣布，貝達(dá)喹啉片新適應(yīng)癥獲批上市，用于聯(lián)合治療12歲至<18歲且體重≥30kg的青少年耐多藥肺結(jié)核。
2) 邁威生物靶向Nectin-4 ADC的臨床I/II期研究數(shù)據(jù)公布
7月21日，邁威生物宣布，靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)新藥9MW2821針對晚期實體瘤受試者的臨床I/II期研究數(shù)據(jù)公布。截至目前，9MW2821已在多個實體瘤中體現(xiàn)了積極的療效信號，具有良好的安全性。
3) 邁威生物融合蛋白8MW0511的臨床III期研究結(jié)果公布
7月21日，邁威生物宣布，注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細(xì)胞集落刺激因子融合蛋白8MW0511的臨床III期研究結(jié)果公布，8MW0511是一種長效 G-CSF（高活性改構(gòu)細(xì)胞因子），擬用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性 中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發(fā)熱性 中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
4) 凌科藥業(yè)JAK抑制劑Ⅰb期臨床試驗完成首例患者給藥
7月21日，凌科藥業(yè)宣布，近日，外用皮膚限制性JAK抑制劑LNK01004的Ⅰb期臨床試驗完成首例患者給藥，該試驗旨在評估LNK01004軟膏在中國輕中度特應(yīng)性皮炎成年受試者中多次局部給藥后的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征以及初步有效性。
5）加科思將公布KRAS G12C抑制劑格來雷塞SHP2抑制劑聯(lián)合用藥臨床數(shù)據(jù)
7月21日，加科思宣布，公司將在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會上公布格來雷塞（KRAS G12C抑制劑）與JAB-3312 （SHP2抑制劑）聯(lián)合用藥臨床數(shù)據(jù)。此前的研究表明，格來雷塞與 JAB-3312聯(lián)合用藥可協(xié)同抑制腫瘤生長，有望克服腫瘤患者對KRAS G12C抑制劑的適應(yīng)性耐藥。
海外要聞
1） 衛(wèi)材治療阿爾茲海默癥藥物L(fēng)ecanemab皮下注射劑取得積極結(jié)果
7月20日，衛(wèi)材宣布，治療阿爾茲海默癥藥物L(fēng)ecanemab皮下注射劑取得積極結(jié)果。研究表明，每周720mg的固定皮下注射劑量，與每2周注射1次10mg/kg靜脈注射劑型的暴露量和療效相當(dāng)，可用于治療早期阿爾茨海默癥，并且安全性更好。
2） 第一三共FLT3抑制劑奎扎替尼獲FDA批準(zhǔn)上市
7月20日，第一三共宣布，F(xiàn)LT3抑制劑奎扎替尼（Quizartinib）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療FLT3-ITD突變的新診斷急性髓細(xì)胞白血?。ˋML）成人患者。
3） Vir Biotechnology甲流中和抗體II期臨床試驗未達(dá)到療效終點
7月20日，Vir Biotechnology宣布，用于預(yù)防甲型流感的廣譜中和抗體VIR-2482的II期臨床試驗未達(dá)到主要或次要療效終點。受此消息影響，該公司股價大跌44.9%。
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