闖關(guān)百億元市場(chǎng)！康弘藥業(yè)抗抑郁創(chuàng)新藥「KH607」獲批臨床

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作者：姚姚樂(lè) 來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

2023-07-20

7月19日，CDE官網(wǎng)顯示成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的化藥1類(lèi)創(chuàng)新藥KH607片獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于治療抑郁癥。

7月19日，CDE官網(wǎng)顯示成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康弘藥業(yè)”）的化藥1類(lèi)創(chuàng)新藥KH607片獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于治療抑郁癥。

康弘藥業(yè)KH607片獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可

圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)

緊抓眼科創(chuàng)新藥

康弘藥業(yè)管線擴(kuò)圍不止

憑借國(guó)內(nèi)首款國(guó)產(chǎn)V E G F單抗康柏西普，康弘藥業(yè)成為本土眼科創(chuàng)新藥頭部企業(yè)之一。康柏西普在八年內(nèi)實(shí)現(xiàn)70多億元銷(xiāo)售額，成功“出海”蒙古國(guó)?？岛胨帢I(yè)還在持續(xù)推進(jìn)管線上各類(lèi)創(chuàng)新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)，包括治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性的KH-631、治療惡性實(shí)體腫瘤的KH903、治療晚期實(shí)體瘤的KH617等。

此外，康弘藥業(yè)的另一支柱中藥表現(xiàn)也不俗。2022年，康弘藥業(yè)中成藥貢獻(xiàn)收入11.69億元，占總營(yíng)收的34.5%；今年一季度，中成藥銷(xiāo)售收入繼續(xù)快速增長(zhǎng)，以3.37億元占總營(yíng)收的38.06%。這一管線的代表產(chǎn)品為舒肝解郁膠囊，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于治療輕、中度抑郁癥的中成藥，且在2022年9月被批準(zhǔn)為國(guó)家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)期7年。

在抗抑郁等精神神經(jīng)領(lǐng)域，除舒肝解郁膠囊外，康弘藥業(yè)已有鹽酸文拉法辛緩釋片、草酸艾司西酞普蘭口服液等化學(xué)藥已上市。KH607片是康弘藥業(yè)在這一管線上的一款創(chuàng)新藥。

KH607片是康弘藥業(yè)在這一管線上的一款創(chuàng)新藥

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——中國(guó)上市藥品數(shù)據(jù)庫(kù)

超百億元市場(chǎng)，

「GABAA」實(shí)力如何？

據(jù)世衛(wèi)組織在2017年發(fā)布的一項(xiàng)報(bào)告顯示，在全球范圍內(nèi)約有3.22億人罹患抑郁癥；在我國(guó)，據(jù)《2022年中國(guó)抑郁癥藍(lán)皮書(shū)》，已有9500萬(wàn)抑郁癥患者，且抗抑郁藥物市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)百億，增長(zhǎng)迅速。

目前，主流的抗抑郁癥藥物有兩類(lèi)，分別為選擇性5-輕色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)。不過(guò)大多數(shù)藥物存在起效慢、有效率不高、導(dǎo)致性功能障礙和認(rèn)知損傷等缺陷。

KH607片則是一款γ-氨基丁酸A亞型（GABAA）受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，在已完成的臨床前研究中表現(xiàn)出良好的抗抑郁作用，有望克服目前一線抗抑郁藥起效慢且服用周期長(zhǎng)的缺點(diǎn)。GABAA受體可介導(dǎo)GABA的快速抑制作用，GABA是中樞神經(jīng)系統(tǒng)中主要的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)。目前，GABAA受體被廣泛認(rèn)為是有效的臨床藥物靶點(diǎn)。

從已上市的另一款GABAA受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑來(lái)看，此類(lèi)藥物治療抑郁癥具有巨大潛力。

2019年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Sage Therapeutics研發(fā)的Zulresso?（brexanolone）靜脈注射劑上市，這是全球首個(gè)用于治療產(chǎn)后抑郁癥的獲批藥物。Zulresso通過(guò)和大腦內(nèi)的GABAA受體結(jié)合，增加該受體上氯離子通道的開(kāi)放頻率，降低神經(jīng)興奮性達(dá)到抗抑郁的效果。

Zulresso的最突出的特點(diǎn)為起效極快，在用藥48小時(shí)后，患者的癥狀就會(huì)得到緩解，而一般的抗抑郁藥通常需要2-4周才能起效。

此外，目前騰盛博藥GABAA靶向新藥BRII-297已在澳大利亞開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)，擬用于治療抑郁癥

小結(jié)

目前看來(lái)，抑郁癥領(lǐng)域還存在很多未滿(mǎn)足的臨床需求，亟需更加安全有效的藥物。作為有望克服目前一線抗抑郁藥起效慢等缺點(diǎn)的潛力藥物，KH607片未來(lái)表現(xiàn)如何，可以拭目以待。

參考資料：

1.《“黃金大單品”8年賣(mài)72億，康弘藥業(yè)如何崛起？》，藥智網(wǎng)，2023-07-05

2.《又一明星因抑郁癥自殺身亡，抑郁癥藥物進(jìn)展如何？》，藥智網(wǎng)，2023-07-06

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