ADC是當(dāng)前最受關(guān)注的創(chuàng)新藥賽道之一。
自2018年開(kāi)始，ADC藥物全球銷(xiāo)售額迅速增長(zhǎng)，由最初的20億美元上升至2022年的79億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到40.4%。
未來(lái)，這一數(shù)字勢(shì)必會(huì)繼續(xù)增長(zhǎng)。在研藥品數(shù)量還在攀升，目前全球有222款A(yù)DC候選藥物進(jìn)入臨床階段。
在醫(yī)藥市場(chǎng)之外，ADC熱潮也為CDMO企業(yè)帶來(lái)了顯著機(jī)會(huì)。從2020年到2022年，藥明生物的ADC業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)了10倍。
基于驚人的成長(zhǎng)性，藥明生物將ADC業(yè)務(wù)分拆，以藥明合聯(lián)這一主體申請(qǐng)上市。
對(duì)ADC藥物CDMO領(lǐng)域虎視眈眈的，絕不止藥明合聯(lián)。在ADC熱潮下，注定會(huì)催生諸多造富故事。
ADC熱潮下的新機(jī)遇
ADC藥物的概念并不新穎，通過(guò)連接子將抗體與細(xì)胞毒 性藥物偶聯(lián)，從而實(shí)現(xiàn)靶向殺死腫瘤細(xì)胞的作用。
盡管概念十分簡(jiǎn)單，但不同于小分子藥物、單抗，ADC藥物的研發(fā)生產(chǎn)門(mén)檻頗高，需要嚴(yán)格遵守各個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)、工藝和場(chǎng)地合規(guī)要求。
根據(jù)藥明合聯(lián)招股書(shū)數(shù)據(jù)，為了減輕與ADC生產(chǎn)相關(guān)的挑戰(zhàn)，目前超過(guò)70%的ADC藥物都是由外包企業(yè)進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)，遠(yuǎn)高于其他生物制劑34%的外包率，甚至在已上市的15款藥物中，13款是由外部企業(yè)生產(chǎn)的。
而藥明合聯(lián)背后的藥明生物與藥明康德，在生物大分子和化學(xué)藥物領(lǐng)域都已經(jīng)處于行業(yè)龍頭地位，結(jié)合二者的經(jīng)驗(yàn)，藥明合聯(lián)的ADC產(chǎn)業(yè)化之路比其他新手順利不少，其客戶(hù)數(shù)量從2020年的49名，大幅增加至2021年115名，去年則達(dá)到了167名。藥明合聯(lián)一躍成為全球第二大的ADC CDMO公司，2022年的全球市場(chǎng)份額為9.8%。
隨著ADC藥物的日漸火熱，藥明合聯(lián)的收入也水漲船高，由2020年的9635.3萬(wàn)元迅速增長(zhǎng)至2022年的9.9億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)118.16%。
短期看，藥明合聯(lián)增長(zhǎng)還將繼續(xù)。根據(jù)招股書(shū)，截至5月31日，藥明合聯(lián)完成訂單金額為3.73億美元，正在進(jìn)行臨床前的項(xiàng)目數(shù)量為58個(gè)，IND后的項(xiàng)目數(shù)量為44個(gè)。
或許這也是為什么，藥明生物選擇在此時(shí)，將藥明合聯(lián)分拆上市。
各方勢(shì)力的龍爭(zhēng)虎斗
面對(duì)誘人市場(chǎng)，期待在ADC CDMO賽道有所作為的公司，必然不只有藥明合聯(lián)一家。
一些傳統(tǒng)CDMO企業(yè)也在發(fā)力。比如凱萊英就希望依托于小分子CDMO的發(fā)展優(yōu)勢(shì)，來(lái)發(fā)揮業(yè)務(wù)協(xié)同效應(yīng)，為抗體偶聯(lián)藥物提供一站式的CDMO服務(wù)。目前，公司新建抗體2000L已全面投產(chǎn)。
希望分一杯羹的還包括研發(fā)ADC的藥企。HER-2 ADC藥物研發(fā)失利的東曜藥業(yè)，早就對(duì)這一市場(chǎng)虎視眈眈。
2021年，藥物研發(fā)遇阻之后，東曜藥業(yè)開(kāi)始轉(zhuǎn)型，希望在ADC藥物的CDMO領(lǐng)域有所收獲。根據(jù)公司所說(shuō)，目前已經(jīng)擁有抗體產(chǎn)能達(dá)萬(wàn)升級(jí)以上。
對(duì)這一市場(chǎng)有所期待的還有榮昌生物。榮昌生物的子公司邁百瑞在生物藥CDMO領(lǐng)域深耕多年，目前也在申請(qǐng)上市。根據(jù)邁百瑞表述，公司是目前全球少數(shù)具備提供抗體偶聯(lián)藥物全鏈條CDMO服務(wù)的公司之一。
任何一個(gè)火熱的市場(chǎng)，都少不了激烈的競(jìng)爭(zhēng)。隨著ADC CDMO市場(chǎng)的規(guī)模進(jìn)一步增長(zhǎng)，希望入局的企業(yè)必然還會(huì)增多。
那么，在這場(chǎng)大戰(zhàn)中，誰(shuí)又能脫穎而出呢？
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