新冠疫苗研發(fā)在繼續(xù)。
7月19日，智飛生物宣布，近日子公司智飛龍科馬自主研發(fā)的 Omicron BA.4/5-Delta 株重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO 細胞）臨床試驗申請獲得受理，擬用于預防新型冠狀病毒肺炎。
康弘藥業(yè)治療抑郁癥藥物獲批臨床。
7月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康弘藥業(yè)γ-氨基丁酸A亞型（GABAA）受體正向變構調節(jié)劑KH607片獲批臨床，擬用于治療抑郁癥。
國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1） 百濟神州/綠葉制藥戈 舍 瑞 林微球已正式投入臨床使用
7月19日，百濟神州與綠葉制藥集團聯(lián)合宣布，雙方商業(yè)化戰(zhàn)略合作的注射用戈 舍 瑞 林微球（中文商標：百拓維?）已于獲批后19天內實現(xiàn)商業(yè)化供貨，并同步在全國多家醫(yī)院投入臨床使用，快速惠及中國前列腺癌患者。
2） 磅策醫(yī)療完成近億元人民幣A＋輪融資
7月19日，磅策醫(yī)療宣布，公司完成近億元人民幣A＋輪融資，本輪融資由深圳市創(chuàng)新投資集團領投，華醫(yī)資本跟投，所募集資金將用于Hairo植發(fā)機器人等產(chǎn)品的研發(fā)、臨床認證、產(chǎn)能強化及全球化推廣。
3） 德睿智藥完成超兩千萬美元A+輪融資
7月18日，德睿智藥宣布，公司完成超兩千萬美元A+輪融資，本輪融資將用于加速自研藥物推進、實現(xiàn)AI制藥平臺進化及商業(yè)化。
醫(yī)藥動態(tài)
1) 凌達生物治療骨髓纖維化藥物獲批臨床
7月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，凌達生物RG003片獲批臨床，擬用于原發(fā)性骨髓纖維化（PMF）患者、真性紅細胞增多癥或原發(fā)性血小板增多癥引起的繼發(fā)性骨髓纖維化（Post-PV/ET-MF）患者。
2) 康弘藥業(yè)治療抑郁癥藥物獲批臨床
7月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康弘藥業(yè)γ-氨基丁酸A亞型（GABAA）受體正向變構調節(jié)劑KH607片獲批臨床，擬用于治療抑郁癥。
3) 舒泰神治療哮喘TSLP單抗獲批臨床
7月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)， 舒泰神TSLP單抗STSA-1201皮下注射液獲批臨床，擬用于治療哮喘。
4) 智飛生物Omicron BA.4/5-Delta 株新冠疫苗申請臨床
7月19日，智飛生物宣布，近日子公司智飛龍科馬自主研發(fā)的 Omicron BA.4/5-Delta 株重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO 細胞）臨床試驗申請獲得受理，擬用于預防新型冠狀病毒肺炎。
5) 智飛生物重組B群腦膜炎球菌疫苗Ⅰ期臨床試驗在廣西開展
7月19日，智飛生物宣布，近日公司全資子公司智飛綠竹自主研發(fā)的重組 B 群腦膜炎球菌疫苗（大腸桿菌）的Ⅰ期臨床試驗，在廣西壯族自治區(qū)疾病預防控制中心開展，擬用于預防由 B 群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。該臨床試驗旨在評估該疫苗的安全性、耐受性指標并進行初步免疫原性探索。
6) 甘李藥業(yè)司庫奇尤單抗生物類似物獲批臨床
7月19日，甘李藥業(yè)宣布，近日司庫奇尤單抗生物類似物GLR1023 注射液獲批臨床，擬用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的成年中度至重度斑塊狀銀屑病。
7) 微芯生物西達本胺的新適應癥上市申請獲得受理
7月18日，微芯生物宣布，亞型選擇性組蛋白去乙?；缚诜种苿┪鬟_本胺的新適應癥上市申請獲得受理，該藥品用于聯(lián)合R-CHOP治療既往未經(jīng)治療的MYC和BCL2表達陽性的彌漫大B細胞淋巴瘤患者。
8) 安進OX40單抗三項Ⅲ期臨床試驗啟動
7月19日，據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)公示，安進啟動了三項國際多中心3期臨床試驗，以評估OX40單抗rocatinlimab（AMG 451）不同治療方案治療中度至重度特應性皮炎（AD）成人和青少年受試者的有效性、安全性和耐受性。
海外要聞
1） 第一三共/阿斯利康DS-8201新Ⅲ期臨床實驗啟動
7月18日，據(jù)媒體報道，第一三共/阿斯利康HER2 ADC DS-8201新的Ⅲ期臨床實驗啟動，擬用于治療HR+/HER2低表達或陰性的轉移性乳腺癌。
2） Pieris Pharmaceuticals宣布裁員70%
7月18日，據(jù)外媒報道，Pieris Pharmaceuticals宣布將進行重組計劃，裁員70%以延長現(xiàn)金流。本次裁員的主要原因是，因為其與阿斯利康合作IL-4Rα抑制劑elarekibep未顯示出臨床療效，阿斯利康在6月決定終止IIa期臨床研究合作。
3） 強生對醫(yī)療保險定價政策提起訴訟
7月18日，強森宣布，公司已對美國衛(wèi)生與公眾服務部以及醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心提起訴訟，以挑戰(zhàn)《降低通貨膨脹法》（IRA）中破壞創(chuàng)新的藥品定價規(guī)定。
4） 默沙東PD-1單抗帕博利珠單抗的Ⅲ期臨床試驗達到達到主要終點
7月19日，默沙東宣布， PD-1單抗帕博利珠單抗的Ⅲ期臨床試驗達到達到了其無進展生存期（PFS）的主要終點之一，該臨床試驗用于評估帕博利珠單抗聯(lián)合外照射放療（EBRT）聯(lián)合同步化療，治療新診斷的高風險局部晚期宮頸癌患者。
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