美國首個非處方避孕藥獲批上市；金域醫(yī)學凈利潤同比下滑78.7%-84.17%

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作者：徐林卓來源：氨基觀察

2023-07-17

7月13日，Perrigo Company宣布，僅含孕激素的每日口服避孕藥Opill，獲FDA批準為非處方藥。7月14日，金域醫(yī)學發(fā)布2023年半年度業(yè)績預告，預計2023年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤盈利約為2.6-3.5億元，與去年相比降低12.9-13.8億萬元，下降78.7%-84.17%。

美國首個無需處方就避孕藥上市。

7月13日，Perrigo Company宣布，僅含孕激素的每日口服避孕藥Opill，獲FDA批準為非處方藥。

公司表示，該療法對于所有年齡段的女性，和可能懷孕的人來說都是有效且耐受性良好。

醫(yī)藥企業(yè)相繼發(fā)布業(yè)績預告。

7月14日，金域醫(yī)學發(fā)布2023年半年度業(yè)績預告，預計2023年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤盈利約為2.6-3.5億元，與去年相比降低12.9-13.8億萬元，下降78.7%-84.17%。

國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓小編帶你一起看看吧。

行業(yè)速遞

1）美諾華上半年凈利潤同比下降83.75%至82.13%

7月14日，美諾華發(fā)布半年度業(yè)績預告，公司預計2023年1-6月業(yè)績大幅下降，歸屬于上市公司股東的凈利潤約為3- 3.3億元，凈利潤同比下降83.75%至82.13%。

2）金域醫(yī)學上半年凈利潤下降78.7%-84.17%

3）魚躍醫(yī)療上半年凈利潤預增75% -90%

7月14日，魚躍醫(yī)療宣布，預計上半年凈利潤13.8億元-15億元，同比增加75%-90%。

醫(yī)藥動態(tài)

1) 阿斯利康1型干擾素抑制劑Anifrolumab注射液獲批臨床

7月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康1型干擾素抑制劑Anifrolumab注射液獲批臨床，擬用于系統(tǒng)性硬化癥。

2) 揚厲醫(yī)藥晚期惡性血液瘤新藥獲批臨床

7月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，揚厲醫(yī)藥注射用TFX05-01獲批臨床，擬用于經(jīng)過既往標準治療后，難以治療或復發(fā)的和/或無法耐受標準治療的，被世界衛(wèi)生組織（WHO）的分類標準診斷的晚期惡性血液瘤患者。

3) 禮來口服的非肽類GLP-1R激動劑獲批臨床

7月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，禮來口服的非肽類GLP-1R激動劑LY3502970膠囊獲批臨床，擬用于在飲食控制和運動基礎上，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

4) 邁威生物治療晚期實體瘤ADC藥物獲批臨床

7月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，邁威生物ADC藥物注射用9MW2921獲批臨床，擬用于晚期實體瘤。

5) 盛迪醫(yī)藥PD-L1單抗阿得貝利單抗注射液獲批臨床

7月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥子公司盛迪醫(yī)藥PD-L1單抗阿得貝利單抗注射液獲批臨床，擬用于聯(lián)合SHR-A2009加或不加化療用于晚期實體瘤患者的治療。

6) 貝達藥業(yè)EGFR/c-Met雙抗獲批臨床

7月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，貝達藥業(yè)EGFR/c-Met雙抗注射用MCLA-129獲批臨床，擬用于聯(lián)合甲磺酸貝福替尼，治療具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

7) 艾美斐GPCR小分子拮抗劑獲批臨床

7月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾美斐GPCR小分子拮抗劑IPG11406片獲批臨床，擬用于類風濕關節(jié)炎。

8) 力邦生物治療CD19陽性白血病療法獲批臨床

7月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，力邦生物注射用BLB101獲批臨床，擬用于治療成人和兒童復發(fā)或難治性CD19 陽性的前體B細胞急性淋巴細胞白血病。

9) 梯瓦治療精神分裂癥藥物獲批臨床

7月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，梯瓦TV-44749獲批臨床，擬用于成人精神分裂癥。

10) 麗珠醫(yī)藥重組新型冠狀病毒融合蛋白二價疫苗獲批臨床

7月14日，麗珠醫(yī)藥宣布，近日重組新型冠狀病毒融合蛋白二價（原型株/Omicron XBB變異株）疫苗（CHO 細胞）獲批臨床，擬用于預防新型冠狀病毒感染所致疾病（COVID-19）。

11) 渤健靶向SOD1突變反義核苷酸療法上市申請獲受理

7月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，渤健靶向SOD1突變反義核苷酸療法托夫生注射液（tofersen）上市申請獲受理，用于治療超氧化物歧化酶1（SOD1）突變所致的肌萎縮側索硬化（ALS）患者。

12) 康方生物卡度尼利單抗III期臨床研究啟動

7月13日，據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)，康方生物卡度尼利單抗（AK104）的III期臨床研究啟動，旨在評估AK104聯(lián)合化療對比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療PD-L1表達陰性非小細胞肺癌（NSCLC）的有效性與安全性。