從藥明合聯(lián)IPO，看國內(nèi)CXO行業(yè)變遷

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作者：不加糖來源：藥智頭條

2023-07-14

近日，藥明生物宣布擬分拆其旗下生物偶聯(lián)藥CRDMO服務公司藥明合聯(lián)于香港聯(lián)交所主板獨立上市，且在分拆交易后，藥明合聯(lián)將成為在港交所主板上市的獨立上市實體，仍將是藥明生物的并表子公司。

近日，藥明生物宣布擬分拆其旗下生物偶聯(lián)藥CRDMO（合同研究、開發(fā)及生產(chǎn)組織）服務公司藥明合聯(lián)（WuXi XDC）于香港聯(lián)交所主板獨立上市，且在分拆交易后，藥明合聯(lián)將成為在港交所主板上市的獨立上市實體，仍將是藥明生物的并表子公司。

此次聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、高盛、摩根大通。作為一家致力于提供綜合性端到端服務的公司，藥明合聯(lián)致力于提供ADC等端到端CRDMO服務。

值得注意的是，今年6月底，包括百英生物、湃肽生物在內(nèi)的多家CXO企業(yè)，相繼公布招股書，希望完成從非上市公司到上市公司的轉變。在行業(yè)寒冬下，CXO正在抓住最后的窗口期，密集上市。

借此機會，我們來了解一下中國CXO行業(yè)的變遷。

“避險之地”CXO

在美國西部大開發(fā)的時候，大批淘金客蜂擁而至。在淘金的人群里，有一批不淘金，只賣水和鏟子，為淘金客服務的人。這類人被稱為賣水人。最后，有的淘金客一夜暴富；有的則得不償失。而那些賣水人雖然沒有暴富，卻也賺了個盆滿缽滿。

在創(chuàng)新藥行業(yè)，也有一批“賣水人”，那就是以CRO（合同研究組織）和CDMO（醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)）為代表的CXO（醫(yī)療研發(fā)外包）企業(yè)。

這類企業(yè)的業(yè)績核心來源于客戶訂單驅動，無論藥物研發(fā)成功與否、藥物上市前景好壞，只要CXO公司提供了技術服務，就會獲得相應營收，也就是說新藥研發(fā)失敗的風險基本上都由客戶（即創(chuàng)新藥公司）來承擔。

因此CXO賽道在資本市場一直自帶魅力光環(huán)，長期以來被貼上“旱澇保收”、 "集采避風港"、"資本避險地"等標簽。

樓起之時

國內(nèi)CXO的蓬勃發(fā)展要追溯到2015年，隨著藥品上市許可持有人（MAH）制度的推行，國內(nèi)新藥研發(fā)熱情日益高漲。再加上藥品審評與監(jiān)管政策的推進，資本開始涌入生物醫(yī)藥領域。

相關數(shù)據(jù)顯示，從2017年到2021年，中國藥企的融資事件數(shù)從50件增長至322件。中國創(chuàng)新藥IND數(shù)量、臨床試驗數(shù)量也開始迅速攀升，藥企對CXO的需求與日俱增。

在藥明生物率先赴港上市后，藥明康德、康龍化成、美迪西等企業(yè)也相繼申報上市。隨后，CXO企業(yè)開始跑馬圈地。2022年更是在全球建廠，開展全球化。

小分子藥生產(chǎn)外包龍頭凱萊英于2022年的在建工程達10.7億元，在天津、敦化有數(shù)個生產(chǎn)基地交付，并投資高達50億元在泰興建設研產(chǎn)一體化項目。

同年，博騰股份宣布擴建小分子原料藥生產(chǎn)基地，并且在蘇州的基因細胞治療基地投產(chǎn)。藥明的子公司合全藥業(yè)在新加坡投資建廠等等。

CXO儼然已成為醫(yī)藥領域最耀眼的賽道之一，在百花簇擁之下，踏上了日新月異的征途。然而在一片繁華背后，隱憂開始浮現(xiàn)。

繁華褪去

近兩年來，除了疫情的影響，還有帶量采購和醫(yī)保談判兩大限價政策帶來的利潤率的壓制，以及來自全球化脫鉤、美元加息等國際宏觀環(huán)境因素的影響，醫(yī)藥行業(yè)在資本市場上的景氣度一路走低。過去一年，創(chuàng)新藥企業(yè)融資荒、裁員、賣廠事件頻頻發(fā)生，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)“寒冬”來臨。

這種情況下，CXO企業(yè)間也開始陷入內(nèi)卷。

為了解決眼前的現(xiàn)金流問題，一些Biotech甚至打算先接CXO的活來做，其中Biotech東曜藥業(yè)徹底轉型CDMO公司。

不過由于CXO的服務訂單在業(yè)績上都有一定的滯后性，每項訂單執(zhí)行周期大概2～3個季度，所以很多券商分析師認定的CXO由盛轉衰的節(jié)點正是2021年底。

可對于投資者而言，當時注意力更多的則是被CXO們頻繁的熱點新聞所吸引：圈地、擴產(chǎn)能等。隨后的2022年，CXO們更是在全球買廠建廠。

然而皮之不存，毛將焉附。CXO作為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的一環(huán)，自然也難逃生物醫(yī)藥寒冬的影響。再加上臨床試驗原材料價格波動、海外業(yè)務受阻等影響，CXO行業(yè)雪上加霜。

今年6月20日，藥明生物在其投資者開放日透露出來的一組數(shù)據(jù)挑動了市場脆弱的情緒。當天，藥明生物盤中閃崩，一度大跌近18%。導致投資者崩潰的直接原因，可能是藥明生物新增項目的斷崖式下跌。

截至2023年5月31日，藥明生物共有項目613個，2023年前五個月新增25個綜合項目，而2022年1-4月新增47個項目，同比明顯腰斬。

這一消息不僅導致藥明生物當天股價暴跌，也直接引發(fā)次日CXO版塊集體暴跌：康龍化成跌0.40%，藥明康德跌7.47%，凱萊英跌7.41%，泰格醫(yī)藥跌4.82%。

除了藥明生物外，其他CXO公司也無法獨善其身。今年3月份，同屬藥明系的細胞基因治療（CGT）子公司藥明生基進行了戰(zhàn)略調(diào)整，由于CGT業(yè)務入不敷出，藥明生基決定關閉臨港運營基地，并裁撤部分員工。

另外在2023年一季報中，CGT行業(yè)CDMO龍頭和元生物明確表示：受外部持續(xù)經(jīng)濟低迷影響，下游創(chuàng)新藥研發(fā)的融資壓力總體上升，公司CDMO業(yè)務項下的部分CGT藥企客戶融資到位推遲，其項目訂單有一定的暫緩或延期。

有著"細胞培養(yǎng)基CDMO第一股"之稱的奧浦邁，2023年一季報數(shù)據(jù)顯示：其服務的臨床前項目數(shù)量，從去年底的70個，變成了72個，一個季度只新增2個臨床前項目。

老牌臨床CRO企業(yè)保諾-桑迪亞也傳出裁員的消息，各個業(yè)務部門或多或少都有涉及，主要原因是項目太少；另一家老牌CRO春天醫(yī)藥也傳出欠薪消息，在春天醫(yī)藥總裁發(fā)布的內(nèi)部信中，坦言：“自2022年底以來，公司遭遇到資金流緊張的窘境，導致拖欠員工薪資的事態(tài)發(fā)生”。

而值得提及的是，在美國發(fā)布《國家生物技術和生物制造計劃》，雖然并沒有產(chǎn)生太大的影響，但也給了海外CXO搶單的機會。三星生物就是一個很好的例子。

近期，三星生物動作頻頻。6月5日，三星生物披露，和羅氏的合作交易增加1100萬美元，雙方合作總金額達2.13億美元，合同期延長至2027年底；7月4日，三星生物與輝瑞簽署兩項生產(chǎn)生物類似藥的合作協(xié)議，總價值達8.79億美元；7月10日，三星生物表示擴大了與諾華制藥簽訂的2022年生物制劑生產(chǎn)合作協(xié)議，價值新增3.09億美元。

另外，三星生物還與阿斯利康、莫德納、禮來、GSK簽訂了合作協(xié)議。

不僅如此，三星生物還將計劃耗費60億美元在韓國新建一個生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地（第五工廠，生產(chǎn)能力為18萬升），竣工后其生產(chǎn)能力將維持在世界最高水平（78.4萬升）。另外最新動態(tài)顯示，公司正在考慮加大對ADC業(yè)務的投入。

三星生物兼具產(chǎn)能與價格優(yōu)勢。與老派的歐美CXO公司相比，三星生物無疑已成為藥明系，甚至整個中國CXO行業(yè)的主要競爭對手。

如何起舞？

任何一個行業(yè)都存在周期屬性，無非是周期長短、階段的不同，CXO行業(yè)也不例外。那么如何在周期底部尋找下一個增長點呢？

答案就是創(chuàng)新，要跟著資本的熱度及時迭代自己的服務。如mRNA、雙抗、ADC、核酸藥物、微生物療法等，這些不僅是藥企的機會，也是CXO行業(yè)的機會。

如藥明康德化學業(yè)務板塊下最新披露的TIDES（化學業(yè)務中的新分子業(yè)務）業(yè)務，擁有業(yè)界獨特的新分子種類CRDMO平臺，端到端支持多種復雜化學偶聯(lián)物的研發(fā)與生產(chǎn)。

目前，TIDES業(yè)務的服務客戶數(shù)量已達到103個，服務分子數(shù)量達到189個。提前布局技術建造能力，這是藥明康德保持競爭力的關鍵。

除了及時迭代自己的技術服務能力外，出海也是必不可少的破局路徑。藥明系除了在新加坡建廠外，今年還在加快在愛爾蘭的大分子工廠進度；金斯瑞也于2022年在新加坡建廠并已進行投產(chǎn)。

總之，只有盡可能地廣撒網(wǎng)，才有可能抓住新機遇。

雖然已經(jīng)失去新冠紅利、遭遇醫(yī)藥寒冬、海外企業(yè)低價搶單波及，但我們不應該把周期底部的恐慌過于放大，畢竟周期只是暫時的，現(xiàn)在的黑暗或正是下一次輪回的開始。

CXO的未來將屬于那些專注探索新技術、新平臺、勇于開拓新渠道的腳踏實地者。