諾誠(chéng)健華和ArriVent達(dá)成臨床合作探索SHP2新藥聯(lián)合伏美替尼治療晚期實(shí)體瘤

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來源：CPHI制藥在線

2023-07-14

2023年7月14日，諾誠(chéng)健華和ArriVent Biopharma聯(lián)合宣布達(dá)成一項(xiàng)臨床合作協(xié)議，就新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189聯(lián)合針對(duì)表皮生長(zhǎng) 因子受體突變的口服 EGFR 激酶抑制劑伏美替尼治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌開展臨床試驗(yàn)。

兩家公司將合作開展新型SHP2抑制劑與伏美替尼（一款高透腦、泛EGFR突變選擇性EGFR抑制劑）聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的臨床試驗(yàn)

2023年7月14日，諾誠(chéng)健華和ArriVent Biopharma聯(lián)合宣布達(dá)成一項(xiàng)臨床合作協(xié)議，就新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189聯(lián)合針對(duì)表皮生長(zhǎng) 因子受體（EGFR）突變的口服 EGFR 激酶抑制劑伏美替尼治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）開展臨床試驗(yàn)。

根據(jù)協(xié)議，諾誠(chéng)健華和ArriVent將共同開展臨床試驗(yàn)，評(píng)估ICP-189聯(lián)合伏美替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性。

ArriVent正在全球范圍內(nèi)開展伏美替尼針對(duì)EGFR或HER2突變（包括外顯子20插入突變）晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)。伏美替尼已在中國(guó)獲批一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。研發(fā)出伏美替尼的艾力斯在中國(guó)進(jìn)一步開發(fā)這一創(chuàng)新藥的其它適應(yīng)癥。

ICP-189是諾誠(chéng)健華為了治療實(shí)體腫瘤而開發(fā)的一種高選擇性的口服SHP2變構(gòu)抑制劑，可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯(lián)合療法。在劑量爬坡研究中，ICP-189顯示出良好的 PK、長(zhǎng)半衰期以及良好的安全性和耐受性。

諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說：“非小細(xì)胞肺癌是肺癌的主要亞型，具有巨大的未滿足的醫(yī)療需求。我們很高興與 ArriVent 緊密合作，共同推進(jìn)聯(lián)合研究，期待這一創(chuàng)新療法早日造福全球患者。”

ArriVent董事長(zhǎng)、聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO姚正彬博士說：“我們很高興與諾誠(chéng)健華開展臨床開發(fā)合作，共同探索伏美替尼聯(lián)合ICP-189的臨床潛力。這一合作也開啟了伏美替尼從單藥到聯(lián)用的潛力，進(jìn)一步拓展伏美替尼的適應(yīng)癥。如果臨床試驗(yàn)成功并獲得批準(zhǔn)，伏美替尼與SHP2抑制劑的聯(lián)合使用將成為一種新的晚期或轉(zhuǎn)移性肺癌患者的有效治療手段。”

非小細(xì)胞肺癌是肺癌的主要亞型，約占所有病例的 85%。

關(guān)于諾誠(chéng)健華

諾誠(chéng)健華是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、中國(guó)香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

關(guān)于ArriVent Biopharma

ArriVent是一家致力于加快推動(dòng)創(chuàng)新藥物進(jìn)行全球開發(fā)的公司。憑借深厚的生物技術(shù)和醫(yī)藥全球資源，ArriVent獲得了處于各個(gè)臨床開發(fā)階段的獨(dú)特且潛在同類最佳的藥物候選化合物，包括來自中國(guó)和新興地區(qū)。通過和創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略性合作，ArriVent將為多種疾病類型的患者尤其是腫瘤患者，帶來全球化藥物。

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