CDE公開(kāi)征求《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序（試行）修訂稿（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

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2023-07-13

為規(guī)范藥審中心臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作，2021年1月藥審中心在內(nèi)部發(fā)布實(shí)施了《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序（試行）》?；诮鼉赡陮?shí)施過(guò)程中任務(wù)啟動(dòng)與風(fēng)險(xiǎn)處理情況的匯總分析、NRA CT模塊需完善的問(wèn)題、以及重點(diǎn)問(wèn)題的跨部門風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求，我們對(duì)該內(nèi)部工作程序進(jìn)行了修訂。

我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起2周。

您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：劉文東，崔燦

聯(lián)系方式：liuwd@cde.org.cn，cuic@cde.org.cn

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1	藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序（試行）修訂稿（征求意見(jiàn)稿）.pdf
2	《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序（試行）》修訂說(shuō)明.pdf
3	《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序（試行）修訂稿（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表.docx