2023年7月12日,杭州先為達生物科技有限公司宣布其GLP-1激動劑Ecnoglutide(XW003)的臨床前和Ⅰ期臨床研究結(jié)果發(fā)表在《Molecular Metabolism》雜志上。
Ecnoglutide是一種新型、脂肪酸修飾的長效GLP-1激動劑,其分子全部由天然氨基酸組成,與其他GLP-1類似物相比,生產(chǎn)工藝更為簡化。Ecnoglutide具有高強的體外活性,偏向于cAMP通路的激活而非GLP-1受體的細胞內(nèi)化。在嚙齒類動物模型中,Ecnoglutide相比司美格魯肽(Semaglutide)具有更顯著的血糖控制和體重減輕效果。此發(fā)表的Ⅰ期臨床研究顯示,Ecnoglutide總體安全性、耐受性良好,藥代動力學(xué)特征支持每周一次皮下注射。
全文可在《Molecular Metabolism》網(wǎng)站查閱:
https://doi.org/10.1016/j.molmet.2023.101762
Ecnoglutide目前正在中國進行Ⅲ期臨床試驗,用于治療2型糖尿病和肥胖癥。
關(guān)于Ecnoglutide(XW003)
胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑在臨床上已經(jīng)用于治療2型糖尿病和肥胖癥,并顯示出治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潛力。Ecnoglutide是一種具有偏向性的新型長效GLP-1受體激動劑,經(jīng)優(yōu)化提高生物活性,降低生產(chǎn)成本,并滿足每周給藥一次。在Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究中,Ecnoglutide表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,且2型糖尿病患者和肥胖癥患者均有獲益,目前多項Ⅲ期注冊臨床試驗正在進行中。
關(guān)于先為達
先為達是一家處于臨床階段、專注于研究、開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司,研發(fā)管線包括長效注射GLP-1多肽Ecnoglutide(臨床Ⅲ期)、口服GLP-1多肽XW004(臨床Ⅰ期)和口服小分子GLP-1受體激動劑XW014(臨床Ⅰ期)。先為達開發(fā)了多項包括口服多肽和吸入蛋白治療遞送平臺在內(nèi)的專有技術(shù),并依托以上核心技術(shù)平臺建立了一系列藥物研發(fā)管線。
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