華蘭生物參股公司貝伐珠單抗注射液取得藥品注冊(cè)受理通知書

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來源：深圳證券交易所

2023-07-07

近日，公司參股公司華蘭基因工程有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的貝伐珠單抗注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可《受理通知書》，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，對(duì)上述藥品的藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)進(jìn)行了審查，決定予以受理。

近日，公司參股公司華蘭基因工程有限公司（以下簡(jiǎn)稱“基因公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的貝伐珠單抗注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可《受理通知書》（受理號(hào)：CXSS2300048），國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，對(duì)上述藥品的藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)進(jìn)行了審查，決定予以受理。

根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)規(guī)定，貝伐珠單抗注射液已獲得注冊(cè)申請(qǐng)受理，報(bào)送國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心進(jìn)行審評(píng)審批。上述藥品獲得受理通知書對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生影響，相關(guān)藥品的注冊(cè)批件取得時(shí)間和結(jié)果均具有不確定性。公司將積極推進(jìn)該項(xiàng)目進(jìn)展并對(duì)該項(xiàng)目的后續(xù)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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