7月4日午間,國(guó)家醫(yī)療保障局研究起草了《談判藥品續(xù)約規(guī)則(2023年版征求意見稿)》《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則(征求意見稿)》并向社會(huì)公開征求意見。征求意見稿一發(fā)布,多家創(chuàng)新藥公司股價(jià)直線暴漲。復(fù)宏漢霖早盤上升超30%,后回落至25.71%。
而復(fù)宏漢霖的喜訊未止于此,其披露的上半年預(yù)告顯示:預(yù)期2023年上半年度實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)虧為盈,首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利。
兩員“大將”坐鎮(zhèn)
首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利
近日,復(fù)宏漢霖發(fā)布正面盈利預(yù)告,截至2023年6月30日止六個(gè)月的未經(jīng)審核綜合管理賬目的初步評(píng)估,復(fù)宏漢霖預(yù)期2023年上半年度實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)虧為盈,預(yù)期報(bào)告期內(nèi)將錄得利潤(rùn)約人民幣2億元。2022年中期,復(fù)宏漢霖虧損約人民幣2.52億元,此次扭虧為盈,實(shí)為其首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利。
復(fù)宏漢霖在公告中表示,盈利主要源于其核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)和漢斯?fàn)畹匿N售收入持續(xù)增長(zhǎng)及精細(xì)化管理下的成本控制。
據(jù)了解,漢曲優(yōu)是首 款由復(fù)宏漢霖自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售推廣的產(chǎn)品,用于HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)
2023年上半年中,漢曲優(yōu)佳訊不斷,憑一己之力在第一季度就實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)銷售收入5.386億元,較去年同期增幅約66.7%,其150mg和60mg雙規(guī)格均已完成中國(guó)境內(nèi)所有省份的醫(yī)保準(zhǔn)入。2月14日,復(fù)宏漢霖曾宣布漢曲優(yōu)美國(guó)上市許可申請(qǐng)獲FDA受理,截至目前已于英國(guó)、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等超過30個(gè)國(guó)家和地區(qū)順利出海、成功上市。
而作為2022年3月正式獲批上市、復(fù)宏漢霖首 個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品H藥漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰棺⑸湟海┮埠敛宦浜?,截?022年末上市9個(gè)月銷售額便已達(dá)3.391億元,2023年第一季度實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)銷售收入約2.498億元。
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)
值得一提的是,今年1月17日,復(fù)宏漢霖曾宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)睿ㄍㄓ妹核刽斃麊慰棺⑸湟海┬逻m應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲NMPA批準(zhǔn),聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療,成為全球首 個(gè)一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗。
政策利好、專注創(chuàng)新
創(chuàng)新藥新熱潮已經(jīng)到來
據(jù)復(fù)宏漢霖2022年度報(bào)告顯示,其總收入約32.15億元,同比增長(zhǎng)約91.1%;虧損總額約6.95億元,同比減少約2.89億元,收入主要來自藥物銷售和向客戶提供的研發(fā)服務(wù)及授權(quán)許可收入,虧損減少則主要是由于核心產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化上市並持續(xù)銷量擴(kuò)大帶來毛利增加。
2023年年報(bào)中顯示,漢曲優(yōu)銷售總收入約16.94億元,同比增長(zhǎng)95.2%,國(guó)內(nèi)銷售收入約150萬元;漢斯?fàn)钿N售總收入約3.39億元;漢利康銷售總收入約5.54億元,并實(shí)現(xiàn)授權(quán)許可收入約2090萬元;漢達(dá)遠(yuǎn)銷售總收入約為5120萬元,并實(shí)現(xiàn)授權(quán)許可收入約260萬元。Zercepac(曲妥珠單抗)收入約2650萬元,中國(guó)境外銷售收入約880萬元。
因此,結(jié)合2022復(fù)宏漢霖年報(bào)來看,其今年藥物銷售收入將更超去年、持續(xù)增長(zhǎng)。并且,復(fù)宏漢霖持續(xù)完善“研產(chǎn)銷”一體化平臺(tái)建設(shè),積極提升創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,陸續(xù)建立徐匯、松江(一)、松江(二)三大生產(chǎn)基地,形成協(xié)同和規(guī)模效應(yīng)。
如今,國(guó)家醫(yī)療保障局的《談判藥品續(xù)約規(guī)則(2023年版征求意見稿)》《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則(征求意見稿)》發(fā)布或?qū)⑹鼓壳吧镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)重新洗牌,創(chuàng)新藥也將一躍成為炙手可熱的“香餑餑”。在政策利好的加持之下,復(fù)宏漢霖創(chuàng)新藥能否抓住機(jī)遇,拭目以待。
據(jù)復(fù)宏漢霖官網(wǎng)顯示,截止目前,復(fù)宏漢霖已在中國(guó)上市5款產(chǎn)品:漢曲優(yōu)、漢斯?fàn)?、漢利康、漢達(dá)遠(yuǎn)、漢貝 泰;在全球上市1款產(chǎn)品:漢曲優(yōu),18項(xiàng)適應(yīng)癥獲批,3個(gè)上市申請(qǐng)分別獲得中國(guó)藥監(jiān)局、美國(guó)食品藥品管理局和歐洲藥品管理局受理。目前,復(fù)宏漢霖食管鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)也正在審評(píng)中,其就16個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
圖片來源:復(fù)宏漢霖官網(wǎng)
并且復(fù)宏漢霖產(chǎn)品管線十分清晰,針對(duì)腫瘤及自身免疫疾病等領(lǐng)域研發(fā)并建立了一個(gè)多元化的、領(lǐng)先的產(chǎn)品管線,其中處于臨床三期與上市許可申請(qǐng)中的產(chǎn)品與新適應(yīng)癥就有10款,下半年復(fù)宏漢霖或?qū)⒓延嵾B連。
圖片來源:復(fù)宏漢霖官網(wǎng)
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