湖南方盛制藥維生素C泡騰顆粒通過藥品GMP符合性檢查

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來源：上海證券交易所

2023-07-05

2023年6月30日，湖南方盛制藥股份有限公司收到湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》，公司受讓的維生素C泡騰顆粒在完成持有人變更后，已經(jīng)通過現(xiàn)場(chǎng)檢查。

2023年6月30日，湖南方盛制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）收到湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》，公司受讓的維生素C泡騰顆粒（詳見 2020-072號(hào)公告）在完成持有人變更后，已經(jīng)通過現(xiàn)場(chǎng)檢查（即藥品GMP符合性檢查，以下簡(jiǎn)稱“本次檢查”），現(xiàn)就相關(guān)情況公告如下：

一、本次檢查情況

企業(yè)名稱：湖南方盛制藥股份有限公司

生產(chǎn)地址：長沙市高新區(qū)麓松路789號(hào)

檢查時(shí)間：2023年3月20日至3月22日

檢查范圍：維生素C泡騰顆粒

檢查結(jié)論：符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》要求。

二、本次檢查所涉產(chǎn)品情況

本次通過 GMP 符合性檢查為維生素C泡騰顆粒（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字 H43021846，規(guī)格：每包含維生素 C200 毫克）持有人變更后的藥品 GMP 符合性檢查。

三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

公司本次獲得藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果，表明公司相關(guān)藥品持有人變更后符合 GMP 要求，有利于公司進(jìn)一步豐富生產(chǎn)品種，保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場(chǎng)需求。

由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，各類產(chǎn)品未來的具體銷售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化、行業(yè)政策等諸多因素影響，具有較大不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

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