華東醫(yī)藥利拉魯肽減肥適應(yīng)癥獲批；強(qiáng)生口服IL-23R多肽抑制劑Ⅱ期臨床結(jié)果積極?

熱門推薦：行業(yè)速遞 , 醫(yī)藥動態(tài) , 海外要聞 ,

作者：徐林卓來源：氨基觀察

2023-07-05

日前，強(qiáng)生公布了口服IL-23R多肽抑制劑JNJ-77242113，用于治療中重度斑塊狀銀屑病的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，各劑量組均達(dá)到主要終點(diǎn)與次要終點(diǎn)，PASI75、PASI90的患者均超過安慰劑組。勃林格殷格翰也公布了IL-36單抗Spevigo，治療全身性膿皰型銀屑病的IIb期臨床結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，Spevigo在48周內(nèi)將GPP發(fā)作的風(fēng)險降低了84%。7月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，華東醫(yī)藥生物類似藥利拉魯肽注射液獲批新適應(yīng)癥，用于肥胖或超重患者。

銀屑病領(lǐng)域的新選手出現(xiàn)了。

日前，強(qiáng)生公布了口服IL-23R多肽抑制劑JNJ-77242113，用于治療中重度斑塊狀銀屑病的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，各劑量組均達(dá)到主要終點(diǎn)與次要終點(diǎn)，PASI75、PASI90的患者均超過安慰劑組。

勃林格殷格翰也公布了IL-36單抗Spevigo，治療全身性膿皰型銀屑?。℅PP）的IIb期臨床結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，Spevigo在48周內(nèi)將GPP發(fā)作的風(fēng)險降低了84%。

華東醫(yī)藥終于拿下減肥藥。

7月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，華東醫(yī)藥生物類似藥利拉魯肽注射液獲批新適應(yīng)癥，用于肥胖或超重患者。

不過，利拉魯肽需要每日注射一次，這會構(gòu)成華東醫(yī)藥的商業(yè)化障礙嗎？

國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。

行業(yè)速遞

1）百濟(jì)神州與綠葉制藥就百拓維達(dá)成戰(zhàn)略合作

7月4日，百濟(jì)神州與綠葉制藥宣布，雙方達(dá)成合作，百濟(jì)神州獲得百拓維在中國大陸地區(qū)研究、開發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。百拓維?已于6月30日在國內(nèi)獲批上市，用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者。

2）醫(yī)保局發(fā)布醫(yī)保談判新規(guī)，創(chuàng)新藥公司股價集體上漲

7月4日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見稿）》與《非獨(dú)家藥品競價規(guī)則（征求意見稿）》兩份文件。受該消息影響，創(chuàng)新藥公司股價集體上漲。

3）加科思重獲SHP2抑制劑的全球權(quán)利

7月4日，加科思宣布，公司重新獲得SHP2抑制劑的全球權(quán)利。此前，加科思曾與艾伯維達(dá)成協(xié)議，授予對方SHP2抑制劑的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利，不過艾伯維由于資產(chǎn)組合與戰(zhàn)略決策原因，決定終止該協(xié)議。

醫(yī)藥動態(tài)

1) 紫園藥業(yè)SAHH 抑制劑DZ2002獲批臨床

7月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，紫園藥業(yè)SAHH 抑制劑DZ2002獲批臨床，擬用于輕、中度銀屑病。

2) 則正生物利多卡因丙胺卡因氣霧劑獲批臨床

7月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，則正生物利多卡因丙胺卡因氣霧劑獲批臨床，擬用于用于治療成年男性早泄。

3) 恒道醫(yī)藥鹽酸羥甲唑啉滴眼液獲批臨床

7月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒道醫(yī)藥鹽酸羥甲唑啉滴眼液獲批臨床，擬用于治療成人獲得性上瞼下垂。

4) 華東醫(yī)藥利拉魯肽注射液減肥適應(yīng)癥獲批

7月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，華東醫(yī)藥生物類似藥利拉魯肽注射液獲批新適應(yīng)癥，用于肥胖或超重患者。

5) 三生制藥鹽酸納呋拉啡口腔崩解片獲批準(zhǔn)上市

7月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，三生制藥鹽酸納呋拉啡口腔崩解片獲批準(zhǔn)上市，用于改善血液透析患者現(xiàn)有治療療效不理想的瘙癢癥。

6) 艾伯維JAK1抑制劑烏帕替尼緩釋片獲批新適應(yīng)癥

7月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，艾伯維JAK1抑制劑烏帕替尼緩釋片獲批新適應(yīng)癥，用于治療對一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑應(yīng)答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活動性克羅恩病成人患者。

7) 舒泰神治療重型COVID-19適應(yīng)癥的Ia期臨床試驗(yàn)結(jié)果公布

7月4日，舒泰神宣布， STSA-1002 注射液針對治療重型 COVID-19 適應(yīng)癥的 Ia 期臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。STSA-1002 注射液在給藥后可明顯抑制體內(nèi) C5a 水平，抑制時間隨劑量的增加而延長。

8) 和譽(yù)生物EGFR Exon20ins抑制劑獲FDA批準(zhǔn)臨床

7月4日，和譽(yù)生物宣布，EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112獲FDA批準(zhǔn)臨床，擬用于非小細(xì)胞肺癌。

9) 復(fù)諾健溶瘤病毒產(chǎn)品VG203獲FDA批準(zhǔn)臨床

7月3日，復(fù)諾健宣布，非減毒骨架的溶瘤病毒產(chǎn)品VG203獲FDA批準(zhǔn)臨床，首先將在晚期實(shí)體瘤開展1期臨床。

10) 九天生物AAV眼科基因治療藥物獲FDA批準(zhǔn)臨床

7月3日，九天生物宣布， AAV眼科基因治療藥物SKG0106獲FDA批準(zhǔn)臨床，將開展針對新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的1/2a期臨床試驗(yàn)。

11) 百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC產(chǎn)品在美國獲批臨床

7月2日，百利天恒宣布， EGFR/HER3雙抗ADC產(chǎn)品BL-B01D1在美國獲批臨床，擬用于治療復(fù)發(fā)和難治型非小細(xì)胞肺癌。

12) 康方生物依若奇單抗最新臨床數(shù)據(jù)公布

7月4日，康方生物宣布，依若奇單抗治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎的最新臨床數(shù)據(jù)公布，依若奇單抗初步療效積極，受試者第8周改良Mayo評分和Mayo評分的臨床應(yīng)答率提高，患者的排便次數(shù)和便血癥狀明顯改善。

海外要聞

1）強(qiáng)生口服IL-23R多肽抑制劑Ⅱ期臨床試驗(yàn)取得積極成果

7月4日，強(qiáng)生在世界皮膚病學(xué)大會上公布，口服IL-23R多肽抑制劑JNJ-77242113治療中重度斑塊狀銀屑病的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)。各劑量組達(dá)到PASI75與PASI90的患者均超過安慰劑組，每日2次100mg劑量組患者比例最高，分別為78.6 %和59.5%。

2）勃林格殷格翰IL-36單抗的IIb期臨床結(jié)果公布

7月4日，勃林格殷格翰宣布，IL-36單抗Spevigo（spesolimab）治療全身性膿皰型銀屑?。℅PP）的IIb期臨床結(jié)果，在世界皮膚病學(xué)大會上公布。與安慰劑相比，Spevigo在48周內(nèi)將GPP發(fā)作的風(fēng)險降低了84%。

3）阿斯利康靶向TROP2 ADC的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)受疑，公司股價下跌8.83%

7月3日，阿斯利康和第一三共公布了靶向TROP2 ADC的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)，但不少人對數(shù)據(jù)提出質(zhì)疑，認(rèn)為該數(shù)據(jù)缺乏結(jié)果細(xì)節(jié)，不具備明顯療效意義。受消息影響，阿斯利康當(dāng)日股價下跌8.83%。

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