直播 | ADC產(chǎn)品的非臨床評(píng)價(jià)策略及案例分析

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作者：智藥研習(xí)社來(lái)源：CPHI制藥在線(xiàn)

2023-07-03

2023年7月6日，智藥研習(xí)社再度聯(lián)合益諾思推出《ADC產(chǎn)品的非臨床評(píng)價(jià)策略及案例分析》直播講座，由益諾思藥物安全性評(píng)價(jià)研究專(zhuān)家王雁老師，攜豐富的ADC產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)ADC產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和作用機(jī)制、非臨床評(píng)價(jià)策略及關(guān)注點(diǎn)等方向進(jìn)行講解，并以取得臨床優(yōu)異進(jìn)展的項(xiàng)目進(jìn)行案例分析。

益諾思毒理事業(yè)部高級(jí)經(jīng)理、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（PL）

ADC是將細(xì)胞毒性分子或藥物通過(guò)連接子與靶向腫瘤的單抗結(jié)合，具有靶向藥和化療藥物的特征，可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療，具有小分子藥和抗體藥雙重優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前ADC藥物開(kāi)發(fā)已成為行業(yè)大熱點(diǎn)。截至2023年5月，全球超400款產(chǎn)品在研，15款獲批。預(yù)計(jì)到2030年，ADC市場(chǎng)將會(huì)超過(guò)150億美元。

放眼國(guó)內(nèi)，諸多企業(yè)入局ADC賽道，也誕生了多項(xiàng)與大型跨國(guó)藥企合作的重磅“出海”事件，側(cè)面印證中國(guó)本土創(chuàng)新的強(qiáng)大實(shí)力。

自從ADC的概念被提出以來(lái)，已經(jīng)有100多年，但市場(chǎng)上的品種仍然很少，大部分正在研究的品種仍然處于早期階段。主要原因是ADC藥物的開(kāi)發(fā)難度大，技術(shù)壁壘高。ADC藥物進(jìn)入人體后需要經(jīng)過(guò)多個(gè)步驟才能起效，每個(gè)步驟都有技術(shù)難度需要克服。盡管獲得批準(zhǔn)的ADC數(shù)量不斷增加，但對(duì)于在臨床中表現(xiàn)出卓越安全性和療效的ADC來(lái)說(shuō)，非臨床研究階段仍然存在這諸多挑戰(zhàn)。

2023年7月6日，智藥研習(xí)社再度聯(lián)合益諾思推出《ADC產(chǎn)品的非臨床評(píng)價(jià)策略及案例分析》直播講座，由益諾思藥物安全性評(píng)價(jià)研究專(zhuān)家王雁老師，攜豐富的ADC產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)ADC產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和作用機(jī)制、非臨床評(píng)價(jià)策略及關(guān)注點(diǎn)等方向進(jìn)行講解，并以取得臨床優(yōu)異進(jìn)展的項(xiàng)目進(jìn)行案例分析。歡迎對(duì)ADC產(chǎn)品開(kāi)發(fā)感興趣的專(zhuān)業(yè)人士踴躍報(bào)名參與，邀請(qǐng)排行榜第一的聽(tīng)眾可以獲得精美禮品一份哦！

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主題：ADC產(chǎn)品的非臨床評(píng)價(jià)策略及案例分析

時(shí)間：2023年7月6日19:30-21:00

形式：線(xiàn)上視頻直播

講座內(nèi)容簡(jiǎn)介

一、 ADC藥物結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和作用機(jī)制

二、 ADC藥物的非臨床評(píng)價(jià)策略

● 相關(guān)指導(dǎo)原則介紹與解讀

● 非臨床評(píng)價(jià)策略及其要點(diǎn)

三、案例分析

四、要點(diǎn)總結(jié)

聽(tīng)課人群

1、藥企總監(jiān)及以上級(jí)別高層管理人員；

2、藥品研發(fā)、臨床前開(kāi)發(fā)及相關(guān)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人；

3、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移、變更管理負(fù)責(zé)人；

4、藥品注冊(cè)事務(wù)、法務(wù)總監(jiān)及負(fù)責(zé)專(zhuān)員等。

嘉賓簡(jiǎn)介

王雁，DCST，助理研究員

王雁，益諾思毒理事業(yè)部高級(jí)經(jīng)理、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（PL）

中國(guó)認(rèn)證毒理學(xué)家，10年+臨床前藥物安全性評(píng)價(jià)研究工作經(jīng)驗(yàn)，從事數(shù)百項(xiàng)小分子化合物、生物抗體類(lèi)藥物和細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床前安全性評(píng)價(jià)工作，其中已負(fù)責(zé)完成多個(gè)創(chuàng)新靶點(diǎn)的ADC、單抗、多特異性抗體和融合蛋白的臨床前毒理試驗(yàn)，包括全球首個(gè)多特異性抗體和雙抗ADC的IND申報(bào)的全套毒理學(xué)試驗(yàn)。

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