國(guó)內(nèi)藥企的合作越來越多。
6月26日,榮昌生物宣布,與信達(dá)生物達(dá)成臨床研究和供藥合作協(xié)議,將分別就ADC藥物RC88、RC108聯(lián)合PD-1單抗信迪利單抗注射液開展聯(lián)合用藥臨床研究合作。
輝瑞繼續(xù)角逐減肥藥市場(chǎng)。
6月26日,輝瑞表示,繼續(xù)推進(jìn)GLP-1-RA候選藥物Danuglipron的臨床研究進(jìn)程,以進(jìn)一步開發(fā)成人肥胖癥和2型糖尿病(T2DM)的潛在治療方法。
同時(shí),輝瑞終止lotiglipron臨床開發(fā),原因是由于Ⅰ期臨床試驗(yàn)中藥物的相互作用研究顯示藥品會(huì)導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶升高。但最新來看,并無受試者報(bào)告肝 臟相關(guān)癥狀或副作用。
國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 騰盛博藥獲得新型脂肽BRII-693全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益
6月26日,騰盛博藥宣布,公司與Qpex達(dá)成最終協(xié)議,公司將獲得新型脂肽BRII-693(又稱QPX9003)的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益,以擴(kuò)大其現(xiàn)有的大中華區(qū)權(quán)益。該產(chǎn)品用于治療難治性多重耐藥/廣泛耐藥革蘭氏陰性菌感染。
2) 康抗生物完成超1億元人民幣Pre-A輪融資
近日,康抗生物宣布,公司完成超1億元人民幣Pre-A輪融資,本輪融資由道遠(yuǎn)資本領(lǐng)投,融資資金將主要用于加速公司創(chuàng)新細(xì)胞因子前藥分子的臨床開發(fā)和后續(xù)管線的推進(jìn)。
3) 榮昌生物與信達(dá)生物達(dá)成臨床研究和供藥合作協(xié)議
6月26日,榮昌生物宣布,與信達(dá)生物達(dá)成臨床研究和供藥合作協(xié)議,將分別就ADC藥物RC88(靶向MSLN)、RC108(靶向c-MET)聯(lián)合PD-1單抗信迪利單抗注射液開展聯(lián)合用藥臨床研究合作。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) 第一三共注射用德曲妥珠單抗批臨床
6月26日,據(jù)CDE官網(wǎng),第一三共靶向HER2 ADC注射用德曲妥珠單抗(DS-8201a)獲批臨床,擬用于輔助治療接受新輔助治療后仍存在殘留浸潤(rùn)性病灶且在就診時(shí)不可手術(shù)或者淋巴結(jié)病理狀態(tài)呈陽性的高風(fēng)險(xiǎn)HER2陽性原發(fā)性乳腺癌患者。
2) 上海科州制藥MEK抑制劑妥拉美替尼膠囊獲批臨床
6月26日,據(jù)CDE官網(wǎng),上??浦葜扑嶮EK抑制劑妥拉美替尼膠囊獲批臨床,擬用于與維莫非尼聯(lián)用治療BRAF 突變的非小細(xì)胞肺癌。
3) 麥科奧特雙拮抗劑MT1002獲批臨床
6月26日,據(jù)CDE官網(wǎng),麥科奧特雙拮抗劑MT1002獲批臨床,擬用于急性缺血性腦卒中急性期治療。
4) 浩博醫(yī)藥反義寡核苷酸藥物AHB-137獲批臨床
6月26日,據(jù)CDE官網(wǎng),浩博醫(yī)藥反義寡核苷酸藥物(ASO)AHB-137獲批臨床,擬用于慢性乙型肝炎的治療
5) 康希諾生物ACYW135 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批臨床
6月26日,據(jù)CDE官網(wǎng),康希諾生物ACYW135 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197 載體)獲批臨床,擬用于預(yù)防A 群、C 群、Y 群和W135 群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
6) 澤納仕生物I GF-1R 單抗ZB001獲批臨床
6月26日,據(jù)CDE官網(wǎng),澤納仕生物I GF-1R單抗ZB001獲批臨床,擬用于治療甲狀腺眼病。
7) 恒瑞醫(yī)藥的CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利新適應(yīng)獲批上市
6月26日,據(jù)NMPA官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利新適應(yīng)獲批上市,用于聯(lián)合芳香化酶抑制劑,初始治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
8) 復(fù)星凱特CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液新適應(yīng)癥獲批上市
6月26日,據(jù)NMPA官網(wǎng),復(fù)星凱特CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液新適應(yīng)癥獲批上市,用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)。
9) 基石藥業(yè)RET抑制劑普拉替尼膠囊新適應(yīng)癥獲批上市
6月26日,據(jù)NMPA官網(wǎng),基石藥業(yè)RET抑制劑普拉替尼膠囊新適應(yīng)癥獲批上市,用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線治療。
10) 阿斯利康達(dá)格列凈****緩釋片獲批上市
6月26日,據(jù)NMPA官網(wǎng),阿斯利康達(dá)格列凈****緩釋片獲批上市,用于治療2型糖尿病。
海外要聞
1) 輝瑞決定繼續(xù)推進(jìn)GLP-1-RA候選藥物進(jìn)程
6月26日,輝瑞宣布,決定繼續(xù)推進(jìn)兩項(xiàng)GLP-1-RA候選藥物Danuglipron和lotiglipron的臨床研究進(jìn)程,以進(jìn)一步開發(fā)成人肥胖癥和2型糖尿?。═2DM)的潛在治療方法。
2)阿斯利康依庫珠單抗新適應(yīng)癥在歐盟有望獲批
6月26日,阿斯利康宣布,CHMP建議歐盟批準(zhǔn)依庫珠單抗新適應(yīng)癥上市,用于難治性全身性重癥肌無力(gMG)的兒童和青少年
3)重組帶狀皰疹疫苗Shingrix新適應(yīng)癥在日本獲批
6月26日,GSK宣布,重組帶狀皰疹疫苗Shingrix新適應(yīng)癥在日本獲批,現(xiàn)在可用于50歲及以上的成年人。
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