為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物臨床研發(fā)和評(píng)價(jià)中的獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,提供可參考的技術(shù)規(guī)范,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
附件:新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則
相關(guān)附件
序號(hào) | 附件名稱 |
---|---|
1 | 新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf |
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com