福安藥業(yè)子公司硫辛酸、鹽酸帕洛諾司瓊收到化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書

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來源：深圳證券交易所

2023-06-26

福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司全資子公司廣安凱特制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書。

福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司廣安凱特制藥有限公司（以下簡稱“廣安凱特”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書?，F(xiàn)將具體情況公告如下：

硫辛酸主要用于糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常，鹽酸帕洛諾司瓊為止吐用藥。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息平臺查詢顯示：截至目前，硫辛酸原料藥獲得上市申請批準(zhǔn)的有 14 家企業(yè)，鹽酸帕洛諾司瓊原料藥獲得上市申請批準(zhǔn)的有20家企業(yè)。

上述原料藥產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn)將可以在國內(nèi)上市制劑中使用，將進(jìn)一步豐富子公司產(chǎn)品線。但受GMP合規(guī)性檢查進(jìn)度、國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，上述原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售時間和具體銷售情況存在不確定性。請廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險。

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