一、在研產(chǎn)品取得階段性成果情況
在研產(chǎn)品名稱:磷酸奧司他韋膠囊
四川金石亞洲醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)之全資子公司海南亞洲制藥股份有限公司(以下簡稱“亞洲制藥”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的《受理通知書》。亞洲制藥在研產(chǎn)品磷酸奧司他韋膠囊的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請獲得受理(受理號:CYHS2301610)。
二、對公司的影響
磷酸奧司他韋膠囊適應(yīng)癥為成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療及成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
磷酸奧司他韋膠囊境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請獲得受理,有利于豐富公司產(chǎn)品管線,提升公司產(chǎn)品的市場競爭力,同時為公司后續(xù)其他產(chǎn)品的研發(fā)工作積累經(jīng)驗,對公司未來的經(jīng)營發(fā)展具有積極意義。
三、風(fēng)險提示
公司磷酸奧司他韋膠囊境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請獲得受理后,尚需通過國家藥監(jiān)局審評中心相關(guān)審評程序批準后方可投入生產(chǎn)。公司將根據(jù)申報的進展情況及時進行信息披露。敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風(fēng)險。
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