河北常山生化藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日收到通知,公司藥品依諾肝素鈉注射液獲得尼加拉瓜衛(wèi)生部簽發(fā)的藥品注冊證書,現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、藥品注冊文件的基本情況
藥品名稱:依諾肝素鈉注射液
劑型:注射劑
規(guī)格: 0.4ml
藥品生產(chǎn)企業(yè):河北常山生化藥業(yè)股份有限公司
有效期至:2028年6月8日
二、藥品的其他相關(guān)情況
依諾肝素鈉注射液用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾?。A(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成),特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成;治療已形成的深靜脈栓塞,伴或不伴有肺栓塞,臨床癥狀不嚴(yán)重,不包括需要外科手術(shù)或溶栓劑治療的肺栓塞;與阿司匹林合用,治療不穩(wěn)定性心絞痛及非 Q 波心肌梗死;用于血液透析體外循環(huán)中,防止血栓形成。
三、對公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
本次依諾肝素鈉注射液獲得尼加拉瓜注冊批文,對公司拓展海外市場帶來一定積極影響。目前公司肝素制劑產(chǎn)品海外銷售收入占公司營業(yè)總收入比例較低。藥品銷售容易受到海外市場政策環(huán)境變化、匯率波動、市場競爭等因素的影響,敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
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