北京福元醫(yī)藥沙格列汀生產(chǎn)線通過藥品GMP符合性檢查

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來源：上海證券交易所

2023-06-14

近日，北京福元醫(yī)藥股份有限公司收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書。

近日，北京福元醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”或“福元醫(yī)藥”)收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書（編號：京藥監(jiān)藥 GMP〔2023〕020041）?，F(xiàn)將相關情況公告如下：

一、藥品 GMP 檢查目錄

企業(yè)名稱：北京福元醫(yī)藥股份有限公司

生產(chǎn)地址：河北省滄州市臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)華佗路 5 號

檢查范圍：102 車間：沙格列汀生產(chǎn)線

檢查時間：2023 年 05 月 31 日至 06 月 02 日

檢查結(jié)論：本次檢查結(jié)果符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》要求。

二、主要生產(chǎn)品種的市場情況

三、對公司的影響及風險提示

福元醫(yī)藥本次通過藥品 GMP 現(xiàn)場符合性檢查，表明福元醫(yī)藥相關劑型生產(chǎn)線符合 GMP 要求，有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場需求。

由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點，各類產(chǎn)品未來的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化、行業(yè)政策等諸多因素影響，具有較大不確定性險。

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