重慶太極集團控股子公司注射用頭孢唑林鈉通過仿制藥一致性評價

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來源：上海證券交易所

2023-06-07

近日，重慶太極實業(yè)（集團）股份有限公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關于注射用頭孢唑林鈉的《補充申請批件》，西南藥業(yè)注射用頭孢唑林鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

近日，重慶太極實業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡稱：公司）控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：西南藥業(yè)）收到國家藥品監(jiān)督管理局關于注射用頭孢唑林鈉（0.5g、1.0g）的《補充申請批件》，西南藥業(yè)注射用頭孢唑林鈉（0.5g、1.0g）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。現(xiàn)將相關情況公告如下：

一、藥物基本情況

藥物基本情況

二、藥品其他相關信息

注射用頭孢唑林鈉適用于治療敏感細菌所致的感染。

注射用頭孢唑林鈉為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄（2022 年）》乙類處方藥品。截至本公告日，經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫，國內(nèi)有 78 家公司有注射用頭孢唑林鈉生產(chǎn)批件，西南藥業(yè)是第 15家獲得該藥品一致性評價批件的公司。

經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2022 年注射用頭孢唑林鈉在中國城市公立樣本代表醫(yī)院銷售總額 61,626 萬元。

截至目前，西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費用 1,052 萬元（未經(jīng)審計）。

三、風險提示

根據(jù)國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域?qū)@得更大的支持。該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，有利于提升市場競爭力，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展一致性評價工作積累寶貴的經(jīng)驗。

由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品銷售容易受國家政策、市場環(huán)境等因素影響，具有不確定性。敬請廣大投資者理性投資，注意投資風險。

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