戒煙幾率提升2-4倍！創(chuàng)新療法或?qū)⑸鲜?，千億市場誰將稱王？

熱門推薦： ORCA-3 , 戒煙 , 金雀花堿 ,

作者：四月的雨來源：藥智網(wǎng)

2023-06-05

近日，Achieve Life Sciences公布了金雀花堿的臨床3期最新數(shù)據(jù)。據(jù)官方臨床數(shù)據(jù)顯示，金雀花堿會(huì)部分刺激***受體，使吸煙者仍能獲得一定程度的保護(hù)，防止***戒斷。同時(shí)金雀花堿還可以阻斷受體，從而使吸煙者不會(huì)從***中獲得太多的興奮。

常言道：吸煙有害健康。對(duì)于***成癮者來說，戒煙卻是一件無比痛苦的事。

據(jù)不完全數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國有煙民超過3億人，全球更是有10億人以上。以此數(shù)字來看，全球輔助戒煙藥物的市場，可謂是一片星辰大海。

實(shí)際真是如此嗎？筆者借近日Achieve Life Sciences的戒煙藥物金雀花堿（cytisinicline）ORCA-3臨床3期取得積極結(jié)果的進(jìn)展，來談?wù)勀壳笆袌鰮碛械慕錈熕幬铮敖錈熕幬锏氖袌銮熬啊?/p>

戒煙幾率提升2-4倍，

金雀花堿3期結(jié)果積極

臨床數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)12周治療的患者，最后四周戒煙機(jī)會(huì)金雀花堿是安慰劑的4.4倍，9-12周接受金雀花堿治療的戒煙率為30.3%，安慰劑為9.4%。經(jīng)6周治療的患者，最后四周戒煙機(jī)會(huì)金雀花堿是安慰劑的2.85倍，3-6周接受金雀花堿治療的戒煙率為14.8%，安慰劑為6%。

ORCA-3金雀花堿及安慰劑戒煙率

圖1 ORCA-3金雀花堿及安慰劑戒煙率

資料來源：參考文獻(xiàn)2

此外，該臨床3期試驗(yàn)次要終點(diǎn)檢測了患者停止使用金雀花堿后的戒煙幾率。從結(jié)果來看，從治療開始第9周至第24周使用金雀花堿的持續(xù)戒煙率為20.5%，安慰劑為4.2%。

從以上的主要及次要終點(diǎn)來看，使用金雀花堿可顯著提高戒煙幾率，并且停止服用后的持續(xù)戒煙率也高于安慰劑組。說明使用金雀花堿戒煙效果比較優(yōu)異。

此外使用金雀花堿未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重得不良反應(yīng)。

金雀花堿若獲得FDA的批準(zhǔn)，將使得戒煙人群有了新的藥物選擇。

緩解煙癮，

戒煙有“三藥演義”

長期吸煙會(huì)讓人產(chǎn)生煙草依賴，即***成癮，也就是我們俗說的煙癮。一些人無法通過意志力以及生活習(xí)慣來戒煙，便可以通過藥物進(jìn)行戒煙。

目前，戒煙藥物的作用機(jī)理主要為下述3個(gè)方面：

一是“以假亂真”，使用***替代療法藥物，即***的替身。其比煙草中的***先進(jìn)入人體，“喧賓奪主”式地逐漸擠占身體對(duì)煙草***的依賴，同時(shí)還能減輕戒煙期間出現(xiàn)的各種不適癥狀。代表藥物有***貼片以及***咀嚼膠等，此類藥物為非處方藥，所以購買方便。

二是“降低欲望”，使用非***藥物，如安非他酮。此類藥物可降低吸煙者對(duì)***的渴求。安非他酮優(yōu)點(diǎn)是適合伴有抑郁癥狀的吸煙者使用，因?yàn)榘卜撬脑揪褪且环N抗抑郁藥，但安非他酮為處方藥，需要醫(yī)生開具處方。

三是“圍追堵截”，使用對(duì)神經(jīng)元中的***受體有高度親和力及選擇性的***阻斷劑，減少吸煙的欲望。代表藥物為伐尼克蘭，伐尼克蘭是選擇性***乙酰膽堿受體的部分激動(dòng)劑，它可以減輕吸煙者的煙癮和戒斷癥狀，而其拮抗特性又可以減少吸煙時(shí)的滿足感，減少了復(fù)吸的可能性，有助于戒煙成功。

除以上三類藥物外，筆者在clinicaltrials.gov網(wǎng)站查詢了當(dāng)前戒煙新藥的臨床研究情況。

當(dāng)前，處于臨床1/2/3期的試驗(yàn)共只有30項(xiàng)，其中還包括大量的安非他酮、伐尼克蘭等相關(guān)研究，臨床階段的戒煙新藥非常少。

表1 臨床階段戒煙藥

臨床階段戒煙藥