1.69億元引進(jìn)，億騰醫(yī)藥“唯思沛”在華上市

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作者：姚姚樂(lè) 來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

2023-06-02

6月1日，億騰醫(yī)藥宣布旗下二十碳五烯酸乙酯(IPE)原研產(chǎn)品——唯思沛?（商標(biāo)名）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市，用于降低重度高甘油三酯血癥成年患者的甘油三酯水平。

6月1日，億騰醫(yī)藥宣布旗下二十碳五烯酸乙酯(IPE)原研產(chǎn)品——唯思沛®（商標(biāo)名）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)上市，用于降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平(VHTG)。

二十碳五烯酸乙酯（Vascepa）由Amarin開(kāi)發(fā)，已獲FDA、EMA等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市，可用于治療心血管疾病、高甘油三酯血癥等。Vascepa是首個(gè)也是截止目前唯一一款獲FDA批準(zhǔn)的，用于治療他汀類(lèi)藥物治療后持續(xù)存在心血管風(fēng)險(xiǎn)的高?；颊叩闹委熕幬铩?/p>

已批準(zhǔn)適應(yīng)癥

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)

2015年，億騰醫(yī)藥從Amarin引進(jìn)Vascepa，交易總額高達(dá)1.69億美元，獲得在大中國(guó)區(qū)域包括中國(guó)大陸、香港澳門(mén)和臺(tái)灣的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化Vascepa的權(quán)利。

億騰醫(yī)藥表示，下一階段，將進(jìn)一步開(kāi)展唯思沛®在中國(guó)大陸與他汀類(lèi)藥物聯(lián)合使用，用于確診心血管疾病或糖尿病伴≥2種其他心血管疾病危險(xiǎn)因素，合并高甘油三酯血癥的成年患者，以預(yù)防和降低心血管事件（包括心血管死亡、心肌梗死、腦卒中、冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建和不穩(wěn)定型心絞痛需住院治療的風(fēng)險(xiǎn)），即心血管風(fēng)險(xiǎn)降低適應(yīng)癥(CVRR)的申請(qǐng)。

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